Pažljivo pročitajte ovu uputu prije početka uzimanja lijeka.

• Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo pročitati.
• Ako imate drugih pitanja, molimo Vas, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek propisan je osobno Vama. Nemojte ga davati drugima, jer bi im mogao naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Lodoz i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Lodoz
3. Kako uzimati Lodoz
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lodoz
6. Dodatne informacije

1. Što je Lodoz i za što se koristi

Lodoz sadržava djelatne tvari bisoprolol i hidroklorotiazid:

Bisoprolol pripada grupi lijekova koji se nazivaju beta-blokatori i primjenjuje se za snižavanje krvnog tlaka.

Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju tiazidni diuretici. Doprinosi snižavanju tlaka povećavajući izlučivanje urina.

Lodoz je namijenjen liječenju blago do umjereno povišenog krvnog tlaka.

2. Prije nego počnete uzimati Lodoz

Nemojte uzimati Lodoz

Lodoz nemojte uzimati ukoliko se neko od sljedećih stanja odnosi na Vas:

• alergija (preosjetljivost) na bisoprolol, hidroklorotiazid, druge tiazide, sulfonamide ili bilo koji drugi sastojak lijeka (pogledajte poglavlje 6. „Što Lodoz sadrži“)
• teška astma ili teški oblici nekih kroničnih bolesti bronha
• zatajenje srca koje nije kontrolirano terapijom ili kardiogeni šok (ozbiljno akutno stanje srca koje uzrokuje izraziti pad krvnog tlaka i zatajenje cirkulacije)
• neki oblici poremećaja srčanog ritma, naročito usporenog rada srca koji prouzrokuje tegobe, poremećaja provođenja i bolesti poznate kao sick-sinus sindrom
• neliječeni feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde koji izlučuje tvari koje uzrokuju tešku hipertenziju)
• teških problemi cirkulacije krvi u rukama i nogama (naročito Raynaudovog sindroma praćenog trncima, bljedilom ili modrenjem prstiju)
• povećana kiselost krvi (metabolička acidoza) kao posljedica teške bolesti; teška bolest jetre ili bubrega
• niske razine kalija u krvi, koja ne reagiraju na liječenje
• ako uzimate sultoprid (primjenjuje se pri liječenju određenih psihijatrijskih poremećaja)

Budite oprezni s Lodozom

Nikada nemojte prekidati terapiju, naročito ako patite od bolesti srca (ishemijska bolest srca, npr. angina pektoris).

U sljedećim slučajevima, prije početka liječenja Lodozom, obavijestite svojeg liječnika ukoliko se neko od sljedećih stanja odnosi na Vas:

• bolesti srca kao što su srčano zatajenje, poremećaji srčanog ritma ili Prizmentalova angina; manje teške tegobe cirkulacije krvi u rukama i nogama (naročito Raynaudov sindrom)
• problemi s radom jetre ili bubrega
• feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde)
• manje teške bolesti bronha (astma ili kronična opstruktivna bolest pluća); šećerna bolest
• poremećaj rada štitnjače; psorijaza
• strogo gladovanje

Dodatno, razgovarajte sa svojim liječnikom:

• ako bolujete od gihta, budući da Lodoz može povećati rizik od napada gihta
• ako ćete biti podvrgnuti anesteziji (npr. radi operativnog zahvata) budući da Lodoz može imati utjecaj na tjelesne reakcije u ovoj situaciji
• ako ćete biti podvrgnuti desenzibilizacijskom liječenju, budući da bi Lodoz mogao pridonijeti pojavi alergijskih reakcija, ili njihovoj težini
• ako dojite, ili planirate dojenje
• ako se namjeravate izlagati suncu ili umjetnom UV zračenju, budući da je kod nekih bolesnika nakon izlaganja suncu došlo do pojave kožnog osipa. U ovom slučaju, tijekom liječenja Lodozom, zaštitite svoju kožu.

Dodatna ispitivanja

Hidroklorotiazid utječe na ravnotežu vode i soli u Vašem tijelu. Liječnik će to možda htjeti provjeriti s vremena na vrijeme.

Ovo je naročito važno ako imate dodatna stanja koja se mogu pogoršati u slučaju narušavanja ravnoteže elektrolita.

Vaš liječnik će također provjeravati nivo masnoća, mokraćne kiseline i glukoze u krvi.

Istovremena primjena ovog lijeka ne preporučuje se s litijem koji se primjenjuje kod nekih psihijatrijskih poremećaja, ili lijekova za liječenje visokog krvnog tlaka, angine pektoris ili nepravilnog ritma rada srca (kao što su verapamil, diltiazem ili bepridil) (također pogledajte poglavlje „Uzimanje drugih lijekova s Lodozom“).

Sportaši moraju obratiti pažnju da ovaj lijek sadržava tvari koje mogu dati pozitivnu reakciju na doping.

Uzimanje drugih lijekova s Lodozom

Molimo Vas obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući one koje kupujete bez recepta.

Lodoz ne smijete istovremeno uzimati sa sljedećim lijekovima (pogledajte poglavlje „Nemojte uzimati Lodoz“):

• sultoprid (primjenjuje se pri liječenju određenih psihijatrijskih poremećaja)

Lodoz zajedno sa sljedećim lijekovima uzimajte samo ako Vam je to odredio Vaš liječnik, jer se njihova kombinacija u pravilu ne preporučuje (pogledajte poglavlje „Budite oprezni s Lodozom„):

• određeni lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka, angine pektoris ili nepravilnog ritma rada srca; litij koji se primjenjuje pri liječenju određenih psihijatrijskih poremećaja

Trudnoća i dojenje

Primjena ovog lijeka tijekom trudnoće se ne preporučuje.

Obavezno obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili mislite da bi mogli biti trudni. Obično će vas liječnik savjetovati da uzimate drugi lijek umjesto Lodoza jer se on ne preporučuje tijekom trudnoće.

Naime, Lodoz prelazi placentu i njegova primjena nakon trećeg mjeseca trudnoće može naštetiti djetetu.

Primjena ovog lijeka tijekom dojenja se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i strojevima

U pravilu, Lodoz ne narušava sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, individualni odgovor može imati utjecaja na sposobnost koncentracije i reakcije.

Ako dođe do toga, nemojte voziti ili upravljati strojevima.

3. Kako uzimati Lodoz

Lodoz uvijek uzimajte točno onako kako Vam je propisao Vaš liječnik. Ako niste sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Uobičajena po četna doza je jedna Lodoz 2,5 mg / 6,25 mg tableta dnevno.

Ako učinak sniženja krvnog tlaka ove doze nije zadovoljavajući, doza će biti povećana na jednu Lodoz 5 mg / 6,25 mg tabletu dnevno, a ako ova doza još uvijek ne odgovara, na jednu Lodoz 10 mg / 6,25 mg tabletu dnevno.

Lodoz uzmite ujutro i možete ga uzeti uz obrok. Tabletu progutajte s tekućinom i nemojte ju žvakati.

Nikada nemojte naglo prestati s terapijom (pogledajte poglavlje „Ako prestanete uzimati Lodoz“).

Djeca

Zbog nedostatka podataka o primjeni Lodoza kod djece, njegova se primjena kod djece ne preporučuje.

Uzimanje s hranom i pićima

Lodoz se može i ne mora uzeti uz obrok, ali mora se uzeti ujutro.

Ako uzmete više Lodoza nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Lodoza nego što ste smjeli, odmah se obratite svojem liječniku. Ovisno o stupnju predoziranja, Vaš liječnik će odlučiti o potrebnim mjerama.

Simptomi predoziranja bisoprololom i hidroklorotiazidom mogu uključivati:

• pad krvnog tlaka, usporenje srčanog ritma, iznenadne probleme rada srca, omaglicu, mučninu, pospanost, iznenadne probleme s disanjem, pad šećera u krvi.

Ako ste zaboravili uzeti Lodoz

Ako ste zaboravili uzeti Lodoz, uzmite ga čim ste se sjetili. Nakon toga, sljedeći dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Međutim, ako se bliži vrijeme uzimanja sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i uzmite samo dozu koju trebate uzeti prema rasporedu uzimanja lijeka.

Nemojte uzimati dvostruku dozu ovog lijeka kako bi nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Lodoz

Nemojte prestati uzimati Lodoz bez da Vas je na to uputio Vaš liječnik. U suprotnom, Vaše zdravstveno stanje bi se moglo ozbiljno pogoršati.

Ako trebate prestati s terapijom, u pravilu, Vaš liječnik će Vas uputiti kako postepeno smanjivati dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Lodoza, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Lodoz može izazvati nuspojave, ali one se ne pojavljuju kod svih osoba. Ove su nuspojave dolje navedene prema učestalosti mogućeg pojavljivanja:

Česte nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 10 osoba):

• osjećaj hladnoće i utrnulost u udovima
• umor, omaglica, glavobolja

Ovi se simptomi obično događaju početkom liječenja, u pravilu su blagi i obično nestaju 1-2 tjedna nakon početka liječenja.

• poremećaji probavnog sustava kao što su mučnina, povraćanje, proljev, zatvor

Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 100 osoba):

• mišićna slabost, grčevi u mišićima
• osjećaj slabosti
• usporenje rada srca, smetnje srčanog ritma, pogoršanje srčanog zatajenja
• pad krvnog tlaka nakon ustajanja
• smetnje spavanja
• depresija
• gubitak apetita
• problemi s disanjem kod bolesnika koji imaju astmu ili kroničnu bolest bronha
• povećana razina kreatinina ili ureje u krvi
• abdominalne tegobe
• povišenje razine amilaza (enzimi koji sudjeluju u procesu probave)
• poremećena ravnoteža tekućina i elektrolita
• povećana razina masnoća, kolesterola, mokraćne kiseline ili šećera u krvi
• povećana razina šećera u urinu

Rijetke nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 1000 osoba):

• noćne more
• halucinacije
• reakcije preosjetljivosti kao što su svrbež, iznenadno crvenilo lica ili kožni osip,također nakon izlaganja suncu
• urtikarija, sitne ljubičasto-crvene točkice na koži uzrokovane krvarenjem pod kožom (purpura)
• porast nekih jetrenih enzima
• hepatitis i žutica
• smetnje potencije
• smetnje sluha
• alergijski rinitis
• smanjeni tok suza
• smetnje vida
• pad broja bijelih krvnih stanica u krvi (leukocitopenija) ili pad krvnih pločica koje sudjeluju u zgrušavanju krvi (trombocitopenija)

Vrlo rijetke nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 10 000 osoba):

• nadraženost i crvenilo očiju (konjunktivitis)
• opadanje kose
• nastanak ili pogoršanje postojećeg ljuskavog osipa (psorijaza) ili pojava debelih ljuskavih površina (kutani eritematodni lupus)
• bol u prsima
• ozbiljno smanjenje broja bijelih krvnih stanica u krvi (agranulocitoza)
• upala pankreasa
• stanje kod kojeg je Vaša krv preslabo kisela (metabolička alkaloza)
• alergijske (anafilaktičke) reakcije
• teške bulozne reakcije (Lyellov sindrom).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Da biste spriječili ozbiljne reakcije, odmah se obratite liječniku ako su nuspojave teške, pojavile su se iznenada ili se naglo pogoršavaju.

5. Kako čuvati Lodoz

Lodoz čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Lodoz se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakovanju. Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.

Lijekovi se ne smiju odbacivati u odvod ili kućno smeć e. Pitajte svojeg ljekarnika kako da odložite lijek koji više ne trebate. Ove mjere pridonose zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Lodoz sadrži:

Djelatne tvari su bisoprololfumarat i hidroklorotiazid. Svaka filmom obložena tableta sadržava 10 mg bisoprololfumarata i 6,25 mg hidroklorotiazida.

Ostale tvari su

• Jezgra tablete: silicijev dioksid, koloidni bezvodni; magnezijev stearat; celuloza, mikrokristalična; kukuruzni škrob; kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni.
• Ovojnica: polisorbat 80, makrogol 400, hipromeloza, titanijev dioksid (E171).

Kako Lodoz izgleda i sadržaj pakiranja

Lodoz 10 mg / 6,25 mg: bijela, okrugla, bikonveksna, s gornje strane utisnut oblik srca, a s donje strane brojka „10“.

Svako pakiranje sadržava 30 ili 90 tableta.

Sve veličine pakiranja ne moraju biti na tržištu.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, 10 000 Zagreb, Hrvatska.

Proizvođač lijeka

Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Njemačka ili Merck SANTE s.a.s. 2, Rue du Pressoir Vert, Semoy Francuska ili Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Hösslgasse 20, Spittal/Drau, Austrija.

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• krvni tlak