Prije nego počnete uzimati lijek, pročitajte sve informacije sadržane u ovoj uputi o lijeku .

• Čuvajte ovu uputu. Možda će vam ponovno biti potrebna.
• Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan vama te ga ne smijete ga davati drugim osobama. Lijek im može naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Madopar i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Madopar
3. Kako uzimati Madopar
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Madopar
6. Dodatne informacije

1. Što je Madopar i za što se koristi

Madopar je kombinacija dva lijeka pod nazivom levodopa i benzerazid. Koristi se za liječenje Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu.

Bolesnici koji imaju Parkinsonovu bolest nemaju dovoljno dopamina u nekim dijelovima mozga.

To izaziva spore pokrete, ukočenost mišiće i tremor. Sve je više dokaza da dopaminski sustav ima glavnu ulogu i kod sindroma nemirnih nogu.

Madopar djeluje na sljedeći način:

Levodopa se u tijelu pretvara u dopamin. Dopamin je aktivni lijek koji je potreban mozgu za liječenje Parkinsonove bolesti.

Benzerazid omogućuje da više levodope koju ste uzeli dospije do mozga prije nego što se pretvori u dopamin.

2. Prije nego počnete uzimati Madopar

Madopar nemojte uzimati u sljedećim slučajevima:

• alergični ste (preosjetljivi) na levodopu, benzerazid ili bilo koji drugi sastojak Madopara (naveden u poglavlju 6. Dodatne informacije)
• imate problema s očnim tlakom, odnosno “glaukom zatvorenog kuta” imate ozbiljnih problema s bubrezima, jetrom ili srcem
• imate ozbiljnih problema s hormonima
• imate ozbiljan mentalni problem koji vas može učiniti zbunjenima ili nesposobnima za jasno razmišljanje i prosuđivanje ili možete izgubiti kontakt sa stvarnošću
• možda ste depresivni i u posljednjih 14 dana ste uzimali lijek pod nazivom “neselektivni inhibitori monoaminooksidaze” (MAOI). Pogledajte odlomak: “Uzimanje drugih lijekova”.
• trudni ste ili pokušavate zatrudnjeti. Vidjeti odlomak „Trudnoća i dojenje“. mlađi ste od 25 godina. To je zato što su vaše kosti još u razvoju.

Ne uzimajte Madopar ako se bilo što od gore navedenog odnosi na vas. Ako niste sigurni kako postupiti, posavljetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Madopara.

Pri uzimanju Madopara posebno pazite na sljedeće

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku u sljedećim slučajevima:

• imate problema s očnim tlakom, odnosno “glaukom otvorenog kuta”. imate problema s hormonima, bubrezima, plućima ili jetrom.
• imate dijabetes (visok šećer u krvi).
• imate problema sa srcem, posebno s nepravilnim srčanim ritmom (aritmiju) ili ste imali srčani udar.
• imate neku mentalnu bolest, poput depresije. imate čir na želucu.
• imate bolest pod nazivom “osteomalacija” koja izaziva probleme sa čvrstoćom kostiju.
• imate ili ste imali rak kože
• imate problema s prestankom kockanja čak i kada to izaziva ozbiljne osobne ili obiteljske probleme.
• imate povećanje spolne želje ili spolnog nagona (libido) koje može zabrinuti vas ili druge osobe.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas ili niste sigurno odnosi li se na vas, prije uzimanja Madopara posavljetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili se nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i lijekove koje ste kupili bez recepta i biljne lijekove.

To je važno jer istovremena upotreba više lijekova može pojačati ili oslabiti njihov učinak.

Ako ste u posljednjih 14 dana uzimali lijek pod nazivom “neselektivni inhibitori monoaminooksidaze” (MAOI), nemojte uzimati Madopar i zatražite savjet od svog liječnika ili ljekarnika.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:

• antacide (koji se koriste za ublažavanje kiseline u želucu u slučaju probavnih smetnji)
• željezov sulfat (koji se koristi za liječenje niskih razina željeza u krvi)
• metoklopramid (koji se koristi za liječenje problema s probavom)
• lijekove za liječenje psihičkih oboljenja. snažne lijekove protiv bolova (opioide)
• lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) posebice rezerpin.
• simpatomimetike poput adrenalina, noradrenalina i izoproterenola (koji se koristi za liječenje problema sa srcem ili astmom)
• amfetamina (koji se koristi za liječenje poremećaja pažnje, osjećaja pospanosti tijekom dana (narkolepsije) ili kao pomoć za kontrolu teka i dobivanje težine)
• druge lijekove za Parkinsonovu bolest, poput antikolinergika, amantadina, receptora dopamina, COMT inhibitora.

Uzimanje Madopara s hranom

Prije uzimanja Madopara izbjegavajte obroke bogate proteinima jer je primijećeno da takvi obroci mogu smanjiti učinak Madopara.

Operacije

Ako se spremate na operaciju, recite liječniku da uzimate Madopar. Možda ćete ga morati prestati uzimati prije opće anestezije.

Pretrage

Ako morate na pretrage krvi ili urina, recite liječniku ili sestri da uzimate Madopar jer on može utjecati na rezultate nekih pretraga.

Trudnoća i dojenje

Ne uzimajte Madopar ako ste trudni, pokušavate zatrudnjeti ili ako dojite. Madopar bi mogao utjecati na dijete.

Važno je da žene reproduktivne dobi koriste kontracepciju dok uzimaju lijek.

Ako tijekom uzimanja Madopara zatrudnite, odmah se obratite svom liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Razgovarajte sa svojim liječnikom o upravljanju vozilima i strojevima dok uzimate Madopar. Jedan od lijekova u Madoparu, levodopa, može izazvati jaku pospanost.

To se može dogoditi vrlo brzo, čak i tijekom dana. Ako vam se to dogodi, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima.

Ako niste sigurni možete li obavljati određenu aktivnost, porazgovarajte s liječnikom o tome.

3. Kako uzimati Madopar

Madopar uvijek uzimajte točno prema liječničkim uputama. Ako niste sigurni kako postupiti, obratite se liječniku.

Dozu ne smijete promijeniti niti prekinuti liječenje bez da se o tome prethodno savjetujete s liječnikom. Propisana doza će ovisiti o vašim simptomima i odgovoru na liječenje.

Liječenje započinje manjim dozama koje će vaš liječnik postupno poveć avati sve dok ne dostigne dozu koja vam najbolje odgovara. Na početku liječenja, sve dok se ne utvrdi optimalna doza, stanje vam se može pogoršati.

Parkinsonova bolest

Uvijek kad je to moguće Madopar treba uzeti 30 minuta prije ili 1 sat nakon obroka.

Uzimanje Madopara s malim obrokom (npr. keksima), tekućinom ili polaglanim povećanjem doze mogu se kontrolirati neželjene probavne nuspojave koje se mogu pojaviti na početku liječenja.

Sindrom nemirnih nogu

Doza se uzima 1 sat prije odlaska u krevet. Radi izbjegavanja probavnih nuspojava lijek se može uzeti s malim obrokom.

Način primjene

Tablete Madopara mogu se razlomiti radi lakšeg gutanja.

Ako zaboravite uzeti Madopar

Ako zaboravite uzeti dozu, preskočite je. Uzmite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.

Ne uzimajte dvostruku dozu (dvije doze istovremeno) da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Prestanak uzimanja Madopara

Ne smijete prestati uzimati Madopar bez savjetovanja s liječ nikom. Ako ga iznenada prestanete uzimati, to može izazvati sindrom sličan malignom neuroleptičkom sindromu (NMLS).

Rani znaci su pojačana trešnja, iznenadna visoka tjelesna temperatura i problemi s mišićima, uključujući ukočenost, poteškoće s ravnotežom i uspravnim stajanjem (posturalna nestabilnost), posebno ako se pojavljuju uz znojenje, bljedilo i brz srčani ritam. NMLS može ugroziti vaš život.

Ako se navedeno odnosi na vas, porazgovarajte s liječnikom ili se odmah javite u bolnicu.

Ako uzmete veću količinu Madopara nego što ste trebali

Ako uzmete više Madopara nego što ste trebali, obratite se liječniku ili se odmah javite u bolnicu.

Ponesite pakovanje lijeka sa sobom. Simptomi predoziranja mogu biti sljedeći:

• promjene srčanog ritma, konfuznost, poteškoće sa spavanjem, osjećaj mučnine i neuobičajene kretnje različitih dijelova tijela koje ne možete kontrolirati.

Nema specifičnog protulijeka. Liječenje je simptomtsko.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Madopara obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Madopar može izazvati nuspojave.

Preporučuje se (osobito na početku liječenja) Madopar uzimati s malo hrane ili bezalkoholnog pića jer se tako mogu umanjiti neželjene probavne nuspojave.

Ako primijetite sljedeće nuspojave, što prije porazgovarajte s liječnikom:

Alergijske reakcije. Znakovi uključuju osip i svrbež.

Nepravilan srčani ritam, brži ili sporiji otkucaji srca nego što je uobičajeno. Nizak broj svih vrsta leukocita.

Znakovi su infekcije usta, desni, grla i pluća. Smanjen broj eritrocita, leukocita i trombocita u krvi.

To može izazvati umor, povećanu osjetljivost na infekcije ili ozljede.

Nizak broj trombocita u krvi. Znakovi su lako ozljeđivanje i krvarenje iz nosa.

Ostale moguće nuspojave

Želudac i crijeva:

• gubitak teka
• osjećaj mučnine, povraćanje
• proljev, posebno u početku liječenja

Da bi vam olakšao te poteškoće, liječnik će vas možda uputiti da uzimate Madopar uz jelo ili piće ili vam sporije povećavati dozu.

Srce i cirkulacija:

• osjećaj nesvjestice kada ustanete.

Taj se osjećaj obično može ublažiti smanjivanjem doze.

Krv:

• promjene jetre – vidljive u krvnim pretragama.

Mentalni poremećaji:

• osjećaj uznemirenosti, tjeskobe, depresija ili dezorijentacija (osjećaj izgubljenosti). Vjerovanje u neistinite stvari, halucinacije (vidite i možda čujete stvari koje ne postoje) ili gubitak kontakta sa stvarnošću.
• neuobičajeni pokreti različitih dijelova tijela koje ne možete kontrolirati. To može utjecati na šake, stopala, lice ili jezik.

Vaš će liječnik možda promijeniti dozu Madopara kako bi vam pomogao.

• osjećaj pospanosti, ponekad tijekom dana
• iznenadno padanje u san.

Ostalo:

• promjena ili gubitak okusa.
• urin može postati crvenkast. To nije razlog za brigu. To je posljedica izlučivanja lijeka iz tijela.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Madopar

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Čuvati u originalnom pakiranju.

Bočicu čuvajte čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage. Madopar se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što Madopar sadrži

Djelatna tvar: levodopa i benzerazid (inhibitor dekarboksilaze) u omjeru 4:1.

Jedna tableta sadrži 100 mg levodope i 25 mg benzerazida u obliku benzerazidklorida.

Pomoćne tvari su:

• manitol, kalcijev hidrogenfosfat, celuloza mikrokristalična, kukuruzni škrob prethodno geliran, krospovidon, etilceluloza, željezov oksid crveni (E172), silicijev dioksid, natrijev dokuzat, magnezijev stearat.

Kako Madopar izgleda i sadržaj pakiranja

Križno zarezane tablete.

Jedna kutija sadrži 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici sa sredstvom za sušenje.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Roche d.o.o., Ulica grada Vukovara 269a, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni

• parkinsonova bolest