Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flaster rivastigmin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak iako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Exelon i za što se koristi
2. Prije nego počnete primjenjivati Exelon
3. Kako primjenjivati Exelon
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Exelon
6. Dodatne informacije

1. Što je Exelon i za što se koristi

Rivastigmin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze.

Exelon se koristi za liječenje poremećaja pamćenja u bolesnika s Alzheimerovom bolešću.

2. Prije nego počnete primjenjivati Exelon

Nemojte koristiti Exelon

• ako ste alergični (preosjetljivi) na rivastigmin (djelatna tvar u Exelonu) ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u poglavlju 6. ove Upute.
• ako ste ikada imali alergijsku reakciju na sličnu vrstu lijeka. 
• ako imate kožnu reakciju koja se širi izvan površine pokrivene flasterom, ako postoji snažnija lokalna reakcija (kao što su mjehurići, sve jača upala kože, oticanje) i ako ne dođe do poboljšanja takvog stanja u roku od 48 sati nakon uklanjanja transdermalnog flastera.

Ako se navedeno odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika i ne koristite Exelon transdermalne flastere.

Budite oprezni s Exelonom

• ako imate ili ste ikada imali nepravilne otkucaje srca. ako imate ili ste ikada imali vrijed (čir) na želucu.
• ako imate ili ste ikada imali poteškoća s mokrenjem. ako imate ili ste ikada imali napadaje. 
• ako imate ili ste ikada imali astmu ili tešku bolest dišnog sustava. ako patite od drhtavice. 
• ako imate nisku tjelesnu težinu. 
• ako imate gastrointestinalne reakcije kao što su mučnina, povraćanje i proljev. Ako povraćanje ili proljev potraju mogli biste dehidrirati (izgubiti previše tekućine).
• ako imate oštećenu funkciju jetre.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, liječnik će Vas možda trebati pažljivo pratiti tijekom primjene ovog lijeka.

Ako flaster niste stavljali nekoliko dana, sljedeći flaster nemojte stavljati prije nego se posavjetujete s Vašim liječnikom.

Primjena Exelona u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) se ne preporučuje.

Uzimanje drugih lijekova s Exelonom

Molimo da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, pa i one koji se nabavljaju bez recepta.

Exelon može međudjelovati s antikolinergičkim lijekovima (lijekovi koji se koriste za ublažavanje grčeva u trbuhu ili grčeva mišića, za liječenje Parkinsonove bolesti ili kao prevencija bolesti kretanja).

Ako se trebate podvrgnuti kirurškom zahvatu za vrijeme korištenja Exelon transdermalnih flastera, obavijestite Vašeg liječnika da ih koristite, jer oni mogu pojačati djelovanje nekih lijekova za opuštanje mišića tijekom anestezije.

Uzimanje hrane i pića s Exelonom

Hrana i piće nemaju utjecaja na primjenu Exelon transdermalnih flastera, jer rivastigmin ulazi u krvotok preko kože.

Trudnoća i dojenje

Obavijestite Vašeg liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću. Ako ste trudni, potrebno je procijeniti korist primjene Exelon transdermalnih flastera u odnosu na moguće učinke koje lijek može imati na Vaše nerođeno dijete.

Tijekom liječenja Exelon transdermalnim flasterima ne smije se dojiti.

Posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Vaš liječnik će Vas s obzirom na Vašu bolest obavijestiti možete li sigurno voziti i upravljati strojevima. Exelon transdermalni flasteri mogu uzrokovati nesvjesticu ili tešku smetenost. Ako se osjećate slabo ili smeteno, nemojte voziti, upravljati strojevima niti obavljati ostale poslove koji zahtijevaju Vašu pažnju.

3. Kako primjenjivati Exelon

Exelon transdermalne flastere uvijek koristite točno onako kako Vam je propisao liječnik. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

VAŽNO: Istovremeno nosite samo jedan Exelon flaster. Prije stavljanja novog flastera trebate skinuti flaster od prethodnog dana. Ne režite flaster na komadiće.

Kako započeti liječenje

Vaš će Vam liječnik reći koji je Exelon transdermalni flaster najprikladniji za Vas.

Liječenje se obično počinje s Exelon 4,6 mg/24 h. Uobičajena dnevna doza je Exelon 9,5 mg/24 h.

Potrebno je primijeniti samo jedan transdermalni flaster koji treba zamijeniti novim nakon 24 sata.

Tijekom liječenja Vaš liječnik može prilagoditi dozu Vašim potrebama.

Ako niste stavljali flaster nekoliko dana, posavjetujte se s Vašim liječnikom prije stavljanja novog flastera.

Gdje treba staviti Exelon transdermalni flaster

Prije stavljanja flastera osigurajte da Vam je koža:

• čista, suha i bez dlaka,
• bez pudera, ulja, ovlaživača ili losiona koji mogu spriječiti pravilno lijepljenje flastera za kožu,
• bez posjekotina, osipa i/ili nadražaja.

Pažljivo uklonite bilo koji postojeći flaster prije stavljanja novoga. Više flastera zalijepljenih na Vašem tijelu može Vas izložiti prevelikoj količine ovog lijeka, što potencijalno može biti opasno.

Stavite samo jedan flaster na dan na samo jednu od sljedećih lokacija, kao što je to prikazano u dijagramu: 

• lijeva nadlaktica ili desna nadlaktica, 
• gornji dio lijevog ili desnog dijela prsnog koša (izbjegavajte dojke) lijeva ili desna strana gornjeg dijela leđa
• lijeva ili desna strana donjeg dijela leđa

 

Pri promjeni flastera, novi stavite uvijek na drugo mjesto na koži (na primjer na desnu stranu tijela jedan dan, na lijevu stranu drugi dan, te na gornji dio tijela jedan dan, pa na donji dio tijela drugi dan). Nemojte stavljati novi flaster na isto mjesto na koži unutar 14 dana.

Kako staviti Exelon transdermalni flaster

Exelon flasteri su tanki, neprozirni, plastični flasteri koji se lijepe na kožu. Svaki flaster je zapakiran u vrećicu koja ga štiti do trenutka primjene. Ne otvarajte vrećicu i ne vadite flaster sve do trenutka primjene.

• Svaki flaster je zapakiran u vlastitu zaštitnu vreć Vrećicu otvorite tek kada ste spremni staviti flaster. Vrećicu prerežite škarama uzdužno po točkastoj liniji i izvadite flaster iz vrećice.
• Zaštitna folija smještena je na ljepljivoj strani flastera. Povucite jednu stranu zaštitne folije i prstima ne dirajte ljepljivi dio.
• Stavite ljepljivi dio flastera na gornji ili donji dio leđa, nadlakticu ili prsa i onda povucite drugi dio zaštitne folije.
• Zatim čvrsto pritisnite rukom flaster kako biste bili sigurni da su se rubovi dobro zalijepili.

Ako Vam pomaže, možete na flaster zapisati, na primjer, dan u tjednu tankom kemijskom olovkom.

Flaster je potrebno stalno nositi dok ga ne zamijenite novim. Možda ćete željeti isprobati neka druga mjesta za stavljanje flastera, kako biste našli ona koja su Vam najugodnija i koja se neće trljati o odjeću.

Kako skinuti Exelon transdermalni flaster

Lagano povucite rub flastera kako bi ga u cijelosti skinuli s kože.

Kako ukloniti Exelon transdermalni flaster

Nakon što ste skinuli flaster, presavijte ga na pola tako da su ljepljivi rubovi iznutra i stisnite ih jedan prema drugom. Korišteni flaster vratite u vrećicu i uklonite izvan dohvata djece. Prstima ne dirajte oči i nakon skidanja flastera operite ruke sapunom i vodom.

Ako u Vašoj zajednici spaljuju kućno smeće, možete flaster baciti u kućno smeće. U protivnom trebate korištene flastere vratiti u ljekarnu, najbolje u originalnom pakovanju.

Možete li nositi Exelon transdermalni flaster kada se kupate, plivate ili sunčate?

Kupanje, plivanje ili tuširanje ne utječe na flaster. Pazite samo da flaster ne odlijepi tijekom navedenih aktivnosti.

Ne izlažite flaster vanjskim izvorima topline (npr. intenzivno sunčanje, boravak u sauni ili solariju) tijekom duljeg vremenskog perioda.

Što učiniti ako se flaster odlijepi

Ako se flaster odlijepi, stavite novi do kraja dana, te ga zamijenite drugi dan u uobičajeno vrijeme.

Kada i koliko dugo koristiti Exelon transdermalni flaster

Da biste imali koristi od liječenja, trebate stavljati novi flaster svaki dan, najbolje u isto doba dana. Potrebno je primijeniti samo jedan transdermalni flaster koji treba zamijeniti novim nakon 24 sata.

Ako stavite više Exelona nego što ste trebali

Ako ste slučajno stavili više od jednog flastera, skinite sve flastere s Vaše kože te obavijestite Vašeg liječnika da ste slučajno stavili više od jednog flastera. Možda ćete trebati liječničku pomoć. Neke osobe koje su slučajno uzele previše Exelona žalile su se na mučninu, povraćanje, proljev, povišeni krvni tlak i halucinacije. Može doći i do usporenog rada srca i nesvjestice.

Ako ste zaboravili staviti Exelon

Ako ustanovite da ste zaboravili staviti flaster, odmah ga stavite. Sljedeći flaster možete staviti sljedeći dan u uobičajeno vrijeme. Nemojte staviti dva flastera kako biste nadoknadili propušteni.

Ako prestanete stavljati Exelon

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku ako prestanete stavljati flaster.

Ako niste stavljali flaster nekoliko dana, sljedeći flaster nemojte stavljati prije nego porazgovarate s Vašim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Exelona, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, i Exelon transdermalni flasteri mogu izazvati nuspojave, iako ne kod svih osoba.

Nuspojave su uglavnom češće na početku uzimanja lijeka i pri povećanju doze. Nuspojave će postupno nestajati, vjerojatno kako se organizam bude navikavao na lijek.

Učestalost se definira na sljedeći način:

Vrlo često (javlja se u više od 1 na 10 bolesnika) Često (javlja se u 1 do 10 na 100 bolesnika)

Manje često (javlja se u 1 do 10 na 1000 bolesnika) Rijetko (javlja se u 1 do 10 na 10 000 bolesnika)

Vrlo rijetko (javlja se u manje od 1 na 10 000 bolesnika)

Nepoznato (učestalost nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Odmah skinite flaster i obavijestite Vašeg liječnika, ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava koje mogu postati ozbiljne:

Manje često

• Poremećaji srčanog ritma kao što su usporeni otkucaji srca Priviđanje stvari kojih nema (halucinacije)
• Vrijed (čir) na želucu

Vrlo rijetko

• Ukočenost udova Drhtanje ruku

Dodatne nuspojave koje su prijavljene nakon stavljanja Exelon transdermalnih flastera u promet

• Alergijske reakcije na mjestu primjene (npr. mjehuri, upala kože)
• Simptomi pogoršanja Parkinsonove bolesti – kao što su tremor, ukočenost mišića i poteškoće pri kretanju
• Upala gušterače – simptomi uključuju jaku bol u gornjem dijelu trbuha, često praćenu mučninom i povraćanjem
• Brz ili neujednačen rad srca Povišeni krvni tlak
• Napadaji
• Padovi
• Dehidracija (gubitak prevelike količine tekućine)
• Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjiva mučnina, povraćanje, umor i gubitak apetita)
• Promijenjene vrijednosti ispitivanja koji ukazuju koliko dobro radi Vaša jetra Agresija, osjećaj nemira

Ako uočite neku od gore navedenih nuspojava, odmah skinite flaster i obavijestite Vašeg liječnika.

Ostale nuspojave zabilježene pri primjeni Exelon kapsula ili oralne otopine, a koje se mogu pojaviti s flasterima:

Vrlo često

• Omaglica

Često

• Prekomjerno stvaranje sline
• Smanjen apetit
• Nemir
• Osjećaj uznemirenosti ili pospanost
• Opći osjećaj da se ne osjećate dobro
• Drhtavica ili zbunjenost
• Pojačano znojenje

Manje često

• Nepravilan rad srca (npr. ubrzan rad srca) Poteškoće sa spavanjem
• Slučajni padovi

Rijetko

• Napadaji
• Vrijed (čir) u crijevima
• Bol u prsnom košu – može biti uzrokovana stezanjem srčanih krvnih žila

Vrlo rijetko

• Povišen krvni tlak
• Upala gušterače – simptomi jake boli u gornjem dijelu trbuha, često praćene mučninom i povraćanjem
• Krvarenje u probavnom sustavu – krv u stolici ili pri povraćanju Priviđanje stvari kojih nema (halucinacije)
• Vrlo jak osjećaj mučnine (povraćanje) koje može dovesti do pucanja cijevi kojom su Vaša usta spojena sa želucem (jednjak)
• Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Exelon

 Exelon morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

 Exelon se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju i vrećici. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca

 Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.

 Transdermalni flaster čuvati u vrećici do primjene. Ne koristiti oštećeni ni korišteni flaster.

6. Dodatne informacije

Što Exelon sadrži

• Djelatna tvar je rivastigmin.
• Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flaster: jedan flaster oslobađa 4,6 mg rivastigmina tijekom 24 sata, veličine je 5 cm² i sadržava 9 mg rivastigmina.
• Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flaster: jedan flaster oslobađa 9,5 mg rivastigmina tijekom 24 sata, veličine je 10 cm² i sadržava 18 mg rivastigmina.
• Pomoćne tvari su: polietilentereftalatni film, lakirani, alfa-tokoferol, poli(butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko ulje, dimetikon, poliesterski film, obložen fluoropolimerom.

Kako Exelon izgleda i sadržaj pakovanja

Svaki transdermalni flaster je tanak flaster koji se sastoji od tri sloja. Vanjski sloj je bež boje i označen je na sljedeći način:

“Exelon”, “4.6 mg/24 h” i “AMCX”,

“Exelon”, “9.5 mg/24 h” i “BHDI”.

Jedan transdermalni flaster je zatvoren u jednu vrećicu. Flasteri su dostupni u pakovanju od 30 vrećica.

Način i mjesto izdavanja lijeka: na recept, u ljekarni.

• alzheimerova bolest
• poremećaj pamćenja