Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.

• Uputu sačuvajte jer će te ju vjerojatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Rosuvastatin Pliva tablete.
• Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek Vama propisan. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
• Ukoliko neka od nuspojava postane ozbiljnom, ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo Vas, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Sadržaj upute:

1. Što su Rosuvastatin tablete i za što se koriste
2. Prije nego što počnete uzimati Rosuvastatin tablete
3. Kako se Rosuvastatin tablete uzimaju
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rosuvastatin tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su Rosuvastatin tablete i za što se koriste

Rosuvastatin Pliva tablete sadrže djelatni sastojak rosuvastatin (u obliku rosuvastatin kalcija).

Rosuvastatin Pliva tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju statini. Koriste se za smanjenje razina masnih tvari u krvi koje se nazivaju lipidi, među kojima je najpoznatiji kolesterol.

U krvi se nalaze različite vrste kolesterola – „loš“ kolesterol (LDL-K) i „dobar“ kolesterol (HDL-K). Rosuvastatin Pliva tablete mogu sniziti „loš“ kolesterol, a povisiti „dobar“ kolesterol.

Lijek Rosuvastatin Pliva tablete Vam je propisan jer imate visoku razinu kolesterola. To znači da ste izloženi riziku od srčanog udara i moždanog udara.

Preporučeno Vam je da uzimate Rosuvastatin Pliva tablete jer promjena načina prehrane i pojačana tjelesna aktivnost nisu bile dovoljne za ispravljanje razine kolesterola.

Rosuvastatin Pliva tablete djeluju tako što u tijelu blokiraju proizvodnju „lošeg“ kolesterola i pojačavaju sposobnost tijela da taj kolesterol uklanja iz krvi.

Ne smijete prestati s uzimanjem Rosuvastatin Pliva tableta čak i ako se vrijednosti kolesterola vrate na normalne vrijednosti zbog toga što

Rosuvastatin Pliva tablete sprečavaju ponovno podizanje vrijednosti kolesterola.

Također, ne biste smjeli prestati s dijetom i vježbanjem dok uzimate Rosuvastatin Pliva tablete.

Većina ljudi s povišenim kolesterolom nema kliničkih simptoma, ali povišene razine kolesterola mogu oštetiti/začepiti krvne žile te uzrokovati srčani infarkt ili moždani udar.

Ako održavate vrijednosti kolesterola u granicama normale smanjujete rizik za te događaje.

Lijek Rosuvastatin Pliva tablete Vam može biti propisan i ako imate druge faktore rizika koji povećavaju rizik za nastanak srčanog udara, moždanog udara ili sa tim stanjima povezanih zdravstvenih problema.

Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se naziva arteroskleroza.

2. Prije nego što počnete uzimati Rosuvastatin tablete

Kada ne smijete uzimati Rosuvastatin tablete?

• Ako ste alergični (preosjetljivi) na rosuvastatin ili na bilo koji drugi sastojak Rosuvastatin Pliva tableta (vidjeti popis pomoćnih tvari u poglavlju 6). Alergijska reakcija može uključiti osip, svrbež, otežano disanje i oteknuće lica, usana, grla i jezika.

• Ako ste trudni ili dojite. Zatrudnite li za vrijeme dok uzimate Rosuvastatin Pliva tablete, odmah ga prestanite uzimati i kažite to liječ Za vrijeme dok uzimaju Rosuvastatin Pliva tablete, žene moraju izbjegavati trudnoću služeći se prikladnom kontracepcijom.
• Ako imate bolest jetre.
• Ako imate velikih poteškoća s bubrezima.
• Ako imate opetovane ili neobjašnjene bolove u mišićima.
• Ako uzimate lijek koji se naziva ciklosporin (koristi se, npr. nakon presađivanja organa).
• Ako je riječ o djetetu. Rosuvastatin Pliva tablete ne smije se davati djeci.

Molimo kažite liječniku ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.

Osim toga, nemojte uzimati Rosuvastatin 40 mg tablete (najveća doza):

• ako imate umjerenih poteškoća s bubrezima (ako niste sigurni, molimo obratite se liječniku)
• ako Vaša štitnjača ne funkcionira ispravno
• ako imate opetovane i neobjašnjene bolove u mišićima, poteškoće s mišićima u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti, ili ako ste ranije imali poteškoća s mišićima pri uzimanju lijekova za snižavanje kolesterola
• ako redovito pijete mnogo alkohola
• ako ste azijskog podrijetla (Japanac, Kinez, Filipinac, Vijetnamac, Korejac ili Indijac)
• ako za snižavanje kolesterola uzimate lijekove koji se nazivaju fibrati.

Molimo kažite liječniku ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.

Kada je nužan poseban oprez pri uzimanju Rosuvastatin tableta?

Prije nego što počnete uzimati Rosuvastatin Pliva tablete, kažite liječniku ako se išta od niže navedenog odnosi na Vas.

• Ako imate poteškoća s bubrezima.
• Ako imate poteškoća s jetrom.
• Ako imate opetovane i neobjašnjene bolove u mišićima, poteškoće s mišićima u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti, ili ako ste ranije imali poteškoća s mišićima pri uzimanju lijekova za snižavanje kolesterola. Odmah se obratite liječniku ako se jave neobjašnjeni bolovi, napose ako se budete osjećali loše ili budete imali vrućicu.
• Ako redovito pijete mnogo alkohola.
• Ako Vaša štitnjača ne funkcionira ispravno.
• Ako za snižavanje kolesterola uzimate druge lijekove koji se nazivaju fibrati. Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu, čak ako ste ranije već uzimali lijekove za povišeni kolesterol.
• Ako uzimate lijekove za HIV-infekciju, npr. lopinavir/ritonavir.
• Ako bolujete od intersticijske pluće bolesti.
• Ako bolujete od teškog respiratornog zatajenja
• Ako imate razine šećera (glukoze) u krvi između 5.6 i 6.9 mmol/L mjereno natašte.
• Ako imate više od 70 godina (jer liječnik mora odabrati ispravnu, za Vas najprikladniju početnu dozu Rosuvastatin Pliva tableta.
• Ako ste azijskog podrijetla – Japanac, Kinez, Filipinac, Vijetnamac, Korejac ili Indijac. Liječnik mora odabrati ispravnu, za Vas najprikladniju početnu dozu Rosuvastatin Pliva tableta.
• Ako morate u bolnicu radi liječenja nekog drugog stanja, kažite zdravstvenom osoblju da uzimate Rosuvastatin Pliva tablete.
• Djeca mlađa od 10 godina ne smiju uzimati Rosuvastain Pliva tablete
• Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Rosuvastatin Pliva tablete od 40 mg

Ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni):

• nemojte uzimati Rosuvastatin Pliva 40 mg tablete (najveću dozu) i provjerite s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što stvarno počnete uzimati Rosuvastatin Pliva tablete u bilo kojoj dozi.

U malog broja ljudi statini mogu utjecati na jetru. To se može dokazati jednostavnom pretragom kojom se mogu otkriti povišene razine jetrenih enzima u krvi.

Zbog toga će liječnik vjerojatno odrediti da obavite tu pretragu (pretraga jetrene funkcije) prije početka uzimanja Rosuvastatin Pliva tableta i tijekom uzimanja.

Uzimanje drugih lijekova

Kažite liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, uključujući one nabavljene bez recepta.

Kažite liječniku ako uzimate bilo što od sljedećeg:

• ciklosporin (koristi se, npr. nakon presađivanja organa)
• varfarin (ili koji drugi lijek za razrjeđivanje krvi)
• fibrate (koriste se za snižavanje kolesterola, npr. gemfibrozil, fenofibrat) ili koji drugi lijek za snižavanje kolesterola (npr. ezetimib)
• pripravak za usporenu probavu (za neutralizaciju želučane kiseline)
• eritromicin (antibiotik)
• peroralni kontraceptivi (pilula)
• hormonsko nadomjesno liječenje
• lopinavir/ritonavir (za liječenje HIV-infekcije).

Rosuvastatin Pliva tablete mogu promijeniti učinke gore navedenih lijekova, ili oni mogu promijeniti učinke Rosuvastatin Pliva tableta.

Uzimanje Rosuvastatin tableta s hranom i pićima

Rosuvastatin Pliva tablete mogu se uzimati s hranom ili bez nje. Preporučenu dozu tableta progutajte s malo vode.

Trudnoća i dojenje

Ne uzimajte Rosuvastatin Pliva tablete ako ste trudni ili ako dojite. Ako zatrudnite za vrijeme dok uzimate Rosuvastatin Pliva tablete, odmah ga prestanite uzimati i javite se liječniku.

Žene trebaju izbjegavati trudnoću za vrijeme dok uzimaju Rosuvastatin Pliva tablete, služeći se prikladnom kontracepcijom.

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i rad na strojevima

Većina ljudi može upravljati vozilima i raditi na strojevima za vrijeme dok uzima Rosuvastatin Pliva tablete – lijek neće utjecati na te sposobnosti. No neki ljudi za vrijeme uzimanja Rosuvastatin Pliva tableta mogu osjetiti omaglicu.

Dogodi li Vam se to, posavjetujte se s liječnikom prije nego što pokušate upravljati vozilom ili rukovati bilo kojim alatom ili strojem.

Važna obavijest o nekim sastojcima Rosuvastatin tableta

Ovaj lijek sadrži latozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim lijekčnikom.

Među pomoćnim tvarima u Opadry ovojnici tablete od 5 mg je i sunset yellow FCF, a u ovojnici tableta od 10 mg, 20 mg i 40 mg je azorubin (karmoizin). Te pomoćne tvari koje se koriste kao boja, mogu izazvati alergijske reakcije.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• kolesterol
• moždani udar
• srčani udar