Upute

Beloderm krema – Uputa o lijeku

6 komentara
5 min čitanja

Kreni Zdravo

Proizvođač: Belupo
Samo na recept? DA

Skoči na:

» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza
» napomene

Opis

SASTAV

Beloderm krema: 1 g kreme sadržava 0,5 mg betametazona u obliku dipropionata.

Pomoćne tvari: klorokrezol, natrij-dihidrogenfosfat monohidrat, fosfatna kiselina, makrogol cetostearil eter 22, cetostearilni alkohol, tekući parafin, bijeli vazelin, natrij-hidroksid, pročišćena voda.

Beloderm mast: 1 g masti sadržava 0,5 mg betametazona u obliku dipropionata.

Pomoćne tvari: tekući parafin, bijeli vazelin.

PAKIRANJE

BELODERM krema: tuba s 15 g, 30 g, odnosno 100 g kreme, u kutiji.

BELODERM mast: tuba s 15 g, odnosno 30 g masti , u kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA

BELODERM sadržava jaki kortikosteroid betametazon koji, lokalno primjenjen na koži, djeluje protuupalno, imunosupresivno i antiproliferativno.

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA

BELODERM se izdaje na recept , samo u ljekarnama.

ROK VALJANOSTI

Otisnut je na pakiranju. BELODERM ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA

BELODERM čuvajte pri temperaturi do 25ºC. BELODERM čuvajte izvan dohvata djece!

Primjena

Terapijske indikacije

BELODERM se primjenjuje za liječenje bolesti kože koje reagiraju na lokalno liječenje kortikosteroidima:

alergijske bolesti kože, odnosno akutni, subakutni i kronični oblici kontaktnog alergijskog dermatitisa, profesionalnog dermatitisa, zatim seboroični dermatitis, atopijski dermatitis (neurodermitis), pelenski dermatitis, intertrigo, ekcematoidni numularni dermatitis, dishidrotični dermatitis
akutni i kronični nealergijski dermatitisi, fotodermatitisi, rendgen-dermatitisi, reakcije od uboda insekata
psoriasis vulgaris, pemphigus vulgaris, dermatitis exfoliativa, lichen ruber planus et verrucosus, lichen simplex chronicus, lupus erythematodes chronicus discoides, erythrodermia, erythema exudativum multiforme, erythema anulare centrifugum kao i druge vrste eritema.

Doziranje

Beloderm kremu i mast primjenjujte samo na koži. Kremu primjenjujte kod akutnih vlažnih promjena kože, a mast za liječenje kroničnih dermatoza kao npr. suhih, ljuskavih lezija i lišaja odnosno u slučajevima kada je potreban zaštitni učinak masti.

Količinu Beloderm kreme, odnosno masti koja je potrebna da bi se pokrila bolesna površina kože nanesite dva puta na dan u tankom sloju, laganim utrljavanjem.

Na područjima kože s debelim rožnatim slojem, te na mjestima s kojih se preparat tijekom normalnih aktivnosti lako uklanja (kao što su dlanovi i tabani), potrebna je češća primjena.

Trajanje liječenja ne smije biti dulje od 3 tjedna. Kod kroničnih bolesti liječenje nastavite još neko vrijeme nakon nestanka svih znakova bolesti kako bi se spriječio povrat bolesti, uz stalni liječnički nadzor.

Predoziranje

U slučaju kada se betametazon nanosi na velike površine oštećene i stoga jače propusne kože kroz dulje vremensko razdoblje (dulje od 3 tjedna) i uz primjenu zavoja te kada se dugotrajno primjenjuje u djece ili osoba s poremećajem funkcije jetre, može doći do njegove pojačane apsorpcije u krvotok i ispoljavanja sustavnih učinaka supresije hipotalamo-hipofizarno-adrenalne osovine sa zastojem rasta i intrakranijalne hipertenzije (koje se javljaju samo u djece), Cushingova sindroma, hiperglikemije (porasta razine šećera u krvi), glikozurije (pojave šećera u mokraći).

Znakovi supresije spomenute osovine u djece uključuju usporenje rasta, smanjeni prirast težine, smanjenje kortizola u plazmi i urinu, te izostanak odgovora na ACTH stimulaciju. Intrakranijalna hipertenzija (povećanje tlaka unutar lubanje) očituje se ispupčenjem fontanela, glavoboljama te obostranim edemom papila.

Terapija kod predoziranja je simptomatska, uz uobičajene mjere za održavanje normalne funkcije organizma, s time da je odmah potrebno prekinuti primjenu lijeka.

Mjere opreza

U slučaju alergijske reakcije i pojave svrbeža, peckanja i crvenila pri prvoj primjeni BELODERMA odmah prestanite primjenjivati lijek i javite se liječniku.

Ne primjenjujte Beloderm ispod zavoja, osim kada je to neophodno kao niti kod djece ispod pelena (posebno plastičnih).

Nemojte dugotrajno primjenjivati Beloderm na lice zbog moguće pojave dermatitisa nalik na rozaceju, perioralnog dermatitisa i akni.

Ne primjenjujte Beloderm u oko ili u blizini oka zbog mogućnosti nastanka katarakte (mrene), glaukoma (povišenja očnog tlaka), gljivičnih infekcija oka, te mogućnosti pogoršanja postojećeg herpesa.

Beloderm kremu i mast nemojte koristiti u liječenju varikoznih ulkusa potkoljenice.

Djeca, bolesnici s poremećajem funkcije jetre te bolesnici kojima je potrebna dugotrajna lokalna terapija Belodermom, osobito kada je neophodna primjena zavoja, moraju se pažljivo pratiti stoga što u njih može doći do pojačane apsorpcije betametazona te posljedično sustavnih učinaka (vidi poglavlje PREDOZIRANJE).

Neka mjesta na tijelu kao što su prepone, pazuh i područje oko čmara, podložnija su nastanku strija pri lokalnom liječenju Beloderm kremom ili mašću, stoga primjenu na tim područjima maksimalno ograničite.

U slučaju pojave gljivične, odnosno bakterijske superinfekcije kožnih promjena potrebna je dodatna lokalna primjena odgovarajućeg lijeka kojeg će vam preporučiti vaš liječnik.

Kontraindikacije

BELODERM ne smijete primijeniti ako ste preosjetljivi na betametazon ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka.

BELODERM se također ne smije primijeniti kod tuberkuloze kože, vakcinije, varičela (vodenih kozica), perioralnog dermatitisa i rosaceje.

Trudnoća

Lokalna primjena Beloderm masti ili kreme u trudnica dozvoljena je samo u slučajevima kada, prema procjeni liječnika, moguća korist za trudnicu prevladava moguće rizike po fetus.

U tim slučajevima primjena mora biti kratkotrajna te ograničena na malu tjelesnu površinu.

Dojenje

Prema odluci liječnika, Beloderm mast ili kremu možete primjenjivati ako dojite, ali preparat ne smijete nanositi na kožu dojki prije dojenja.

Djeca

U djece, zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu masu i nedovoljno razvijena rožnatog sloja, može doći do apsorpcije proporcionalno veće količine lokalno primijenjenog betametazona, te na taj način do sustavnih nepoželjnih učinaka (vidi poglavlje PREDOZIRANJE).

Osim toga, valja imati na umu kako primjena preparata ispod pelena (posebice plastičnih) može dovesti do pojačane apsorpcije, jer pelene djeluju kao nepropusni zavoj.

Stoga primjenu u djece ograničite na najkraće moguće vrijeme, uz krajnji oprez.

Nuspojave

Nuspojave koje se javljaju pri lokalnoj primjeni betametazona u terapijskim dozama obično su blage naravi, a mogu biti lokalne, na mjestu primjene, te sustavne, kao posljedica pojačane apsorpcije lijeka u krvotok.

Lokalna primjena betametazona na koži može dovesti do smanjenja sadržaja kolagena u potkožnom tkivu i zbog toga uzrokovati:

atrofiju (stanjenje) kože, strije, ekhimoze (točkasto krvarenje u koži), teleangiektazije (vidljivo proširenje kapilara u koži), folikulitis (upalu korijena dlaka), hipertrihozu (pojačanu dlakavost kože) i alergijski kontaktni dermatitis (crvenilo, oteklina i upalni mjehurići na koži).

Preduga primjena može dovesti i do:

osipa, svrbeža, lokalne hiperpigmentacije kao i depigmentacije kože, depigmentacije kose te smanjenja funkcije žlijezda lojnica.

Sekundarne infekcije kože mogu se javiti kao posljedica oštećenja imunološkog sustava.

Sustavne nuspojave javljaju se izuzetno rijetko, uglavnom pri predoziranju i obično nestaju odmah nakon prekida liječenja (vidi poglavlje PREDOZIRANJE).
U slučaju nuspojave, obratite se liječniku ili ljekarniku!