Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Naklofen i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Naklofen
3. Kako uzimati Naklofen
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Naklofen
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Naklofen i za što se koristi

Naklofen kao djelatnu tvar sadrži diklofenak koji pripada skupini tzv. nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Djeluje protiv boli (analgetski), protiv upale (protuupalno) i snižava povišenu tjelesnu temperaturu (antipiretski učinak).

Namijenjen je liječenju svih oblika reumatskih bolesti i olakšavanju različitih bolova.

Budući da želučanootporne tablete imaju ovojnicu otpornu na djelovanje želučane kiseline, otapaju se tek u crijevu. Pomoću njih se liječe akutna stanja.

Liječnik Vam je propisao Naklofen za liječenje bolesti kod kojih se želi postići protuupalno i/ili analgetsko djelovanje, a to su:

• upalne reumatske bolesti (reumatoidni artritis, serološko negativni spondilartritisi, drugi artritisi)
• degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice (artroza, spondiloza)
• kristalima uzrokovani artritisi (giht, hondrokalcinoza)
• izvanzglobni reumatizam (periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis)
• ginekološke bolesti (bolovi i menstrualni grčevi, nakon porođaja kad majka ne doji)
• drugi bolni sindromi (kod ozljeda, nakon stomatoloških i drugih operacija, kod bubrežnih i žučnih kolika).

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Naklofen

Nemojte uzimati Naklofen

• ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), te acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove poput ibuprofena, ketoprofena, naproksena i slično
• ako ste nakon primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova ili acetilsalicilne kiseline imali teškoće s disanjem (bronhijalnu astmu), koprivnjaču (urtikariju), upalu sluznice u nosu (alergijski rinitis) ili reakciju preosjetljivosti s iznenadnom oteklinom usnica i lica, vrata, uz moguće naticanje i ruku te stopala ili su se pojavili gušenje i hripanje (angioedem)
• ako ste imali krvarenja u probavnom sustavu ili perforacije koje su povezane s prethodnom terapijom nesteroidnim protuupalnim lijekovima
• ako imate aktivan čir na želucu ili krvarenje odnosno ako ste imali ponavljajući čir na želucu/krvarenje (dvije ili više izrazitih epizoda dokazanih ulceracija ili krvarenja)
• ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre
• ako ste trudni dulje od šest mjeseci
• ako vam je utvrđena bolest srca i/ili cerebrovaskularna bolest npr. ako ste pretrpjeli srčani udar, moždani udar, mali moždani udar (TIA – tranzitorna ishemijska ataka) ili su Vam začepljene krvne žile koje vode do srca ili mozga, ili ste imali operativni zahvat radi uklanjanja ili premošćivanja začepljenja
• ako imate ili ste imali probleme s cirkulacijom krvi (bolest perifernih arterija).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Naklofen:

• ako pušite
• ako imate dijabetes
• ako imate anginu, krvne ugruške, povišeni krvni tlak, povišen kolesterol ili povišene trigliceride
• ako ste imali bolesti gornjeg dijela probavnog sustava, liječnik Vas treba pomno promatrati
• ako imate ulcerozni kolitis ili Crohnovu (Kronovu) bolest jer se bolest može vraćati ili pogoršati
• ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega
• ako bolujete od porfirije ili poremećaja zgrušavanja krvi
• ako ste starija osoba
• ako istodobno uzimate lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi (antikoagulansi, fibrinolitici)
• ako imate lupus eritematozus ili slično stanje
• ako dojite

Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme.

Ovaj lijek je potrebno primijeniti u najnižim učinkovitim dozama u najkraćem mogućem vremenskom razdoblju potrebnom za kontrolu simptoma, posebno u starijih bolesnika ili u onih manje tjelesne težine.

Prilikom primjene ovog lijeka postoji manji porast rizika od srčanog napada ili moždanog udara.

Rizik je veći ako uzimate visoke doze dulje vremena. Uvijek slijedite upute liječnika o tome koliko uzeti i koliko dugo uzimati ovaj lijek.

Kod primjene ovog lijeka i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova vrlo su rijetko zabilježene teške kožne reakcije (neke i sa smrtnim ishodom), primjerice upala kože s ljuštenjem, toksična epidermalna nekroliza (jaki, opsežni kožni osip uz stvaranje mjehurića na koži s crvenilom i ljuštenjem kože) i Stevens-Johnsonov sindrom (teško stanje stvaranja mjehurića na koži, ustima, očima i spolnim organima).

Čini se da bolesnik ima najveći rizik pojave ovih reakcija u ranoj primjeni terapije; stoga liječenje treba prekinuti na prvi znak takvih reakcija (kožni osipi, promjene tkiva kože, ostali znakovi preosjetljivosti).

Budući da ovaj lijek djeluje protuupalno, on može ublažiti znakove infekcije, npr. glavobolju ili vrućicu.

Ako se ne osjećate dobro i trebate posjetiti liječnika, ne zaboravite mu reći da koristite Naklofen.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne primjenjuje u djece mlađe od 14 godina.

Drugi lijekovi i Naklofen

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Budući da pri istodobnom uzimanju diklofenaka i nekih drugih lijekova može doći do međusobnog djelovanja, učinak jednoga ili drugoga lijeka može se smanjiti ili povećati.

Posebno obavijestite svog liječnika uzimate li:

• lijekove za liječenje šećerne bolesti
• lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi
• lijekove za liječenje psihičkih poremećaja (litij, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina)
• lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće (diuretike)
• druge lijekove za olakšavanje bolova (acetilsalicilna kiselina, ibuprofen i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi)
• lijekove za kočenje imunološkog odgovora (ciklosporin, takrolimus)
• lijekovi za liječenje epilepsije (fenitoin)
• lijekove za liječenje malignih bolesti (metotreksat)
• lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (beta-blokatori, ACE-inhibitori)
• lijekove za liječenje bakterijskih infekcija (kinolonski antibiotici)
• lijekove za snižavanje povišenih masnoća u krvi (kolestipol i kolestiramin)
• lijekove koji utječu na snagu srčanog mišića (digoksin i drugi srčani glikozidi)
• lijekove koji se primjenjuju za medicinski prekid trudnoće (mifepriston)
• lijekove koji djeluju protuupalno i koče djelovanje imunološkog sustava (kortikosteroidi)

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Ovaj lijek se ne smije koristiti tijekom zadnjeg tromjesečja trudnoće jer može dovesti do razvoja abnormalnosti u fetusa i do problema prilikom poroda.

U prvom i drugom tromjesečju trudnoće se smije primjenjivati samo ako je nužno potrebno jer može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa.

Neki podaci sugeriraju da u ranoj trudnoći može doći do pobačaja ili fetalnih malformacija.

Ako Naklofen uzima žena koja pokušava zanijeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza bi trebala biti što manja, a trajanje liječenja što je moguće kraće.

Dojenje

Tijekom dojenja ne savjetuje se liječenje Naklofenom.

Plodnost

Naklofen može otežati začeće. Trebali biste obavijestiti svog liječnika ako planirate trudnoću ili imate poteškoća sa začećem.

Upravljanje vozilima i strojevima

Naklofen ima umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ako imate vrtoglavicu i/ili druge učinke na centralni živčani sustav, nemojte upravljati vozilom ili opasnim strojevima.

Naklofen sadržava laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• bol
• temperatura
• vrućica