Mjere opreza

Diazepam može izazvati fizičku i psihičku ovisnost tako da treba izbjegavati nagli prekid terapije. Za vrijeme terapije treba izbjegavati aktivnosti koje zahtijevaju dobru koordinaciju. Kod starijih i oslabjelih bolesnika preporuča se započeti liječenje dozom koja ne prelazi 2,5 mg dva puta na dan. Također je potreban oprez u bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega i / ili jetre, s kroničnom plućnom insuficijencijom ili apneom u snu. Ne preporučuje se korištenje kod osoba s graničnim poremećajem osobnosti jer mogu pogoršati agresivno ponašanje.

Diazepam prolazi kroz placentu, pa se ne bi trebao davati trudnicama (pogotovo u prvom trimestru trudnoće).

Ne preporučuje se davanje djeci mlađoj od 6 mjeseci budući da je njihov sustav jetrenih metaboličkih enzima nezreo.KontraindikacijePreosjetljivost na benzodiazepine, miastenija gravis, postojeća depresija središnjeg živčanog sustava, depresija disanja, akutna alkoholna intoksikacija, akutna insuficijencija pluća, glaukom uskog kuta, šok, trudnoća.

Posebna upozorenja

Trudnoća

Diazepam prolazi kroz posteljicu, te ga je potrebno izbjegavati u prvom trimestru trudnoće i kratko vrijeme prije poroda, jer može uzrokovati respiratornu depresiju novorođenčeta, hipotenziju i simptome sustezanja. U drugom i trećem trimestru se može primjenjivati samo kada prema procjeni liječnika moguća korist za trudnicu prevladava moguće rizike za fetus.

Dojenje

Žene koje se liječe diazepamom ne bi smjele dojiti jer se izlučuje u mlijeko.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Diazepam smanjuje sposobnost upravljanja motornim vozilima i strojevima.

Nuspojave

Najčešće nuspojave, ovisne o dozi mogu biti pospanost, mišićna slabost i ataksija. Nešto rijeđe se javljaju vrtoglavica, mučnina, nejasan vid, diplopija, glavobolja, tremor, hipoaktivnost, teškoće u govoru, slabost pamćenja, smetenost, depresija, inkontinencija, retencija mokraće, opstipacija, tahikardija, promjene u libidu, fotosenzitivnost.

Često je uočena fizička i psihička ovisnost na benzodiazepine, a također i sindrom sustezanja (anksioznost, nesanica, tremor, gubitak apetita, slabost).

Naglo ukidanje terapije može dovesti do vraćanja simptoma u puno jačem intenzitetu. Opisane su i konvulzije nakon naglog prekida terapije. Vrlo rijetko se može javiti krvna diskrazija, povišena vrijednost aminotransferaza, alkalne fosfataze, leukopenija, žutica (hepatocelularna i kolestatska), eksfolijativni dermatitis.

Navedene nuspojave se mogu češće javiti kod starijih ili oslabjelih bolesnika, djece i bolesnika s jetrenom bolesti ili niskim koncentracijama albumina u serumu, te se kod tih bolesnika preporuča započeti terapiju s manjom dozom.
O svakoj nuspojavi potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Interakcije s drugim lijekovima

Djelovanje diazepama mogu pojačati fenotiazini, barbiturati, MAO inhibitori, te drugi psihoaktivni lijekovi (antikonvulzivi, antidepresivi, sedativi, hipnotici) tako da kod istovremene primjene ovih lijekova treba biti oprezan zbog mogućnosti predoziranja.

Također treba izbjegavati konzumaciju alkohola (pojačava apsorpciju diazepama iz gastrointestinalnog trakta) i drugih lijekova koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav – sve dok se uzima diazepam, zbog aditivnog učinka. Cimetidin i omeprazol mogu inhibirati metabolizam diazepama, povećati njegov poluživot i time potencirati njegov farmakološki učinak. Tada je dozu diazepama potrebno smanjiti.

Hipnotički učinak pojačava se u kombinaciji s antihistaminicima i alfa-blokatorima.

Može poremetiti izlučivanje fenitoina. U kombinaciji s levo-dopom može pogoršati simptome parkinsonizma.

Napomene

Proizvođač / Nositelj odobrenja

“JADRAN” – Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Hrvatska

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2