SASTAV

Što sadržavaju Medrol tablete?

MEDROL tablete 4 mg: Jedna tableta sadrži 4 mg metilprednizolona.

Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, kukuruzni škrob dehidrirani, saharoza, kalcijev stearat.

MEDROL tablete 16 mg: Jedna tableta sadrži 16 mg metilprednizolona.

Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, parafin, tekući, saharoza, kalcijev stearat.

MEDROL tablete 32 mg: Jedna tableta sadrži 32 mg metilprednizolona.

Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, parafin, tekući, saharoza, kalcijev stearat.

FARMACEUTSKI OBLIK VELIČINA PAKIRANJA

Tablete za peroralnu primjenu.

Medrol tablete 4 mg: 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici.

Medrol tablete 16 mg: 50 (5×10) tableta u (PVC/AI) blister pakiranju. Medrol tablete 32 mg: 20 (2×10) tableta u (PVC/Al) blister pakiranju.

Kako djeluju Medrol tablete?

Metilprednizolon je kortikosteroid za sustavnu primjenu iz skupine glukokortikoida.

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA: Na recept, u ljekarni.

TERAPIJSKE INDIKACIJE

Kada možete primijeniti Medrol tablete?

• Endokrini poremećaji kad adrenalne žlijezde ne rade pravilno iz bilo kojeg razloga, stoga tijelo ne proizvodi dovoljno vlastitih steroida

• Reumatske bolesti: reumatoidni artritis s upalom zglobova i/ili drugih dijelova tijela u odraslih ili djece, ankilozantni spondilitis (ligamenti kralješnice i zdjelice postaju poput kosti i spajaju se)

• Upala mišića (kao dermatomiozitis ili polimiozitis), upala arterija (kao arteritis “divovskih stanica”ili reumatska polimialgija), sistemski lupus eritematosus (osip s temperaturom, artritisom, upalom krvnih žila, bubrežnim problemima i učinkom na mozak), pemfigus (stvaranje mjehura na koži) i reumatska groznica (groznica s infekcijama zglobova, čirevima, osipom i često s upalom srca)

• Alergijski problemi: astma s upalom pluća i dišnih puteva, teški oblici peludne groznice i drugih alergija s rinitisom, alergije na neke lijekove (poput penicilina) i serumska bolest (alergija na vakcine dobivene iz životinjskog seruma), alergija kože zbog kontakta $ nekim tvarima.

• Očne bolesti: iritis ili iridociklitis (upala prednjeg dijela oka), stražnji uveitis (upala stražnjeg dijela oka), optički neuritis (upala živca koji prenosi osjet vida).

• Upala pluća: plućna sarkoidoza (upala tkiva i limfnih čvorova pluća), tuberkuloza (TB) koja brzo napreduje i se proširila na druga područja (zajedno s antituberkuloznim liječenjem), upala uzrokovana udisanjem želučanog sadržaja ili povraćanjem u pluća tijekom nesvjestice.

• Krvne bolesti: idiopatska trombocitopenična purpura (krvarenje u kožu ili druge dijelove tijela zbog niskog broja stanica u krvi koje pomažu zgrušavanje), autoimuna hemolitička anemija (kad imuni sustav napada vlastite crvene krvne stanice)

• Crijevne bolesti: ulcerozni kolitis (upala i ulceracija crijeva), Crohnova bolest (upala bilo kojeg dijela crijeva)

• Tumori: leukemije (previše bijelih krvnih stanica iz koštane srži), limfatički tumori, koji uključuju limfne čvorove (žlijezde) i slezenu.

• Drugi poremećaji: tuberkulozne infekcije koje uzrokuju upalu meninga (ovojnica mozga); u tom slučaju se Medrol tablete primjenjuju zajedno s antituberkuloznim liječenjem), zaustavljanje reakcije odbacivanja transplantiranih organa ili tkiva.

Liječnik može primijeniti Medrol tablete za liječenje stanja koja nisu gore navedena. Upitajte liječnika ako niste sigurni zbog čega ste dobili ovaj lijek.

KONTRAINDIKACIJE

Kada ne smijete primijeniti Medrol tablete?

Liječnik će Vam postaviti neka pitanja prije nego Vam prepiše ovaj lijek, kako bi se uvjerio/la da je taj lijek prikladan za Vas. Ako ne razumijete pitanja, pitajte svog liječnika za objašnjenje.

Ne biste smjeli uzeti ovaj lijek ako ste:

• imali alergijsku reakciju, poput kožnog osipa, oticanja ili dišnih problema nakon primjene Medrol tableta, metilprednizolona ili drugog kortikosteroida, ili bilo kojeg drugog.sastojka lijeka

• imali generaliziranu (sistemsku), infekciju koja nije tretirana antibioticima odnosno antivirusnom terapijom, ili raširenu (sistemsku) gljivičnu infekciju

Obavijestite ili podsjetite svog liječnika ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.

INTERAKCIJE

Smijete li primjenjivati Medrol tablete istodobno s drugim lijekovima?

Metilprednizolon može ostvarivati interakcije s drugim lijekovima i uzrokovati probleme. Obavijestite svojeg liječnika ako uzimate druge lijekove prije nego počnete terapiju Medrol tabletama. To uključuje i lijekove koje kupujete sami. Ako već uzimate Medrol tablete, obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji lijek naveden u nastavku, ili mislite da biste mogli uzimati neki od njih. Prije nego nastavite i dalje uzimati lijek, obavijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate. Ako mislite da biste trebali kupiti lijek u Ijekarni tijekom uzimanja Medrol tableta, upitajte liječnika postoje li koji lijekovi koje biste trebali izbjegavati ili obavijestite ljekarnika o svojoj terapiji Medrol tabletama prije nego kupite bilo koji lijek.

Obavezno obavijestite svojeg lječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:

▪ Ciklosporin» Ovaj lijek se naziva imunosupresor i upotrebljava se za supresiju imunog sustava u bolesnika koji imaju teški reumatoidni artritis, tešku psorijazu ili kojima je transplantirana koštana srž. Količine ciklosporina i metilprednizolona mogu postati previsoke što može uzrokovati konvulzije i povećati rizik od nuspojava.

▪ Lijekovi koji ubrzavaju metabolizam lijekova u jetri mogu smanjiti učinak Medrol tableta, poput rifampicina i rifabutina (za liječenje tuberkuloze i dn.drugih infekcija uzrokovanih sličnim bakterijama), karbamazepina, fenobarbitona, fenitoina i primidona (za epilepsiju) i aminoglutetimida (za tumor). Ako uzimate koji od ovih lijekova, možda trebate drugačiju dozu Medrol tableta.

Neki lijekovi mogu zaustaviti metabolizam metilprednizolona u jetri, povećavaju njegovu koncentraciju i rizik od nuspojava. Takvi lijekovi uključuju: eritromicin, ketokonazol ili itrakonazol za bakterijske gljivične infekcije, diltiazem ili mibefradil za srčane probleme Hi visok krvni tlak.

• Antikolinesteraze za mijasteniju gravis (slabost nekih ili svih mišića, ili povećan zamor mišića) mogu biti manje učinkovite uz istovremenu primjenu metilprednizolona

• Ako se liječite zbog dijabetesa (visok šećer u krvi), visokog krvnog tlaka (može uzrokovati glavobolje i vrtoglavice) ili zadržavanja vode (edem), tablete mogu reducirati učinak vašeg liječenja. To znači da Vam liječnik treba prilagoditi dozu tih drugih lijekova.

• Neki lijekovi uključujuć acetazolamid (za glaukom i epilepsiju), diuretike petlje ili tiazidne diuretike, karbenoksolon (za žgaravicu) i digoksin (za zatajenje srca) mogu uzrokovati gubitak kalija iz Vašeg organizma. Ako se uzimaju s Medrol tabletama, moguće je izgubiti još više kalija, što može uzrokovati povećano mokrenje, žeđ, slabost mišića, nizak krvni tlak (vrtoglavice), rjeđe pospanost, zbunjenost i komu.

• Antikoagulanti (lijekovi za razrjeđivanje krvi): ako uzimate varfarin, nikoumalon ili fenindion, metilprednizolon može povećati njihov učinak , pa trebate češće pretrage krvi kako bi se utvrdilo ne uzimate li preveliku dozu antikoaguiansa, što može uzrokovati pojačano ili iznenadno krvarenje.

• Metilprednizoion može smanjiti učinak nekih neuromuskulamih blokirajućih agenasa, kao što je pankuronium (lijek koji paralizira mišiće tijekom operacije), pa obavezno obavijestite liječnika i anesteziologa prije bilo koje operacije da uzimate Medrol tablete.

• Metilprednizolon ubrzava izlučivanje aspirina i sličnih lijekova (salicilati) iz organizma. Ako prekinete terapiju, razina aspirina može naglo porasti uzrokuju nuspojave, poput zvonjave u ušima. Ako imate

• hipotrombinemiju (sklonost krvarenju), liječnik de biti mnogo pažljiviji prilikom odluke o terapiji steroidima uz aspirine, salicilate ili.nesteroidne protuupalne lijekove.

Ako niste sigumi uzimate 11 neki od navedeni lijekova, pitajte svojeg liječnika, medicinsku sestru ljekarnika. Ako odlazite liječniku zbog bilo kojeg drugog medicinskog razloga, spomenite Vaše liječenje Medrol tabletama.

POSEBNA UPOZORENJA

Što trebate znati prije primjene Medrol tableta?

infekcije

Medrol tablete mogu prikriti znakove nekih infekcija, smanjiti otpornost na infekcije i promijeniti znakove i simptome infekcije, pa ih je teže dijagnosticirati u ranoj fazi. Također se povećava rizik od razvoja teške infekcije. Ako mislite da biste mogli imah infekciju, odmah obavijestite svojeg liječnika.

Vodene kozice

Ako niste preboljeli vodene kozice, trebali biste izbjegavati bliski kontakt sa svakim tko ima vodene kozice osip kože tijekom uzimanja Medrol tableta i 3 mjeseca nakon prekida terapije (to se odnosi i na roditelje djece koja se liječe Medrol tabletama). To je zbog toga jer se možete ozbiljno razboljeti ako se zarazite vodenim kozicama tijekom tog razdoblja. Obavijestite svojeg liječnika odmah ako ste bili u kontaktu s bilo kime tko ima vodene kozice ili osip kože. Ako ste bili u kontaktu s nekim tko ima vodene kozice ili osip kože trebati čete injekciju imunoglobulina unUtar 10 dana u svrhu sprječavanja te bolesti. Ako ipak dobijete vodene kozice, potreban je nadzor specijalista, obično u bolnici. Tijekom tog razdoblja, vaše liječenje Medrol tabletama se ne smije prekidati, čak je moguće povećati dozu.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

Simptomi sustezanja

Simptomi sustezanja uzrokovani naglim prekidanjem visokih doza metilprednizolona uključuju visoku temperaturu, bolove u mišićima i zglobovima, zatajivanje adrenalne žljezde što može dovesti do zbunjenosti ili kome (nesvjestice), rinitis, konjunktivitis, bolni svrbež i gubitak težine.

PREDOZIRANJE

Što trebate učiniti ako ste uzeli previše Medrol tableta?

Odmah obavijestite liječnika ako mislite da ste uzeli previše Medrol tableta. Medrol je moguće odstraniti iz tijela dijalizom (filtriranjem krvi) ako primite preveliku dozu, ali to obično nije potrebno. Zbog osiguranja od rizika da je predoziranje usporilo normalnu funkciju adrenalne žlijezde, Vaš će liječnik reducirati dozu tijekom određenog vremenskog razdoblja. Može biti potrebno uzeti kortikosteroide ponovno ako imate infekciju, operaciju ili nezgodu unutar 2 godine od predoziranja.