Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete s uporabom ovog lijeka.

• Uputu sačuvajte. Možda ćete je poželjeti ponovno pročitati.
• Za sve dodatne obavijesti obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Zapamtite, ovaj lijek liječnik je propisao samo Vama. Nemojte ga davati nikomu drugom, čak i ako ima iste simptome kao i Vi, jer bi mu mogao naškoditi.
• Ako se neka nuspojava pogorša ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo recite svom liječniku ili ljekarniku.

U ovoj uputi:

1. Što je Famosan i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Famosan
3. Kako uzimati Famosan
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Famosan
6. Dodatne informacije

1. Što je Famosan i za što se koristi

Famosan sadrži u sebi famotidin koji pripada skupini lijekova koji se zovu H2-blokatori. Djeluju tako da smanjuju količinu želučane kiseline i umanjuju simptome kao što su bol u želucu, žgaravica i otežano gutanje.

Famosan tablete se koriste u liječenju slijedećih stanja:

• u liječenju i prevenciji ulkusa na želucu (gastrični ulkus) ili dvanaesniku (duodenalni ulkus)
• Zollinger-Ellisonov sindrom, stanje u kojem želudac proizvodi previše kiseline
• gastro-ezofagealni refluks (stanje kada se kiselina iz želuca vraća u jednjak, što izaziva bol, upalu i žgaravicu)
• za smanjivanje izlučivanja želučane kiseline koja uzrokuje bolove u želucu, žgaravicu i bolove u epigastriju (dispepsiju).

2. Prije nego počnete uzimati Famosan

Nemojte uzimati Famosan:

• ako ste ikada imali alergijsku reakciju na famotidin ili na bilo koji sastojak lijeka
• ako ste ikada imali alergijsku reakciju na sličan lijek (ranitidin, cimetidin).

Budite oprezni s Famosan-om:

• ako imate problema s bubrezima
• ako imate ulkus na želucu, a nije isključena mogućnost postojanja maligne bolesti. Ne treba se korstiti Famosan kod djece.

Uzimanje drugih lijekova s Famosan-om

Molimo da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i one koje nabavljate bez recepta.

Posebno je važno ako uzimate bilo koji od slijedećih lijekova:

• antacidi: omeprazol, ranitidin, lanzoprazol (neutralizatori želučane kiseline)
• probenecid, korišten u liječenju gihta ili artritisa povezanog s gihtom
• itrakonazol ili ketokonazol, lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija.

Uzimanje hrane i pića s Famosan-om

Famosan tablete mogu se uzimati s hranom i pićem.

Trudnoća i dojenje

Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Ako ste trudni, planirate obitelj ili dojite, obavijestite liječnika prije uzimanja Famosan tableta. Famosan tablete ne preporučuje se uzimati u trudnoći ili kad dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Famosan ne utječe na upravljanje vozilima ili strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Famosan-a

Famosan sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, kontaktirajte ga prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Famosan

Uvijek uzimajte Famosan točno prema uputi liječnika. Ako niste sigurni kako, provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Liječenje ulkusa početnog dijela crijeva (ulkus dvanaesnika)

Preporučena doza je 40 mg jednom dnevno navečer, ili 20 mg dva puta dnevno (ujutro i navečer). Liječenje treba trajati 4 do 8 tjedana.

Liječenje želučanog ulkusa (gastrični ulkus)

Preporučena doza je 40 mg jednom dnevno navečer. Liječenje treba trajati 4 do 8 tjedana.

Prevencija duodenalnog i gastričnog ulkusa

Preporučena doza je 20 mg navečer.

Zollinger-Ellisonov sindrom

Preporučena doza je 20 mg svakih 6 sati. Neki će pacijenti trebati veće doze. Vaš će Vam liječnik odrediti koliko tableta uzeti i koliko dugo ih uzimati.

Za gastro-ezofagealni refluks

Prevencija blažih simptoma: 20 mg ujutro i 20 mg navečer.

Liječenje blažih simptoma: 20 mg ujutro i 20 mg navečer, 6 do 12 tjedana. Liječenje težih simptoma: 40 mg ujutro i 40 mg navečer, 6 do 12 tjedana.

Za ublažavanje želučanih tegoba, žgaravice i bolova u području epigastrija (dispepsije)

Preporučena doza je 10 mg kada nastupe simptomi. Doza se mora ponoviti za 24 sata.

Za prevenciju želučanih tegoba, žgaravice i bolova u području epigastrija (dispepsije)

Preporučena doza je 10 mg jedan sat prije uzimanja jela ili pića kada se očekuje javljanje simptoma.

Doziranje u pacijenata s oštećenjem funkcije bubrega

Pacijentima s oštećenjem bubrežne funkcije dozu mora odrediti liječnik.

Doziranje kod djece

Ne treba se korstiti Famosan kod djece.

Ako uzmete više Famosan-a nego što ste trebali

Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, odmah obavijestite Vašeg liječnika.

Ako ste zaboravili uzeti Famosan

Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite. Ako se približilo vrijeme slijedeće doze, uzmite slijedeću i zaboravite na onu koju ste propustili. Ne udvostručavajte dozu kako bi nadomjestili propuštenu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Famosana obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Famosan može izazvati nuspojave, iako ne kod svih pacijenata.

Rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 1000 pacijenata)

• glavobolja, vrtoglavica
• zatvor, proljev
• nemogućnost postizanja erekcije (impotencija)
• povećanje dojki u muškaraca (obično nestaje nakon prestanka uzimanja Famosan-a);

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10.000 pacijenata, ali u više od 1 na 100.000 pacijenata)

• alergijske reakcije (znakovi alergije mogu biti: naticanje šaka, lica, usana, jezika ili ždrijela; otežano disanje ili gutanje; urtikarija ili ozbiljne kožne reakcije)
• umor, depresija, tjeskoba, uzrujanost, zbunjenost, osjećaj da čujete ili vidite nepostojeće pojave (halucinacije), problemi sa spavanjem i smanjenje spolne želje. Ovo obično nestaje nakon prekida uzimanja Famosan-a
• napadaji kod ljudi s bolesnim bubrezima, osjećaj trnjenja ili obamrlosti
• suha usta, osjećaj mučnine i povraćanje, blage boli u trbuhu ili nadutost, promjene okusa, gubitak teka
• osip, svrbež, mjehuri na koži, ustima, očima, genitalijama (Stevens-Johnsonov Sindrom)
• usporen ili nepravilan rad srca
• pneumonija, bolni zglobovi, grčevi mišića
• žutilo kože i bjeloočnica uzrokovano problemima s jetrom ili krvi (žutica)
• smanjenje broja bijelih krvnih stanica koje može dovesti do čestih infekcija, ili smanjenje broja trombocita koje dovodi do mogućnosti krvarenja i/ili pojavljivanja modrica, pogoršanje problema s jetrom (koji ne moraju biti zbog Famosan-a).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. Kako čuvati Famosan

Famosan morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.

Famosan se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenoga na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Lijekovi se ne trebaju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte svoga ljekarnika kako ukloniti lijekove koje vam više ne trebaju. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Famosan sadrži

Djelatna tvar je famotidin.

Famosan 20 mg filmom obložene tablete

Jedna filmom obložena tableta sadržava 20 mg famotidina.

Pomoćne tvari:

• Jezgra: kukuruzni škrob; magnezijev stearat; laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
• Film ovojnica: hipromeloza; makrogol 4000; titanijev dioksid (E171); boja željezov(II) oksid crveni 30 (E172); boja željezov(II) oksid žuti 10 (E172).

Famosan 40 mg filmom obložene tablete

Jedna filmom obložena tableta sadržava 40 mg famotidina.

Pomoćne tvari:

• Jezgra: kukuruzni škrob; magnezijev stearat; laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
• Film ovojnica: hipromeloza; makrogol 4000; titanijev dioksid (E171); boja željezov(II) oksid crveni 30 (E172)

Kako Famosan izgleda i sadržaj pakiranja

Famosan 20 mg filmom obložene tablete su oker-ružičaste, okrugle, bikonveksne, s prijelomnom crtom s jedne strane. Tablete se mogu podijeliti na dva jednaka dijela.

20 (2×10) filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru.

Famosan 40 mg filmom obložene tablete su crveno-ružičaste, okrugle, bikonveksne, s prijelomnom crtom s jedne strane. Tablete se mogu podijeliti na dva jednaka dijela. 10 (1×10) filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb, Hrvatska

Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet

ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenia tel.: 386 1 300 42 90

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• želudac
• žgaravica