Upute

Q-PIN tablete (25/100/200mg) – Uputa o lijeku

1 komentara
5 min čitanja

Kreni Zdravo

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Q-PIN može izazvati nuspojave.

Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):

omaglica (može dovesti do padova), glavobolja, suhoća usta
pospanost (koja s daljnjim uzimanjem ovog lijeka može nestati) (može dovesti do padova)
simptomi ustezanja (simptomi koji se pojavljuju kada prestanete uzimati ovaj lijek). Ovi simptomi uključuju: nemogućnost spavanja (nesanicu), mučninu, glavobolju, proljev, povraćanje, omaglicu i razdražljivost. Preporuča se postupno prekidanje uzimanja lijeka u periodu od najmanje 1 do 2 tjedna.

Često (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba ):

ubrzani otkucaji srca
osjećaj da Vaše srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje.
začepljen nos
zatvor, želučane tegobe (loša probava)
osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova)
oticanje ruku ili nogu
nizak krvni tlak pri ustajanju. Ovo može biti razlogom da osjećate omaglicu ili nesvjesticu (može dovesti do padova).
povišenje razine šećera u krvi
zamagljen vid
nenormalni pokreti mišić Ovo uključuje tegobe prilikom započinjanja mišićne aktivnosti,tresavicu, osjećaj nemira ili bezbolnu ukočenost mišićja
nenormalni snovi i noćne more
povećan osjećaj gladi
osjećaj razdražljivosti
poremećaji u govoru i jeziku
razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije
nedostatak zraka
povraćanje (uglavnom kod starijih osoba)
vrućica

Manje često (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba):

napadaji
alergijske reakcije koje mogu uključiti pojavu odignutih kvržica (koprivnjača) na koži, oticanje kože i oticanje područja oko usta
neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu)
poteškoće s gutanjem
nekontrolirane kretnje, poglavito Vašeg lica ili jezika
spolna disfunkcija
pogoršanje postojeće šećerne bolesti
promjena električne aktivnosti srca vidljive na EKG-u (produljenje QT intervala).

Rijetko (javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba):

kombinacija visoke tjelesne temperature (vrućica), znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja izraziteomamljenosti ili nesvjestice (poremećaj koji se zove “neuroleptički maligni sindrom”)
žutilo kože i očiju (žutica)
upala jetre (hepatitis)
dugotrajna i bolna erekcija (prijapizam)
oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja)
menstrualni poremećaj
krvni ugrušci u venama, osobito onim u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilonogu), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje. Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma odmah potražite liječničku pomoć.
hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja Vašeg sna
snižena temperatura tijela (hipotermija)
upala gušterače

Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba):

težak osip, mjehuri ili crvene mrlje na koži
teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija), koja može uzrokovati otežano disanje ili izazvati šok
brzo oticanje kože, obično oko očiju, usana i u području ždrijela (angioedem)
neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina
oštećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza).

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)
ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica, mjehuri nakoži i ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza).

Lijekovi iz skupine kojoj pripada i ovaj lijek mogu uzrokovati poremećaje srčanoga ritma, koji mogu biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.

Neke nuspojave mogu se uočiti samo ukoliko se učine krvne pretrage.

Ovo uključuje promjene u vrijednostima određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola) ili šećera u krvi, promjene količine hormona štitnjače u Vašoj krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje broja određenih vrsta krvnih stanica, smanjenje količine crvenih krvnih stanica, povišenu kreatin fosfokinazu (tvar iz mišića) u krvi, smanjenje količine natrija u krvi i povećanje razine hormona prolaktina u krvi.

U rijetkim slučajevima povećanje razine hormona prolaktina može dovesti do slijedećeg:

oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki kod muškaraca i žena
izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod žena.

Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.

Djeca i adolescenti

Iste nuspojave koje se mogu pojaviti u odraslih mogu se također pojaviti u djece i adolescenata.

Slijedeće nuspojave su uočene samo u djece i adolescenata:

Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):

porast krvnog tlaka.

Slijedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata:

Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):

povećanje razine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima povećanje razine hormona prolaktina može dovesti do slijedećeg:
- oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki kod dječaka i djevojčica
- izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod djevojčica
povećani apetit
nenormalni pokreti mišić Ovo uključuje tegobe prilikom započinjanja mišićne aktivnosti, tresavicu, osjećaj nemira ili bezbolnu ukočenost mišićja.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Q-PIN

Q-PIN morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece. Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što sadrži Q-PIN

Djelatna tvar je kvetiapin.

Q-PIN 25 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 25 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.

Q-PIN 100 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.

Q-PIN 200 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.

Ostali sastojci su:

Tabletna jezgra: Hipromeloza; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; laktoza hidrat; kukuruzni škrob; natrijev škroboglikolat, vrst A; magnezijev stearat; celuloza, mikrokristalična; talk; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Film ovojnica: Q-PIN 25 mg tablete: željezov oksid, crveni (E172); željezov oksid, žuti (E172); hipromeloza; titanijev dioksid (E171); makrogol 400; sunset yellow (E110).

Q-PIN 100 mg tablete: željezov oksid, žuti (E172); hipromeloza; titanijev dioksid (E171); makrogol 400.

Q-PIN 200 mg tablete: hidroksipropilceluloza; hipromeloza; titanijev dioksid (E171), talk.

Kako Q-PIN tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Filmom obložena tableta.

Q-PIN 25 mg filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete boje breskve.

Q-PIN 100 mg filmom obložene tablete: žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani. Razdjelna crta služi dijeljenju tablete na dvije jednake doze.

Q-PIN 200 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani. Razdjelna crta služi dijeljenju tablete na dvije jednake doze.

Q-PIN 25 mg filmom obložene tablete: 60 (2 x 30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Q-PIN 100 mg filmom obložene tablete i Q-PIN 200 mg filmom obložene tablete: 60 (4 x 15) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.