Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

• Sačuvajte ovu uputu, jer ćete je možda trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek propisan je Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što su Ropinirol tablete i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Ropinirol tablete
3. Kako uzimati Ropinirol tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ropinirol tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su Ropinirol tablete i za što se koriste

Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem sadrže djelatnu tvar ropinirol, lijek iz skupine agonista dopamina.

Agonisti dopamina utječu na mozak na sličan način kao i prirodna supstanca-dopamin.

Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem namijenjene su liječenju Parkinsonove bolesti.

Oboljeli od Parkinsonove bolesti imaju niske razine dopamina u pojedinim dijelovima mozga.

Zbog djelovanja sličnog prirodnom dopaminu ropinirol pomaže u smanjivanju simptoma Parkinsonove bolesti.

2. Prije nego počnete uzimati Ropinirol tablete

Nemojte uzimati Ropinirol tablete:

• ako znate da ste alergični (preosjetljivi) na ropinirol ili neki drugi sastojak lijeka (vidjeti dijelove 4. „Moguće nuspojave“ i 6. „Dodatne informacije“)
• ako bolujete od ozbiljne bolesti bubrega ako bolujete od bolesti jetre

Recite liječniku ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas.

Budite oprezni s Ropinirol tabletama:

Prije nego započnete liječenje ovim lijekom, obavijestite svoga liječnika:

• ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni ako dojite
• ako ste mlađi od 18 godina
• ako imate ozbiljne probleme sa srcem
• ako bolujete od neke ozbiljne psihičke bolesti
• ako ste osjetili nekakve neuobičajene nagone i/ili ponašanje (kao što je pretjerano kockanje ili pretjerano izraženo seksualno ponašanje)

Prije nego započnete liječenje Ropinirol PharmaS tabletama s produljenim oslobađanjem od 2 mg, obavijestite svog liječnika

• ako ne podnosite neke vrste šećera (npr. laktozu)

Recite liječniku ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas.

Vaš liječnik može odlučiti da Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem nisu primjeren lijek za Vas ili da trebate doći na dodatne preglede tijekom liječenja.

Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj primijetite bilo kakva neuobičajena ponašanja (poput nekontrolirane želje za kockanjem ili pojačane seksualne želje i/ili posljedičnih ponašanja) tijekom uzimanja Ropinirol PharmaS tableta s produljenim oslobađanjem.

Liječnik će možda željeti prilagoditi dozu ili prekinuti uzimanje lijeka.

Uzimanje drugih lijekove

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i biljne lijekove te one koje ste nabavili bez recepta.

Nemojte zaboraviti obavijestiti liječnika ili ljekarnika ako počnete s uzimanjem novog lijeka tijekom liječenja Ropinirol PharmaS tabletama s produljenim oslobađanjem.

Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja Ropinirol PharmaS tableta s produljenim oslobađanjem, ili povećati rizik od nuspojava.

Također, Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem mogu utjecati na način djelovanja drugih lijekova.

Ti lijekovi uključuju:

• antidepresiv fluvoksamin
• lijekove za liječenje ostalih psihičkih problema, primjerice sulpirid HNL (hormonsko nadomjesno liječenje)
• metoklopramid, koji se koristi u liječenju mučnine i žgaravice antibiotike ciprofloksacin ili enoksacin
• bilo koji drugi lijek za liječenje Parkinsonove bolesti

Obavijestite liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji od gore navedenih lijekova.

Uzimanje hrane i pića

Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem možete uzeti uz obrok ili bez obroka, kako Vam odgovara.

Trudnoća i dojenje

Uzimanje Ropinirol PharmaS tableta s produljenim osloba đanjem se ne preporuča u trudnoći, osim ako Vaš liječnik smatra da je dobrobit za Vas veća od rizika za Vaše nerođeno dijete.

Nemojte uzimati Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem ako dojite, jer utječe na stvaranje mlijeka.

Odmah obavijestite liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću. Liječnik će Vas također savjetovati ako dojite ili planirate dojiti.

Liječnik može preporučiti da prestanete uzimati Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem.

Upravljanje vozilima i strojevima

Od Ropinirol PharmaS tableta s produljenim oslobađanjem možete se osjećati mamurno.

Neke osobe mogu osjetiti izrazitu pospanost, a ponekad neki ljudi mogu iznenada zaspati bez prethodnih upozoravajućih znakova.

Nemojte voziti, upravljati strojevima te se dovesti u bilo koju situaciju gdje bi Vaša pospanost ili spavanje dovelo Vas ili ostale u rizik od ozbiljne ozljede ili smrti.

Nemojte sudjelovati ni u jednoj od navedenih aktivnosti sve dok osjećate navedene simptome.

Ako Vam navedeno predstavlja problem, porazgovarajte sa svojim liječnikom.

Ostala upozorenja

Pušenje i Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem

Obavijestite svog liječnika ako počnete ili prestanete pušiti dok uzimate Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem.

Liječnik će možda prilagoditi dozu lijeka.

Važne informacije o nekim sastojcima Ropinirol tableta

Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem od 2 mg sadrže šećer – laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem od 4 mg sadrže bojilo sunset yellow FCF (E110) koje može uzrokovati alergijsku reakciju.

3. Kako uzimati Ropinirol tablete

Uvijek uzimajte Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem točno onako kako Vam je preporučio liječnik.

Ako niste sigurni, provjerite s liječnikom ili ljekarnikom.

Nemojte davati Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem djeci.

Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem se u normalnim okolnostima ne propisuju osobama mlađim od 18 godina.

Liječnik Vam može propisati Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem kao jedini lijek za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti ili preporučiti da ga uzimate s drugim lijekom, levodopom.

Ako uzimate levodopu, na početku terapije Ropinirol PharmaS tabletama s produljenim oslobađanjem možete iskusiti nekontrolirane trzaje.

Obavijestite svog liječnika ako se to dogodi, jer će liječnik možda morati smanjiti dozu levodope koju uzimate.

Koliko Ropinirol tableta uzeti

Mora proći neko vrijeme prije nego se utvrdi najbolja doza Ropinirol PharmaS tableta s produljenim oslobađanjem za Vas.

Uobičajena početna doza Ropinirol PharmaS tableta s produljenim oslobađanjem je 2 mg jednom dnevno tijekom prvog tjedna.

Liječnik može povisiti dozu na 4 mg Ropinirol PharmaS tableta s produljenim oslobađanjem jednom dnevno, od drugog tjedna liječenja. Ako ste jako stari, liječnik može sporije povisivati dozu.

Nakon toga, liječnik može prilagođavati Vašu dozu sve dok se ne postigne doza koja Vam najbolje odgovara. Neke osobe uzimaju i do 24 mg Ropinirol PharmaS tableta s produljenim oslobađanjem na dan.

Na kutiji lijeka nalaze se slikovni znakovi (piktogrami) da Vam na razumljiv i jednostavan način prikažu kako uzimati lijek.

Slikovni znakovi (piktogrami) na kutiji služe označavanju doba dana i broja tableta koje trebate uzeti.

Tako, na primjer, ako je liječnik propisao uzimanje jedne tablete lijeka ujutro, ljekarnik će prilikom izdavanja lijeka ispuniti prazna polja na sljedeći način:

Ako na početku liječenja iskusite nuspojave koje teško podnosite, obavijestite svog liječnika.

Liječnik vam može preporučiti da prijeđete na nižu dozu ropinirol tableta s trenutnim oslobađanjem koje ćete uzimati tri puta dnevno.

Nemojte uzimati više Ropinirol PharmaS tableta s produljenim oslobađanjem nego Vam je liječnik propisao.

Može proći nekoliko tjedana prije nego Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem počnu djelovati.

Uzimanje Ropinirol tableta

Uzmite Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem jednom dnevno, svaki dan u isto vrijeme.

Ropinirol PharmaS tabletu s produljenim oslobađanjem progutajte cijelu, s čašom vode.

Nikako nemojte lomiti, žvakati, niti drobiti tablete s produljenim oslobađanjem – ako to učinite postoji opasnost od predoziranja, jer će se lijek prebrzo otpustiti u tijelo.

Ako prelazite s ropinirol tableta

Liječnik će utvrditi Vašu dozu Ropinirol PharmaS tableta s produljenim oslobađanjem prema dozi ropinirol tableta s trenutnim oslobađanjem koje uzimate.

Dan prije prelaska, uzmite ropinirol tablete s trenutnim oslobađanjem kao i obično.

Nakon toga, iduće jutro uzmite Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem i nemojte više uzimati ropinirol tablete s trenutnim oslobađanjem.

Ako uzmete više Ropinirol tableta

Bez odlaganja obavijestite liječnika ili ljekarnika. Ako je moguće, pokažite im pakovanje lijeka.

Osoba koja se predozirala ropinirol tabletama s produljenim osloba đanjem može imati neki od sljedećih simptoma:

• mučninu, povraćanje, vrtoglavicu (osjećaj da se sve oko Vas okreće), omamljenost, psihički ili fizički zamor, nesvjesticu, halucinacije.

Ako ste zaboravili uzeti Ropinirol tablete

Nemojte uzeti dodatnu tabletu s produljenim oslobađanjem ili dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako niste uzeli Ropinirol PharmaS tabletu s produljenim oslobađanjem jedan ili više dana, savjetujte se sa svojim liječnikom kako ponovo početi s uzimanjem.

Ako prestanete uzimati Ropinirol tablete

Nemojte prestati uzimati Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem prije nego što razgovarate sa svojim liječnikom.

Uzimajte Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem onoliko dugo koliko Vam je liječnik preporučio.

Nemojte prekinuti uzimanje osim ako Vam to liječnik ne preporuči.

Ako naglo prestanete uzimati Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem, simptomi Parkinsonove bolesti mogu se ubrzo jako pogoršati.

Ako trebate prestati uzimati Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem, liječnik će Vam postupno smanjiti dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Ropinirol PharmaS tableta s produljenim oslobađanjem obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem mogu izazvati nuspojave.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od jedne od 10 osoba):

• nesvjestica
• pospanost
• mučnina

Česte nuspojave (mogu se javiti u 1 od 10 osoba ili rjeđe):

• halucinacije (vidjeti stvari koje se uistinu tamo ne nalaze)
• povraćanje
• omaglica (osjećaj da se sve oko Vas okreće)
• žgaravica
• bol u trbuhu
• zatvor
• oticanje nogu, stopala ili ruku

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u 1 od 100 osoba ili rjeđe):

• omaglica ili nesvjestica, osobito pri iznenadnom ustajanju (što je uzrokovano padom krvnog tlaka)
• osjećaj jake pospanosti tijekom dana
• iznenadan nastup sna bez prethodnih znakova pospanosti (epizode iznenadnog nastupa sna)
• psihotične reakcije poput ozbiljne smetenosti (delirij), iracionalnih ideja (deluzije) ili iracionalne sumnjičavosti (paranoja)

U nekih bolesnika mogu se javiti sljedeće nuspojave:

• alergijske reakcije kao što su crvene otekline na koži praćene svrbežom (koprivnjača), oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla koje mogu dovesti do poteškoća u gutanju ili disanju, osip ili intenzivan svrbež (vidjeti u poglavlju 2. „Nemojte uzimati Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem“)
• nagon da se ponašaju na za njih neuobičajen način kao što je neuobičajen nagon za kockanjem (igrama na sreću) ili pojačana seksualna želja i/ili posljedično ponašanje
• promjene jetrene funkcije koje su vidljive iz rezultata krvnih testova

Ako Ropinirol tablete uzimate s levodopom

U osoba koje uzimaju Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem s levodopom mogu se tijekom vremena javiti druge nuspojave:

• nekontrolirani trzaji su vrlo česta nuspojava

Ako uzimate levodopu, možete doživjeti simptome nekontroliranih pokreta (diskinezija) kada po prvi put počnete uzimati Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem.

Recite Vašem liječniku ako se to dogodi jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu lijekova koje uzimate.

• osjećaj smetenosti je česta nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Ropinirol tablete

Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte pri temperaturi do 25°C.

Lijekove se ne smije bacati u kanalizaciju ili u kućni otpad. Upitajte svog ljekarnika kako odlagati lijek koji Vam više nije potreban. Ove mjere pomažu zaštiti okoliša.

Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobađanjem se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenoga mjeseca.

6. Dodatne informacije

Što Ropinirol tablete sadrže

Djelatna tvar je ropinirol. Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 2 mg, 4 mg ili 8 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida, te sljedeće pomoćne tvari:

• Jezgra: amonio-metakrilat kopolimer, vrst B; hipromeloza (E464); natrijev laurilsulfat; kopovidon; magnezijev stearat
• Ovojnica: Ropinirol PharmaS 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem: laktoza hidrat; hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); triacetin; željezov oksid, crveni (E172)

Ropinirol PharmaS 4 mg tablete s produljenim oslobađanjem: hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); sunset yellow FCF aluminium lake (E110); makrogol 400; indigo carmine aluminium lake (E132)

Ropinirol PharmaS 8 mg tablete s produljenim oslobađanjem: hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); makrogol 400; željezov oksid, crveni (E172); željezov oksid, crni (E172); željezov oksid, žuti (E172)

Kako Ropinirol tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Ropinirol PharmaS 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete.

Ropinirol PharmaS 4 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Svijetlo smeđe, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete.

Ropinirol PharmaS 8 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Crvene, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete.

Pakirane su u blisteru, 28 tableta s produljenim oslobađanjem u kutiji.

Napomene:

Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 10 000 Zagreb, Hrvatska

Naziv i adresa proizvođača lijeka

PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• parkinsonova bolest