PLIVA vademecum
Amoxil kapsule, kapi, sirup
amoxicillinum
ATK: Beta laktam. penicilini (J01CA)

1 kapsula sadržava 500 mg, odnosno 375 mg amoksicilina u obliku trihidrata.
Amoxil kapi: 1 ml suspenzije sadržava 100 mg amoksicilina u obliku trihidrata.
Pomoćne tvari: natrij benzoat, karmeloza natrij, saharoza, boja E 102.
Amoxil sirup: 5 ml suspenzije sadržava 250 mg amoksicilina u obliku trihidrata.
Pomoćne tvari: natrij benzoat, dinatrij edetat, saharoza, boja E 102.

Farmaceutski oblik i veličina pakiranja

kapsule; 16 kapsula po 500 mg
12 kapsula po 375 mg
Amoxil kapi*: prašak za oralnu suspenziju; za pripravu 20 ml suspenzije.
Amoxil sirup**: prašak za oralnu suspenziju; za pripravu 100 ml suspenzije.
* Izvornom pakiranju priložena je graduirana kapaljka.
** Izvornom pakiranju priložena je žličica za 5 ml suspenzije.

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

Amoksicilin je aminopenicilinski antibiotik široka spektra djelovanja. Kao i svi beta-laktamski antibiotici, na osjetljive bakterije djeluje baktericidno. Baktericidni učinak ostvaruje inhibirajući sintezu bakterijske stanične stjenke. Iz probavnog se sustava amoksicilin apsorbira dobro, pa se primjenjuje oralno.

Način i mjesto izdavanja

Na recept (samo u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama).

Terapijske indikacije

Liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivima na amoksicilin:

• infekcije uha, sinusa i ždrijela
• infekcije ostalih dišnih putova
• infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s Helicobacter pylori
• infekcije urogenitalnog sustava
• infekcije kože i mekih tkiva (uzrokovane streptokokima, osjetljivim sojevima stafilokoka i E. coli)

Profilaksa bakterijskog endokarditisa.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na penicilinske antibiotike.

Interakcije

Bakteriostatski antibiotik (kloramfenikol, makrolidi, rifampicin, tetraciklini i sulfonamidi) smanjuju učinkovitost amoksicilina.
Učinci se oralnih kontraceptiva mogu smanjiti pri istodobnoj uporabi s amoksicilinom.
Amoksicilin ne treba primjenjivati zajedno s aloprurinolom zbog veće vjerojatnosti pojave kožnog osipa.
Kombiniranjem amoksicilina s ostalim penicilinima, cefalosporinima i aminoglikozidima postiže se pojačan antimikrobni učinak.

Posebna upozorenja

Bolesnike koji su preosjetljivi na cefalosporinske ili ostale beta-laktamske antibiotike valja pomno nadzirati ukoliko se liječe amoksicilinom zbog mogučnosti nastanka unakrsne preosjetljivosti u ovoj skupini antibiotika.
U bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom treba voditi računa o primijenjenoj dozi (vidjeti Doziranje).

Trudnoća i dojenje
Dosadašnja iskustva nisu ukazala na štetan učinak amoksicilina na plod.
Amoksicilin se kao i ostali penicilini izlučuje u mlijeko dojilje, te je potreban oprez jer su opisani slučajevi senzibilizacije dojenčadi.

Doziranje i način uporabe

Amoxil se može koristiti u velikom rasponu doza. Terapijska doza ovisi o vrsti i osjetljivosti uzročnika, te o ozbiljnosti i mjestu infekcije.

Odrasli i djeca starija od 10 godina
Doza obično iznosi do 500 mg tri puta na dan.

Djeca mlađa od 10 godina
Ovisno o ozbiljnosti infekcije doza iznosi 125 mg do 250 mg tri puta na dan.
Amoxil kapi ili Amoxil sirup se djeci lakšoj od 20 kg daju u dozi od 20-40 mg/kg/dan podijeljeno u tri doze u razmacima od 8 sati.

Liječenje infekcija uzrokovanih s H. pylori

• odrasli: 2 g na dan podijeljeno u dvije doze, u kombinaciji s ostalim lijekovima, prema liječnikovoj odluci.
• djeca: 50 mg/kg na dan podijeljeno u dvije doze u kombinaciji s ostalim lijekovima, prema liječnikovoj odluci.

Profilaksa bakterijskog endokarditisa:

• odrasli: 2 g amoksicilina 1 sat prije zahvata
• djeca: 50 mg/kg 1 sat prije zahvata ili
• djeca lakša od 15 kg
• 750 mg
• djeca od 15 do 30 kg -1,5 g
• djeca teža od 30 kg
• 2 g (doza za odrasle)

Pri težem oštećenju bubrežne funkcije doze ne treba mijenjati, nego samo produljiti razdoblje između pojedinih doza.
Bolesnicima na hemodijalizi pri kraju svake hemodijalize treba dati 1 g amoksicilina.
Postupak u slučaju izostavljanja jedne doze lijeka
Izostavljenu dozu lijeka treba uzeti što prije, a sljedeće u razmacima od 8 sati.

Priprava suspenzije

Amoxil kapi: Bočica sadržava prašak s 2 g amoksicilina; dodatkom 13 ml destilirane vode pripravi se 20 ml suspenzije.
Amoxil sirup: Bočica sadržava prašak s 5 g amoksicilina; dodatkom 59 ml destilirane vode pripravi se 100 ml suspenzije.

Predoziranje

Amoxil se može primijenjivati u velikom rasponu doza, te je predoziranje malo vjerojatno. Liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.

Nuspojave

Moguće su reakcije preosjetljivosti, najčešće u obliku kožnih osipa, te smetnje probavnog sustava (proljev). Iznimno se rijetko može pojaviti pseudomembranozni kolitis. O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Rok valjanosti

Označen je na pakiranju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Valjanost je pripravljene suspenzije (Amoxil kapi i Amoxil sirup) 7 dana.
LIJEK VALJA ČUVATl IZVAN DOSEGA DJECE!

Proizvođač

Pliva