Amlodipin tablete (5/10 mg) – Uputa o lijeku

 

  • Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
  • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

  1. Što je Amlodipin i za što se koristi
  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin
  3. Kako uzimati Amlodipin
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati Amlodipin
  6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Amlodipin i za što se koristi

Amlodipin Sandoz sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti kalcija.

Amlodipin Sandoz se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili za liječenje određene vrste bolova u prsnom košu koji se nazivaju angina pektoris. Rijedak oblik angine pektoris naziva se Prinzmetalova ili varijantna angina.

U bolesnika s povišenim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta krvne žile i na taj način omogućava lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom pektoris Amlodipin Sandoz djeluje tako da poboljšava opskrbu srčanog miši ća krvlju, na taj način dovodeći više kisika u srce, što sprječava pojavu bolova u prsnom košu. Ovaj lijek neće odmah ublažiti bolove u prsnom košu izazvane anginom pektoris.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin

Nemojte uzimati Amlodipin:

  • ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ili na bilo koji antagonist kalcija. Alergija se može očitovati u obliku svrbeža, crvenila kože ili otežanog disanja.
  • ako imate vrlo nizak krvni tlak (hipotenzija)
  • ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (stenozu aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kojem srce ne može opskrbiti tijelo s dovoljno krvi)
  • ako imate zatajenje srca nakon srčanog udara.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Amlodipin Sandoz ako imate ili ste imali bilo koje od navedenih stanja:

  • nedavni srčani udar
  • zatajenje srca
  • jaki porast krvnog tlaka (hipertenzivna kriza)
  • bolest jetre
  • ako ste starije životne dobi i trebate povisiti dozu.

Primjena u djece i adolescenata

Amlodipin Sandoz nije ispitivan u djece mlađe od 6 godina. Amlodipin Sandoz se smije koristiti samo za liječenje hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina (vidjeti dio 3). Za dodatne informacije obratite se svom liječniku.

Drugi lijekovi i Amlodipin

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Amlodipin može utjecati na druge lijekove, ili drugi lijekovi mogu utjecati na Amlodipin, kao što su:

  • ketokonazol, itrakonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija)
  • ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitori proteaze koji se koriste u liječenju HIV-a)
  • rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici)
  • gospina trava (Hypericum perforatum)
  • verapamil, diltiazem (lijekovi za srce)
  • dantrolen (infuzija koja se koristi kod velikih odstupanja tjelesne temperature)
  • simvastatin (lijek koji se koristi za snižavanje povišenih razina kolesterola u krvi)

Ako već uzimate druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka, Amlodipin Sandoz može uzrokovati dodatno sniženje krvnog tlaka.

Amlodipin s hranom i pićem

Bolesnici koji uzimaju Amlodipin Sandoz ne smiju konzumirati sok od grejpa ili grejp. Sok od grejpa i grejp mogu uzrokovati porast razine amlodipina (djelatne tvari Amlodipina Sandoz) u krvi, što može izazvati nepredvidljivo pojačano djelovanje Amlodipina Sandoz na snižavanje krvnog tlaka.

Trudnoća

Nije utvrđena sigurnost primjene amlodipina u trudnica. Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, morate to reći svom liječniku prije uzimanja Amlodipina Sandoz.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se amlodipin u majčino mlijeko. Ako dojite ili planirate dojiti, morate to reći svom liječniku prije uzimanja Amlodipina Sandoz.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Amlodipin Sandoz može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima. Ako nakon uzimanja tableta osjećate mučninu, omaglicu, umor ili glavobolju, nemojte upravljati vozilima ili rukovati strojevima i odmah se obratite liječniku.

3. Kako uzimati Amlodipin

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena početna doza Amlodipina Sandoz je 5 mg jedanput na dan. Doza se može povisiti na 10 mg jedanput na dan.

Lijek možete uzimati prije ili nakon hrane i pića. Lijek morate uzeti svakoga dana u isto vrijeme s malo vode. Nemojte uzimati Amlodipin Sandoz sa sokom od grejpa.

Primjena u djece i adolescenata

Za djecu i adolescente (u dobi od 6-17 godina) preporučena uobi čajena početna doza je 2,5 mg na dan. Najviša preporu čena doza iznosi 5 mg na dan (jedna tableta Amlodipin Sandoz 5 mg) . Amlodipin u dozi od 2,5 mg trenutno nije dostupan, a doza od 2,5 mg ne može se postići s tabletama od 5 mg, budući da one nisu proizvedene tako da se mogu razlomiti na dva jednaka dijela.

Vrlo je važno redovito uzimanje tableta, stoga nemojte čekati da uzmete sve tablete iz pakiranja kako biste posjetili liječnika radi recepta za novo pakiranje.

Ako uzmete više Amlodipina nego što ste trebali

Uzimanje previše tableta može uzrokovati snižavanje ili čak opasno snižavanje krvnog tlaka. Mogli biste imati osjećaj omaglice, ošamućenosti, nesvjesticu ili slabost. U slučaju jakog pada krvnog tlaka, može nastupiti šok. Koža Vam može postati hladna i ljepljiva i mogli biste izgubiti svijest. Ako ste uzeli previše tableta Amlodipina Sandoz, odmah potražite liječničku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Amlodipin

Ne brinite. Ako ste zaboravili uzeti jednu tabletu, preskočite tu dozu. Sljedeću dozu uzmite u predviđeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Amlodipin

Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati lijek. Bolest se može ponovo javiti ako lijek prestanete uzimati prije nego što Vam to preporuči liječnik.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah obavijestite svog liječnika ako nakon uzimanja ovog lijeka primijetite bilo koju od dolje navedenih, vrlo rijetkih teških nuspojava:

  • iznenadna pojava piskanja pri disanju, boli u prsnom košu, nedostatka zraka ili otežanog disanja
  • oticanje očnih kapaka, lica ili usana
  • oticanje jezika i grla koje uzrokuje otežano disanje
  • teške kožne reakcije koje uključuju intenzivni osip kože, koprivnjaču, crvenilo kože po cijelom tijelu, jaki svrbež, stvaranje mjehura, ljuštenje i oticanje kože, upalu sluznica (Stevens-Johnsonov sindrom) ili druge alergijske reakcije
  • srčani udar, nepravilni otkucaji srca
  • upala gušterače koja može uzrokovati jaku bol u trbuhu i leđima, povezana s jako lošim osjećanjem.

Zabilježene su sljedeće česte nuspojave. Ako Vam bilo koja od niže navedenih nuspojava zadaje probleme, ili ukoliko traje dulje od tjedan dana, zatražite savjet svog liječnika.

Česte nuspojave (mogu se javiti u 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika koji uzimaju lijek):

  • glavobolja, omaglica, pospanost (osobito na početku liječenja)
  • palpitacije (osjećaj lupanja srca), crvenilo uz osjećaj vrućine
  • bol u trbuhu, mučnina
  • oticanje (edem) gležnjeva, umor

Zabilježene su i druge nuspojave koje su navedene u sljedećem popisu. Ako bilo koja od njih postane ozbiljna, ili ako uočite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo Vas o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u 1 do 10 bolesnika na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek):

  • promjene raspoloženja, tjeskoba, depresija, nesanica
  • drhtanje, poremećaj okusa, gubitak svijesti, slabost
  • osjećaj obamrlosti ili trnci u udovima, gubitak osjeta boli
  • poremećaji vida, dvoslike, zvonjenje u ušima
  • nizak krvni tlak
  • kihanje/curenje nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)
  • poremećaj rada crijeva, proljev, zatvor, loša probava, suha usta, povraćanje
  • ispadanje kose, pojačano znojenje, svrbež kože, crvene mrlje na koži, promjena boje kože
  • poremećaj mokrenja, povećana potreba za noćnim mokrenjem, povećana učestalost mokrenja
  • nemogućnost postizanja erekcije, nelagoda ili povećanje grudi u muškaraca
  • slabost, bol, opće loše osjećanje
  • bol u zglobovima ili mišićima, grčevi u mišićima, bol u leđima
  • povećanje ili smanjenje tjelesne težine.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika koji uzimaju lijek)

  • smanjeni broj bijelih krvnih stanica, smanjeni broj trombocita (krvnih pločica) što može dovesti do neuobičajene pojava modrica ili lakog krvarenja (oštećenje crvenih krvnih stanica)
  • povišenje šećera u krvi (hiperglikemija)
  • poremećaj živaca koji uzrokuje slabost, trnce ili obamrlost
  • kašalj, oticanje desni
  • nadutost u trbuhu (gastritis)
  • poremećaj funkcije jetre, upala jetre (hepatitis), žuta boja kože (žutica), povišenje razine jetrenih enzima koji mogu utjecati na neke pretrage
  • povišena mišićna napetost
  • upala krvnih žila, često s osipom kože
  • osjetljivost na svjetlo
  • poremećaj koji obuhvaća ukočenost, nevoljno drhtanje i/ili poremećaj pokreta.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Amlodipin

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju, radi zaštite od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Amlodipin sadrži?

Djelatna tvar je amlodipin.

  • Amlodipin Sandoz 5 mg tablete

Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.

  • Amlodipin Sandoz 10 mg tablete

Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.

Pomoćne tvari su:

  • natrijev škroboglikolat, vrste A bezvodni kalcijev hidrogenfosfat mikrokristalična celuloza magnezijev stearat

Kako Amlodipin izgleda i sadržaj pakiranja?

  • Amlodipin Sandoz 5 mg tablete

Bijele do gotovo bijele, duguljaste tablete s ukošenim rubovima, s urezom na jednoj i oznakom «5» na drugoj strani.

Tablete se mogu podijeliti na jednake doze.

  • Amlodipin Sandoz 10 mg tablete

Bijele do gotovo bijele, duguljaste tablete s ukošenim rubovima, s urezom na jednoj i oznakom «10» na drugoj strani.

Tablete se mogu podijeliti na jednake doze.

Sadržaj pakiranja: 30, 60 ili 90 tableta u Al//PVC ili Al//OPA/Al/PVC blisteru

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, Lendava, Slovenija

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Saznajte više o zdravlju srca i kardiovaskularnog sustava u sljedećim tekstovima:

Saznajte više o krvnom tlaku u sljedećim tekstovima:

Ocjenite članak

5 / 5   2

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera i nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Podijelite članak

Kopirajte adresu

Vaši komentari

Komentare nagrađujemo.

Amlodipin tablete (5/10 mg) – Uputa o lijeku

Želimo vas motivirati da svojim znanjem i iskustvom doprinesete cjelovitosti sadržaja na portalu.

Aktivne komentatore koji se trude doprinijeti nagrađujemo.

Svaki mjesec biramo najzaslužnijeg komentatora. Najboljem komentatoru mjeseca poslat ćemo obavijest e-mailom. Ukoliko u roku 8 dana ne primimo povratni odgovor, izabrat ćemo novog komentatora mjeseca i dodijeliti mu/joj nagradu. Nagradu smo u mogućnosti poslati samo punoljetnim osobama na adresu u Republici Hrvatskoj.

Što je poželjno:

  • komentar u kojima su iznesene korisne informacije koje nadopunjuju članak
  • komentar u kojima se dijeli vlastito iskustvo koje može biti korisno drugima
  • komentar je odgovor na pitanje postavljeno od drugog čitatelja ili postavljeno vlastito pitanje

Trenutno nema komentara budite prvi i komentirajte članak.