Upute

Evra transdermalni flaster – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
20 min čitanja

Kreni Zdravo

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Evra i za što se koristi
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Evru
Kako primjenjivati Evru
Moguće nuspojave
Kako čuvati Evru
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije

1. Što je Evra i za što se koristi

EVRA sadrži dvije vrste spolnih hormona, progestagen koji se zove norelgestromin i estrogen koji se zove etinilestradiol.

Obzirom da sadrži dva hormona, EVRA se naziva “kombinirani hormonski kontraceptiv”. Koristi se za sprječavanje trudnoće.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Evru

Nemojte primjenjivati EVRA flaster:

ako ste alergični (preosjetljivi) na norelgestromin, etinilestradiol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6)
ako ste ikad prije imali krvni ugrušak (trombozu) u nogama (duboka venska tromboza ili DVT), u plućima (plućna emobolija) ili nekom drugom dijelu tijela
ako ste ikad prije imali srčani udar ili vrstu boli u prsištu koja se naziva ‘angina’
ako ste ikad prije imali moždani udar ili simptome koji mogu dovesti do moždanog udara. To uključuje blagi, prolazni moždani udar koji ne ostavlja trajne posljedice
ako imate jake glavobolje s neurološkim simptomima poput promjene vida ili obamrlosti bilo kojeg dijela tijela (migrena s fokalnom aurom)
ako imate povišen krvni tlak (160/100 mm Hg ili viši) ako imate šećernu bolest s oštećenjem krvnih žila
ako imate nasljednu bolest koja utječe na razinu masnoća u krvi (zove se dislipoproteinemija) ako imate nasljednu bolest koja utječe na zgrušavanje krvi (poput ‘nedostatka proteina C’ ili nedostatka proteina S’)
ako su Vam ikad prije rekli da postoji sumnja na rak dojke, maternice, grlića maternice ili rodnice
ako ste ikada prije imali tumor jetre ili bolest jetre zbog koje Vaša jetra ne funkcionira kako bi trebala
ako imate neobjašnjeno krvarenje iz rodnice.

Nemojte koristiti ovaj lijek ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije primjene ovog lijeka.

Upozorenja i mjere opreza

Prije primjene ovog lijeka, morate posjetiti liječnika radi liječničkog pregleda.

Prije primjene EVRE savjetujte se sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ukoliko imate bilo koje od dolje navedenih stanja ili se ona pogoršaju za vrijeme primjene EVRE:

sumnjate na trudnoću
imate glavobolju koja se pogoršava ili je učestala imate tjelesnu težinu od 90 kg ili veću
Vi ili netko iz Vaše obitelji ima povišenu razinu masnoća u krvi (trigliceridi ili kolesterol) imate visoki krvni tlak ili ako Vam se krvni tlak povećava
imate žučne kamence
imate poremećaj krvi koji se zove porfirija
imate poremećaj imunološkog sustava poznat kao sistemski eritemski lupus (SLE)
imate poremećaj krvi koji uzrokuje oštećenje bubrega, poznat kao hemolitički uremijski sindrom (HUS)
imate poremećaj živčanog sustava koja izaziva iznenadne pokrete tijela nazvan Sydenhamova koreja
imali ste kožni osip s mjehurićima tijekom trudnoće (gestacijski herpes) imate gubitak sluha
imate šećernu bolest imate depresiju
imate epilepsiju ili bilo koji drugi poremećaj koji može izazvati napadaje (konvulzije) imate tegobe s jetrom, uključujući žutilo kože i bjeloočnica (žutica)
imate upalnu bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis)
imali ste ‘trudničke pjege’.

To su žućkasto-smeđe mrlje ili pjege, osobito na licu (takozvana kloazma). Mrlje možda neće potpuno izbljediti, čak i nakon prestanka primjene EVRE. Zaštitite svoju kožu od sunca i ultraljubičastog zračenja. To Vam može pomoći spriječiti nastanak tih mrlja ili može spriječiti njihovo pogoršanje.

imate problemi s bubrezima

Ako niste sigurni odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene EVRE.

Spolno prenosive bolesti

Ovaj lijek Vas neće zaštititi od HIV infekcije (SIDA) niti bilo koje druge spolno prenosive bolesti, uključujući klamidiju, genitalni herpes, genitalne bradavice, gonoreju, hepatitis B ili sifilis. Za zaštitu od tih bolesti uvijek upotrebljavajte prezervative.

Medicinske pretrage

Ako morate napraviti pretrage krvi ili mokraće, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da primjenjujete EVRU, jer hormonski kontraceptivi mogu utjecati na neke rezultate pretraga.

Djeca i adolescenti

EVRA nije ispitana u djece i adolescenata mlađih od 18 godina starosti. EVRA se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata koji još nisu imali prvu menstruaciju.

Drugi lijekovi i Evra

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Neki lijekovi i biljni pripravci mogu spriječiti pravilno djelovanje lijeka EVRA. Ako do toga dođe, možete ostati trudni.

Recite svom liječniku ako uzimate:

lijekove za liječenje HIV infekcije (kao što su ritonavir, nevirapin)
lijekove za liječenje infekcije (kao što su rifampicin, grizeofulvin, penicilini i teraciklini)
lijekove za liječenje epilepsije (kao što su topiramat, barbiturati, fenitoin, karbamazepin, primidon, okskarbamazepin i felbamat)
bosentan (lijek kojim se liječi visoki krvni tlak u krvnim žilama pluća)
gospinu travu (biljni preparat koji se koristi kod depresije). Ako primjenjujete EVRU, ne smijete uzimati gospinu travu.

Ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova, možda ćete morati koristiti neku drugu metodu kontrole začeća (poput prezervativa, dijafragme ili kontracepcijske pjene).

Neki od tih lijekova mogu remetiti učinak EVRE i do 28 dana nakon prestanka njihova uzimanja. Ako istovremeno primjenjujete EVRU i bilo koji od gore navedenih lijekova, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o korištenju druge metode kontrole začeća.

EVRA flaster može smanjiti djelotvornost nekih drugih lijekova, kao što su:

lijekovi koji sadrže ciklosporin
lamotrigin, koji se primjenjuje u liječenju epilepsije [ovo može povećati rizik za nastanak napadaja (konvulzija)]

Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu drugog lijeka. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Trudnoća i dojenje

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću Odmah prestanite primjenjivati ako ostanete trudni

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti.

Ako mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Za vrijeme primjene ovog lijeka možete upravljati vozilima i strojevima.

Rizici uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva

Informacije koje slijede temelje se na podacima o kombiniranim kontracepcijskim tabletama. S obziom na to da EVRA transdermalni flaster sadrži hormone poput onih koje sadrže kontracepcijske tablete, vjerojatno imaju slične rizike.

Sve kombinirane kontracepcijske tablete sa sobom nose rizike, koji mogu dovesti do invalidnosti ili smrti.

Nije dokazano da je transdermalni flaster poput EVRE sigurniji od kombinirane kontracepcijske tablete koje se uzimaju kroz usta.

Evra i krvni ugrušci u venama i arterijama (tromboza)

Upotreba kombiniranih hormonskih kontraceptiva, uključujući EVRU, povećava mogu ćnost za razvoj tromboze (krvnih ugrušaka). Postoji mogućnost većeg rizika za razvoj krvnih ugrušaka u nogama i/ili plućima kod primjene EVRE, nego kod primjene kombiniranih kontracepcijskih tableta.

Rizik za razvoj krvnih ugrušaka se ne mijenja s duljinom upotrebe. Rizik se vraća na normalu nekoliko mjeseci nakon prestanka upotrebe lijeka.

Krvni ugrušci mogu zaustaviti protok krvi kroz neku venu ili arteriju, što može dovesti do trajne invalidnosti ili čak može izazvati smrt.

Krvni ugrušci mogu nastati u veni noge (duboka venska tromboza ili DVT) te doći do pluća. Ovo može uzrokovati bol u prsištu, dovesti do nedostatka zraka ili možete kolabirati. To se zove plućna embolija ili PE.

Rijetko, krvni ugrušci mogu dospjeti u krvne žile srca (uzrokujući srčani udar) ili mozga (uzrokujući moždani udar).

Iznnimno rijetko, krvni ugrušci mogu dospjeti u jetra, crijevo, bubreg ili oko. Krvni ugrušci u oku mogu dovesti do gubitka vida ili dvoslika.

Rizik nastanka krvnih ugrušaka u venama povećava se kod korisnica kombiniranih hormonskih kontraceptiva:

s povećanjem dobi
ako je netko od Vaših bližih rođaka ikada imao krvne ugruške u nogama, plućima (plućna embolija) ili drugom organu. Liječnik Vas može uputiti specijalisti po savjet, o potrebi primjene EVRE
ako ste imali ili planirate veći operativni zahvat, posebno kuka ili noge, ako ste sudjelovali u teškoj nesreći ili morate mirovati u krevetu tijekom dužeg razdoblja. Recite svom liječniku da primjenjujete EVRU, jer će možda biti neophodno prestati primjenjivati kontracepcijski flaster. Uobičajeno je da ne primjenjujete EVRU tijekom četiri tjedna prije operatvnog zahvata i dva tjedna nakon što opet počnete hodati
ako imate prekomjernu tjelesnu težinu
ako su vam vene tvrde ili osjetljive na dodir ili imate proširene vene

Rizik nastanka krvnih ugrušaka u arterijama povećava se kod korisnica kombiniranih hormonskih kontraceptiva:

s povećanjem dobi
ako pušite. Pri primjeni EVRE, posebno se preporučuje prestanak pušenja, a posbice ako ste stariji od 35 godina.
ako imate visoke razine masnoća u krvi (kolesterol ili trigliceride) ako imate prekomjernu tjelesnu težinu
ako imate visoki krvni tlak
ako imate probleme sa srcem (probleme sa srčanim zaliscima ili poremećen srčani ritam koji se zove fibrilacija atrija)
ako je netko od Vaših bližih rođaka ikada imao srčani udar ili moždani udar. Liječnik Vas može uputiti specijalisti po savjet, o potrebi primjene EVRE

Prestanite primjenjivati EVRU i odmah se obratite svom liječnika ako primijetite bilo koji mogući znak krvnog ugruška, kao što su:

jaka bol i/ili oticanje u bilo kojoj nozi
iznenadna jaka bol u prsištu, koja može doći u lijevu ruku iznenadna zaduha
iznenadni kašalj bez očitog razloga
bilo kakva neuobičajena, jaka ili dugotrajna glavobolja djelomična ili potpuna sljepoća ili dvoslike
teškoće pri govoru ili nemogućnost govora osjećaj omaglice ili prijeteće nesvjestice
slabost, neobičan osjećaj ili obamrlosti jedne strane tijela ili jednog dijela tijela otežano hodanje ili držanju stvari
iznenadna bol u trbuhu

Kombinirani hormonski kontraceptivi i rak Rak grlića maternice

Rak grlića maternice češće je primjećenu žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive. Međutim, ova vrsta raka može biti posljedica i drugih uzroka, uključujući spolno prenosive bolesti.

Rak dojke

Rak dojke češće je primjećen u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive. Međutim, moguće je da kombinirani hormonski kontraceptivi nisu uzrok višoj pojavnosti raka dojke u žena.

Postoji mogućnost da se rak dojke otkrije češće u žena koje koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive zato što imaju češće preglede. Nakon prestanka primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva, povećani rizik postupno se smanjuje.

Nakon 10 godina taj je rizik izjednačen s rizikom njegova nastanka u žena koje nikada nisu uzimale kombinirane hormonske kontraceptive.

Rak jetre

Dobroćudni tumori jetre, rijetko su nađeni, u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive. Zloćudni tumori jetre, nađeni su još rjeđe. Oni mogu izazvati unutarnje krvarenje s vrlo jakim bolovima u području trbuha.

Ako Vam se to dogodi, odmah razgovarajte s liječnikom.

3. Kako primjenjivati Evru

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.

U drugom slučaju, povećavate rizik da ostanete trudni

Ako niste sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom

Uvijek imajte nehormonska kontracepcijska sredstva (kao što su prezervativi, kontracepcijska pjena ili spužva) kao pomoćnu metodu u slučaju grešaka pri primjeni flastera.

Koliko flastera treba primijeniti

1., 2. i 3. tjedan: Zalijepite jedan flaster i nosite ga točno sedam dana.

tjedan: Ovaj tjedan nemojte primijeniti flaster.

Ako tijekom prethodnog ciklusa niste koristili hormonski kontraceptiv

Možete početi koristiti ovaj lijek prvi dan sljedeće menstruacije.

Ako je prošao jedan ili više dana od početka menstruacije, razgovarajte sa svojim liječnikom o privremenom korištenju nehormonske kontracepcije.

Ako prelazite s oralnih kontracepcijskih tableta na Evru

Ako prelazite s oralnih kontracepcijskih tableta na ovaj lijek:

Pričekajte dok ne dobijete menstruaciju

Stavite prvi flaster tijekom 24 sata nakon početka menstruacije. Ako stavite flaster nakon 1. dana menstruacije, trebate učiniti sljedeće:

Koristite nehormonsku kontracepciju do 8. dana, kada mijenjate flaster.

Ako menstruacija nije započela unutar 5 dana od uzimanja zadnje kontracepcijske tablete, posavjetujte se s liječnikom prije početka primjene ovog lijeka.

Ako prelazite s tablete koja sadrži samo progesteron, implantata ili injekcije na Evru

Možete početi koristiti ovaj lijek bilo koji dan nakon prestanka uzimanja tablete koja sadrži samo progesteron, na dan uklanjanja implantata ili u vrijeme predviđeno za sljedeću injekciju

Flaster stavite prvi dan nakon prestanka uzimanja tablete koja sadrži samo progesteron, uklanjanja implantata u vrijeme predviđeno za sljedeću injekciju

Koristite nehormonsku kontracepciju do 8. dana, kada mijenjate flaster.

Nakon spontanog ili induciranog pobačaja prije 20. tjedna trudnoće

Razgovarajte sa svojim liječnikom

Možete odmah početi primjenjivati ovaj lijek

Ako je prošao jedan ili više dana od spontanog ili induciranog pobačaja, na početku primjene ovog lijeka, razgovarajte sa svojim liječnikom o privremenom korištenju nehormonske kontracepcije.

Nakon spontanog ili induciranog pobačaja nakon 20. tjedna trudnoće

Razgovarajte sa svojim liječnikom

Možete početi primjenjivati ovaj lijek 21. dan nakon spontanog ili induciranog pobačaja, ili prvi dan Vaše sljedeće menstruacije, ovisno o tome što nastupi prvo.

Nakon poroda

Razgovarajte sa svojim liječnikom

Ako ste rodili i ne dojite, smijete početi primjenjivati ovaj lijek nakon što prođe 4 tjedna od poroda

Ako primjenu započnete nakon više od 4 tjedna od poroda, prvih 7 dana dodatno uz ovaj lijek, koristite drugu nehormonsku kontracepciju

Ako ste imali spolni odnos nakon poroda, pričekajte prvu menstruaciju ili posjetite lječnika kako biste bili sigurni da niste trudni, prije početka primjene ovog lijeka.

Ako dojite

Razgovarajte sa svojim liječnikom

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti (također vidjeti dio 2 Trudnoća i dojenje).

Važne informacije kojih se treba pridržavati za vrijeme korištenja flastera

Promijenite EVRA flaster na isti dan svakog tjedna, s obzirom na to da je flaster napravljen tako da djeluje tijekom 7 dana

Razdoblje neprimjenjivanja flastera nikad ne smije biti dulje od 7 uzastopnih dana Istodobno koristite samo jedan flaster

Ne stavljajte flaster na kožu koja je crvena, nadražena ili porezana

Flater se mora dobro prilijepiti na Vašu kožu, kako bi ispravno djelovao Flaster pritisnite čvrsto dok se rubovi dobro ne nalijepe

Nemojte stavljati kreme, ulja, losione, puder ili šminku na dio kože na koji stavljate flaster ili blizinu mjesta na kojem nosite flaster, jer se flaster može zbog toga odlijepiti

Ne stavljajte novi flaster na isto područje kože na kojem je bio prethodni flaster. Ukoliko to učinite, veća je vjerojatnost da ćete izazvati nadraženost kože

Svaki dan provjerite da flaster nije otpao

Nastavite koristiti flastere čak i ako nemate vrlo česte spolne odnose.

Kako koristiti flaster

Ako je ovo prvi put da se koristite EVROM, pričekajte do dana dobivanja menstruacije.

Primijenite prvi flaster untar 24 sata od početka menstruacije. Ako flaster stavite nakon prvog dana menstruacije, koristite

nehormonsku kontracepciju do 8. dana, kada mijenjate flaster

Dan na koji ste primijenite prvi flaster postaje 1. dan. “Dan izmjene flastera” bit će na taj dan svaki sljedeći tjedan.

Izaberite mjesto na tijelu na koje ćete staviti flaster.

Uvijek stavljajte flaster na čistu, suhu kožu bez dlačica.

Stavite flaster na područje stražnjice, trbuha, vanjskog dijela nadlaktice ili gornji dio leđa – na mjesta na kojima se neće trljati o usku odjeću

Nikada ne stavljajte flaster na grudi.

Prstima otvorite zaštitnu vrećicu

Otvorite je tako da ju otrgnete uz rub (nemojte koristiti škare)

Čvrsto uhvatite kut flastera i pažljivo ga izvucite iz zaštitne vrećice. Na flasteru se nalazi prozirna zaštitna folija

Katkad flasteri može biti zalijepljen za unutrašnjost vrećice – budite pažljivi, da slučajno ne uklonite prozirnu foliju, vadeći flaster

Tada uklonite polovicu prozirne zaštitne folije (vidjeti sliku). Izbjegavajte dodirivanje ljepljive površine.

Postavite flaster na kožu

Zatim uklonite drugu polovicu prozirne zaštitne folije

Flaster čvrsto pritisnite dlanom na kožu i zadržite pritisak 10 sekundi Provjerite jesu li rubovi dobro zalijepljeni.

Nosite flaster 7 dana (jedan tjedan)

Prvog “dana izmjene flastera”, tj. 8. dana, uklonite flaster upotrijebljeni flaster.

Odmah zatim nalijepite novi flaster.

Na 15. dan (3. tjedan) uklonite upotrijebljeni flaster Nalijepite novi flaster.

Sada nosite flaster ukupno tri tjedna.

Kako biste izbjegli mogućnost nadraženosti kože, nemojte primjenjivati novi flaster na potpuno isto mjesto na koži s kojeg ste skinuli prethodni flaster.

Nemojte stavljati/nositi flaster tijekom 4. tjedan (od 22. do 28. dana).

U to vrijeme trebali biste imati menstruaciju

Tijekom tog tjedna zaštićeni ste od trudnoće jedino ako stavite svoj sljedeći flaster na vrijeme.

Počnite sljedeći četverotjedni ciklus

Novi flaster stavite na svoj uobičajeni “dan izmjene flastera”, tj. dan nakon 28. dana

Učinite prema uputi bez obzira na to kada Vam menstruacija započne ili završi.

Ako želite promijeniti “dan izmjene flastera” i pomaknuti ga na neki drugi dan u tjednu, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom. Trebate završiti trenutni ciklus i ukloniti treći flaster na pravi dan.

Tijekom 4. tjedna, možete odabrati novi “dan izmjene ” i na taj dan primijeniti prvi flaster. Razdoblje neprimjenjivanja flastera nikad ne smije biti dulje od 7 uzastopnih dana.

Ako želite odgoditi menstruaciju, primijenite flaster na početku 4. tjedna (22. dan) umjesto da 4. tjedan ne primjenjujete flaster. Možete dobiti blago ili probojno krvarenje.

Nemojte primijeniti više od 6 flastera (dakle ne duže od 6 tjedana) za redom. Nakon što ste primijenili 6 flastera za redom (dakle 6 uzastopnih tjedana), 7. tjedan nemojte primijeniti flaster.

Nakon što protekne 7 dana za vrijeme kojih ne nosite flaster, primijenite novi flaster i neka Vam taj dan bude 1. dan. Razgovarajte sa svojim liječnikom prije odluke o odgađanju menstruacije.

Svakodnevne aktivnosti za vrijeme korištenja flastera

Uobičajene aktivnosti, poput kupanja ili tuširanja, boravak u sauni i tjelovježba, ne bi trebale imati utjecaja na dobro djelovanje flastera

Flaster je napravljen tako da ostane na mjestu za vrijeme tih aktivnosti

Unatoč tome, trebali biste provjeriti da se flaster nije odlijepio nakon tih aktivnosti.

Ako trebate staviti flaster na novi dio tijela na dan koji Vam inače nije “dan izmjene flastera”

Ako flaster prouzroči nadraženost ili Vam izaziva nelagodu kod nošenja:

Možete ga skinuti i zamijeniti novim flasterom koji ćete staviti na drugi dio tijela i nositi do sljedećeg “dana izmjene flastera”.

Istodobno nosite samo jedan flaster.

Ako Vam je teško zapamtiti se flaster treba promijeniti

Razgovarajte o tome sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom. Oni Vam mogu savjetovati kako da lakše mijenjate flaster ili porazgovarati s Vama o potrebi primjene druge metode kontracepcije.

Ako flaster prestane čvrsto prianjati uz kožu, odigne se na rubovima ili otpadne

Ako je proteklo manje od jednog dana (do 24 sata):

Odmah ga pokušajte ponovno zalijepiti ili stavite novi flaster Dodatna kontracepcija nije potrebna

“Dan izmjene flastera” treba ostati isti

Nemojte pokušavati ponovno zalijepiti flaster ako:

više nije ljepljiv
se zalijepio sam za sebe ili drugu površinu
se za njega zalijepio neki drugi materijal
je po drugi put otpao ili prestao čvrsto prianjati uz kožu

Nemojte koristiti samoljepive trake ili zavoje kako biste zadržali flaster na mjestu Ako se flaster ne može ponovno zalijepiti, odmah stavite novi.

Ako je proteklo više od jednog dana (24 sata ili više) ili ako niste sigurni koliko je vremena proteklo:

Odmah započnite novi četverotjedni ciklus primjenom novog flastera Taj dan je novi 1. dan a ujedno i novi “dan izmjene flastera”.

Morate koristiti nehormonsku kontracepciju kao dodatnu metodu za vrijeme prvog tjedna novog ciklusa.

Ako se ne pridržavate ovih uputa, možete ostati trudni.

Ako zaboravite promijeniti flaster

Na početku svakog ciklusa nošenja flastera (1. tjedan (1. dan)):

Ako zaboravite staviti flaster, možete biti izloženi visokom riziku neželjene trudnoće.

Tjedan dana morate koristiti nehormonsku kontracepciju kao dodatnu metodu zaštite Stavite prvi flaster kojim započinjete novi ciklus čim se sjetite

To će biti novi “dan izmjene flastera” i novi 1. dan.

U sredini ciklusa nošenja flastera (2. ili 3. tjedan):

Ako zaboravite promijeniti flaster jedan ili dva dana (do 48 sati):

Morate staviti novi flaster čim se sjetite

Stavite sljedeći flaster na uobičajeni “dan izmjene flastera”. Nije potrebno koristiti dodatnu kontracepciju.

Više od 2 dana (48 sati ili više ):

Ako zaboravite promijeniti flaster više od 2 dana, možete ostati trudni

Morate započeti novi četverotjedni ciklus čim se sjetite, tako što ćete staviti novi flaster Sada imate različit “dan promjene flastera” i novi 1. dan

Za vrijeme prvog tjedna novog ciklusa morate koristiti dodatnu kontracepciju.

Na kraju ciklusa nošenja flastera (4. tjedan):

Ako zaboravite ukloniti flaster:

Uklonite ga čim se sjetite

Započnite sljedeći ciklus na uobičajeni “dan izmjene flastera”, tj. prvi dan nakon 28. dana. Nije potrebno koristiti dodatnu metodu kontracepcije.

Ako Vam uz Evru izostaje menstruacija ili imate nepravilna krvarenja

Ovaj lijek može prouzročiti neočekivano vaginalno krvarenje ili točkasto krvarenje u tjednima kada nosite flaster

Ono uobičajeno prestaje nakon nekoliko prvih ciklusa

Pogreške pri upotrebi flastera također mogu uzrokovati točkasta ili blaga krvarenja

Nastavite s upotrebom ovog lijeka, ali ako krvarenje traje više od prva tri ciklusa, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ne dobijete menstruaciju tijekom tjedna u kojem ne upotrebljavate ovaj lijek (4. tjedan), i dalje trebate staviti novi flaster na uobičajeni “dan izmjene flastera”.

Ako ste ispravno koristili ovaj lijek i nemate menstruaciju, to ne znači nužno da ste trudni

Međutim, ako Vam izostanu dvije uzastopne menstruacije, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom, jer postoji mogućnost da ste trudni.

Ako primijenite više Evre nego što ste trebali (više od jednog EVRA flastera odjednom)

Uklonite flastere i odmah se javite svom liječniku.

Istodobno nošenje previše flastera, može prouzročiti sljedeće:

mučninu i povraćanje krvarenje iz rodnice

Ako prestanete primjenjivati Evru

Možete imati neredovita ili oskudna krvarenja ili menstruacija može potpuno izostati. To se obično događa prva 3 mjeseca, a posebice ako su Vam menstruacije i prije početka korištenja ovog lijeka bile neredovite.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.

Ako mislite da imate ozbiljnu nuspojavu tijekom korištenja EVRE, uklonite flaster i odmah se javite liječniku ili ljekarniku. U međuvremenu trebate koristiti drugu metodu kontracepcije.

Ozbiljne nuspojave povezane s kombiniranim hormonskim kontraceptivima opisane su u prethodnom dijelu 2. (“Rizici uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva”). Molimo Vas da pročitate taj dio upute radi dodatnih informacija.

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 korisnice na 10):

glavobolja
mučnina
napetost dojki

Česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 korisnica na 100):

gljivična infekcija rodnice, koja se ponekad zove kandidijaza
poremećaj raspoloženja poput depresije, promijenjeno raspoloženje ili česte promjene raspoloženja, tjeskoba, plakanje
osjećaj omaglice, migrena
bol u trbuhu ili nadutost
povraćanje ili proljev
akne, kožni osip, svrbež kože ili nadraženost kože mišićni grčevi
problemi s dojkama poput bolnosti, povećanje dojki ili kvržice na dojkama
promjene uzorka menstrualnog krvarenja, grčevi maternice, bolne menstruacije, iscjedak iz rodnice
reakcije na koži na mjestu primjene flastera, kao što su crvenilo, nadraženost, svrbež ili osip
osjećaj umora ili opće loše osjećanje povećanje tjelesne težine

Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 korisnica na 1000):

alergijske reakcije, koprivnjača
oticanje zbog zadržavanja vode u tijelu
visoke razine masnoća u krvi (poput kolesterola ili triglicerida)
problem sa spavanjem (nesanica)
smanjeno zanimanje za spolni odnos ekcem
crvenilo kože
abnormalna proizvodnja mlijeka predmenstrualni sindrom
suhoća rodnice
ostale reakcije na mjestu primjene flastera otečenost
visoki krvni tlak ili porast vrijednosti krvnog tlaka pojačan apetit
ispadanje kose
osjetljivost na sunčevu svjetlost

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 do 10 korisnica na 10 000):

krvni ugrušci u venama, začepljene arterije
srčani udar ili moždani udar
dobroćudni (benigni) tumori dojke ili jetre
rak dojke, grlića maternice ili jetre fibroidi u maternici (uterusu)
ljutnja ili osjećaj frustracije
povećano zanimanje za spolni odnos krvni ugrušak u plućima
upala žučnog mjehura ili debelog crijeva smeđe pjege ili mrlje na licu
abnormalna razina šećera ili inzulina u krvi žučni kamenci ili začepljenje žučovoda
žuta boja kože i bjeloočnica abnormalan osjet okusa
problemi s nošenjem kontaktnih leća

Ako imate problema sa želucem

povraćanje ili proljev ne bi trebali utjecati na količinu hormona koje dobivate iz EVRE ne morate koristiti dodatnu kontracepciju ako imate problema sa želucem.

Moguće je tijekom prva 3 ciklusa, imati točkasta ili blaga krvarenja, napetost dojki ili mučninu. Ti problemi uobičajeno prestaju sami, ali ako ne prestanu, provjerite sa svojim s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Evru

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju iza oznake “Rok valjanosti”. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti i vlage. Ne držati u hladnjaku ili zamrzavati.

Iskorišteni flasteri i dalje sadrže nešto djelatnih hormona. Kako biste zaštitili okoliš, flastere treba pažljivo odložiti i zbrinuti.

Zbrinjavanje iskorištenog flastera:

S vanjske strane vrećice odvojite naljepnicu za odlaganje

Stavite iskorišteni flaster unutar otvorene naljepnice za odlaganje, tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu

Zalijepite naljepnicu kako biste zatvorili iskorišteni flaster u vrećicu i odložite ju izvan dohvata djece.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Evra sadrži

Djelatne tvari su norelgestromin i etinilestradiol. Jedan transdermalni flaster od 20 cm² sadrži 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola. Djelatne tvari oslobađaju se tijekom 7 dana, a prosječno se oslobađa 203 mikrograma norelgestromina i 34 mikrograma etinilestradiola tijekom 24 sata.

Drugi sastojci su:

potporni sloj: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji
poliesterski sloj; srednji sloj: adheziv od poliizobutilena/polibutena, krospovidon, netkana poliesterska vlakna, laurillaktat;
treći sloj: polietilentereftalatni (PET) film, polidimetilsiloksanska ovojnica.

Kako Evra izgleda i sadržaj pakiranja

EVRA je tanak plastični transdermalni flaster bež boje s otisnutim nazivom “EVRA”. Ljepljiva strana flastera ostaje pričvršćena za kožu nakon što je uklonjena prozirna, plastična, zaštitna folija.

EVRA je dostupna u sljedećim veličinama pakovanja: kutije s 3 ili 9 flastera u pojedinačnim vrećicama obloženima folijom.

Po tri vrećice omotane su zajedno perforiranim prozirnim plastičnim filmom.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.