Artas tablete (10/20/40/80 mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
8 min čitanja

Kreni Zdravo

Molimo vas da pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete koristiti lijek.
Čuvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate.
Ako imate dodatna pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim osobama. Može im naškoditi čak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Uputa sadrži:

Što su Artas tablete i za što se koriste
Prije nego počnete koristiti Artas tablete
Kako uzimati Artas tablete
Moguće nuspojave
Kako čuvati Artas tablete
Dodatne informacije

1. Što su Artas tablete i za što se koriste

Artas sadrži djelatnu tvar atorvastatin koja snižava povećanu razinu masnoće u krvi. Spada u skupinu hipolipemika, statina (inhibitori HMG-CoA reduktaze).

Koristi se kod:

Hiperkolesterolemije

Za snižavanje povišenih vrijednosti kolesterola i triglicerida ako ostale mjere nisu dostatne (promjena prehrane, tjelesna aktivnost, smanjenje težine) u bolesnika s:

povišenim vrijednostima kolesterola u krvi (primarna hiperkolesterolemija) ili istodobno povišenim vrijednostima kolesterola i triglicerida u krvi (kombinirana hiperlipidemija), (tip IIa i IIb po Fredricksonu)
povišenim vrijednostima kolesterola u krvi kod obiteljske hiperkolesterolemije (heterozigotna varijanta)
povišenim vrijednostima kolesterola u krvi kod obiteljske hiperkolesterolemije (homozigotna varijanta) za snižavanje ukupne razine kolesterola i LDL-kolesterola uz ostale mjere snižavanja lipida (LDL-afereza) ili ako takve mogućnosti liječenja nisu na raspolaganju.

Prevencije kardiovaskularne bolesti

Može se koristiti u bolesnika koji imaju povećani rizik za nastanak bolesti srca kako bi se rizik smanjio, čak i ako imaju normalne vrijednosti kolesterola u krvi.

Tijekom korisštenja Artas tableta trajno treba provoditi odgovarajuću dijetu.

2. Prije nego počnete koristiti Artas tablete

Nemojte uzimati Artas tablete:

ako ste alergični na atorvastatin ili bilo koji sastojak lijeka
ukoliko ste nekad imali ili sada imate neku bolest jetre
ukoliko su Vam izmjerene povišene vrijednosti jetrenih transaminaza nejasnog uzroka
ukoliko ste žena koja još može rađ ati, a ne primjenjujete kontracepciju (sprječavanje neželjene trudnoće)
ukoliko ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti
ukoliko dojite

Budite oprezni s primjenom Artas tableta i posebno povedite računa o sljedećem:

Prije primjene Artas tableta obavijestite liječnika o zdravstvenim problemima koje imate ili ste imali ranije, kao i o svim alergijama.

Mogući razlozi radi kojih liječnik mora procijeniti jesu li Artas tablete prikladan lijek za vas uključuju:

bolesti jetre u prošlosti
poremećenu funkciju bubrega
smanjenu funkciju štitnjače (hipotireoidizam)
grčevi ili bolovi u mišićima nejasnog uzroka, odnosno ako ste u prošlosti vi ili netko od vaših bliskih rođaka imali problema s mišićima
ranije ste uzimali neki drugi lijek za snižavanje lipida u krvi (drugi statin ili fibrat) te pritom imali problema s mišićima
imate znatno povećanu kreatin-fosfokinazu (CPK) u krvi
redovito pijete znatne količine alkohola
stariji bolesnici (stariji od 70 godina)

Uzimanje drugih lijekova

Recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove. Ovo se odnosi i na one koje ste kupili bez recepta, kao i biljne ljekovite pripravke.

Lijekovi koji mogu stupati u neželjeno međudjelovanje s atorvastatinom:

lijekovi koji mijenjaju način djelovanja imunološkog sustava (ciklosporin)
neki antibiotici, odnosno lijekovi protiv gljivičnih bolesti (eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, rifampicin, fusidna kiselina)
lijekovi za regulaciju razine lipida u krvi (gemfibrozil, fibrati, derivati nikotinske kiseline, kolestipol)
neki od blokatora kalcijskih kanala koji se koriste za liječenje angine pektoris ili povišenog krvnog tlaka (verapamil, amlodipin, diltiazem), lijekovi za regulaciju ritma rada srca (digoksin)
neki benzodiazepini koji se koriste za liječenje tjeskobe i drugih stanja (nefazodon)
inhibitori proteaze koji se koriste za liječenje HIV-a
ostali lijekovi koji stupaju u interakcije s atorvastatinom, uključujući varfarin (sprječava zgrušavanje krvi), oralne kontraceptive (za sprječavanje začeća), fenitoin (protiv konvulzija kod epilepsije) te antacide (koriste se kod poremećaja probave, a sadrže aluminij ili magnezij) te ako pijete mnogo soka od grejpa.

Prije nego prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Uzimanje Artas tablete uz hranu i piće

Artas tablete mogu se uzimati neovisno o obroku.

Sok od grejpa

Nemojte popiti više od 2 male čaše soka od grejpa dnevno, budući da veće količine soka mogu izmijeniti učinak Artas tableta.

Alkohol

Izbjegavajte piti veće količine alkohola dok uzimate Artas.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti, ne smijete uzimati atorvastatin. Ako ste žena u dobi kad još možete rađati, smijete uzeti atorvastatin samo ako provodite učinkovite mjere za sprječavanje trudnoće.

Dojenje

Ukoliko dojite, ne smijete uzimati atorvastatin.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima

Artas tablete ne bi trebale imati utjecaja na vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima. Ukoliko osjetite da Artas utječe na te sposobnosti, nemojte upravljati vozilom, odnosno strojem.

3. Kako uzimati Artas tablete

Slijedite navedene upute, osim ako vam liječnik nije dao druge upute.

Ne zaboravite uzeti lijek. Liječnik će vas uputiti kako i koliko dugo trebate uzimati Artas tablete.

Tablete Artasa treba progutati cijele, s malo tekućine.

Lijek se može uzimati u svako doba dana, neovisno o obroku. Ipak, preporuča se da Artas tablete uzimate svakog dana u otprilike isto vrijeme.

Vaš liječnik savjetovat će Vam prije početka liječenja dijetu siromašnu kolesterolom koju trebate nastaviti i za vrijeme liječenja Artas tabletama.

Dozu utvrđuje liječnik za svakog pojedinog bolesnika, prema razini kolesterola na početku, željenoj razini kolesterola i reakciji bolesnika na liječenje.

Uobičajena početna doza za hiperkolesterolemiju iznosi 10 mg jednom dnevno. Liječnik može povećati dozu prema potrebi, sve dok se ne postigne zadovoljavajući učinak. Vaš će liječnik prilagođavati doziranje u razmacima od 4 tjedna ili više.

Maksimalna doza atorvastatinom iznosi 80 mg dnevno. Trajanje liječenja odrediti će vaš liječnik.

Kod heterozigotne obiteljske hiperkolesterolemije osim mjera navedenih gore može se maksimalno 40 mg dnevno atorvastatina kombinirati s lijekovima koji vezuju žučne kiseline (npr. kolestipol).

Djeca:

Primarna hiperkolesterolemija i kombinirana (miješana) hiperlipidemija: Doze preko 20 mg/dan nisu istraživane u djece od 10-17 godina.
Heterozigotna obiteljska hiperkolesterolemija: Doze preko 20 mg/dan i kombinirano liječenje nisu istraživane u djece od 10-17 godina.
Homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija: Iskustvo u liječenju djece dozama do 80 mg dnevno, ograničeno je.

Starije osobe:

Učinkovitost i sigurnost primjene u bolesnika starijih od 70 godina slična je onoj uočenoj u općoj populaciji.

Poremećaj funkcije bubrega

Bolest bubrega ne utječe na koncentraciju atorvastatina u plazmi te nije potrebno prilagođavanje doze.

Poremećaj funkcije jetre

U bolesnika s umjerenom do teškom bolesti jetre terapijski odgovor na atrovastatin ne mijenja se, ali je izloženost lijeku značajno povećana (razina u krvi je povećana). Zbog toga, treba obratiti pažnju na bolesnike koji konzumiraju znatne količine alkohola ili imaju u anamnezi bolest jetre.

Prevencija kardiovaskularne bolesti

U ispitivanjima primarne prevencije, koristila se doza od 10 mg dnevno.

Kako bi se postigla ciljna razina LDL kolesterola u skladu s važećim preporukama, mogu biti potrebne i veće doze.

Obratite se svom liječniku ukoliko imate dojam da je djelovanje Artas tableta prejako ili preslabo.

Ako uzmete više Artas tableta nego biste trebali

Uzmete li više Artas tableta nego Vam je preporučio liječnik, obratite se svom liječniku. Tablete ponesite sa sobom.

Ako zaboravite uzeti dozu Artas tableta

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu!

Uzmite lijek što prije i onda nastavite korištenje prema uobičajenom rasporedu. Međutim, ako vam je ostalo nekoliko sati do sljedeće primjene, nemojte primjeniti propuštenu nego pričekajte vrijeme za sljedeću primjenu.

Ako prestanete uzimati Artas tableta

Prestanete li naglo uzimati Artas tableta, simptomi vam se mogu ponovno javiti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom kada prestati koristiti Artas tablete.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi ostali lijekovi i Artas tablete može dovesti do nuspojava, iako ih ne dobiju svi.

Ukoliko se neka od slijedećih nuspojava dogodi, prestanite uzimati Artas tablete i kontaktirajte svog liječnika ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu jer možete trebati hitnu liječničku pomoć.

Odmah javite svom liječniku ako iskusite:

oticanje lica, jezika i grkljana, koje može izazvati velike poteškoće u disanju (angioneurotski edem). Ta reakcija vrlo je rijetka, a može biti opasna. Ukoliko se pojavi, odmah se obratite liječniku
u nekih se bolesnika može javiti oštećenje ili upala mišića, a u vrlo rijetkim slučajevima to se može razviti u teško, po život opasno stanje (rabdomioliza). Ako se kod Vas pojavi mišićna slabost, osjetljivost i bol u mišićima, a posebice ako je popraćeno visokom temperaturom i osjećajem slabosti, odmah prekinite uzimanje Artas tableta i obratite se svom liječniku.

Ostale moguće nuspojave:

Česte (javljaju se u 1 do 10 na svakih 100 bolesnika):

mučnina, proljev, bol u trbuhu, zatvor, vjetrovi, poremećaj probave
glavobolja
bol i/ili grčevi u mišićima, smanjen osjet
slabost, nesanicu, vrtoglavicu
bol u prsima
alergijske reakcije
bol u zglobovima i leđima, umor
svrbež, osip
obamrlost ili trnci u prstima nogu i ruku

Manje često (javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika):

gubitak apetita (anoreksija), povraćanje, dobijanje na težini
neočekivano krvarenje ili pojavu modricu
loše osjećanje, zamućenje vida
impotenciju
gubitak kose
koprivnjača
upala gušterače koja se očituje bolovima u trbuhu (pankreatitis)
povišena ili snižena razina šećera u krvi (ukoliko bolujete od dijabetesa, trebate nastaviti s redovitom i pažljivom kontrolom šećera u krvi).

Rijetko (javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika):

smanjeni osjet kože na lagani dodir ili bol, stvaranje mjehura na koži, osjetljivost mišića
periferne edeme (oticanje gležnjeva)
hepatitis (upala jetre), žuticu (žutilo kože i bjeloočnica)
rabdomiolizu (jaki bolovi i slabost mišića, često popraćeni temperaturom)
vrućica
podrigivanje

Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika):

oticanje lica, jezika i grkljana koje može imati za posljedicu velike poteškoće u disanju (angioneurotski edem)
poremećaj okusa, smetnje vida, povećanje dojki u muškaraca, puknuće tetive
promjene na koži u obliku mjehura koji zahvaćaju i usku šupljinu, oči i spolne organe (Stevens-Johnsonov sindrom)
neravnomjerni crveni osip (multiformni eritem)

Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Artas tablete?

Artas tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Nema posebnih uvjeta čuvanja.

6. Dodatne informacije

Što Artas tablete sadržavaju?

1 tableta sadržava 10 mg, 20 mg, 40 mg odnosno 80 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Pomoćne tvari: celuloza mikrokristalična, natrijev karbonat bezvodni, maltoza, karmeloza natrij umrežena, hidroksipropilceluloza, trietilcitrat, Polisorbat 80, titanijev dioksid (171).

Kako Artas tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Artas 10 mg filmom obložene tablete

filmom obložena bijela tableta, eliptičnog oblika, glatka, konkavna, dimenzija 9.6 mm x 5.1 mm. 28 (2×14) filmom obloženih tableta u blister (Al/Al) pakovanju.

56 (4×14) filmom obloženih tableta u blister (Al/Al) pakovanju.

Artas 20 mg filmom obložene tablete

filmom obložena bijela tableta, eliptičnog oblika, glatka, konkavna, dimenzija 12.4 mm x 6.5 mm. 28 (2×14) filmom obloženih tableta u blister (Al/Al) pakovanju.

56 (4×14) filmom obloženih tableta u blister (Al/Al) pakovanju.

Artas 40 mg filmom obložene tablete

filmom obložena bijela tableta, eliptičnog oblika, glatka, konkavna, dimenzija 15.5 mm x 8.2 mm. 28 (2×14) filmom obloženih tableta u blister (Al/Al) pakovanju.

56 (4×14) filmom obloženih tableta u blister (Al/Al) pakovanju.

Artas 80 mg filmom obložene tablete

filmom obložena bijela tableta, eliptičnog oblika, glatka, konkavna, dimenzija 18.7 mm x 10.2 mm. 28 (2×14) filmom obloženih tableta u blister (Al/Al) pakovanju.

56 (4×14) filmom obloženih tableta u blister (Al/Al) pakovanju.