Sertralin tablete (50/100mg) – Uputa o lijeku

1 komentara
8 min čitanja

Kreni Zdravo

3. Kako uzimati Sertralin tablete

Uvijek uzimajte tablete točno onako kako Vam je savjetovao Vaš liječnik. Sertralin Genera filmom obložene tablete mogu se uzimati s ili bez hrane. Svoj lijek uzimajte jednom dnevno, ujutro ili navečer.

Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Sertralin Genera filmom obložene tablete nisu namijenjene za lomljenje.

Obzirom da se doziranje od 25 mg ne može postići lomljenjem Sertralin Genera 50 mg filmom obloženih tableta, za dozu od 25 mg potrebno je uzeti drugi lijek dostupan na tržištu koji sadrži sertralinklorid u dozi od 25 mg. Stoga se podaci o dozi od 25 mg navode za informaciju.

Odrasli

Depresija i opsesivno kompulzivni poremećaj

Za depresiju i opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP), uobičajena djelotvorna doza je 50 mg dnevno.

Dnevna doza može se poveć avati za 50 mg tjedno, kroz razdoblje od nekoliko tjedana. Maksimalna preporučena doza je 200 mg dnevno.

Napadaj panike, socijalni anksiozni poremećaj i posttraumatski stresni poremećaj

Za napadaj panike, socijalni anksiozni poremećaj i posttraumatski stresni poremećaj, liječenje treba započeti s 25 mg dnevno, te nakon jednog tjedna povećati na 50 mg dnevno.

Dnevna doza tada se može povećavati za 50 mg tjedno. Maksimalna preporučena doza je 200 mg dnevno.

Djeca i adolescenti

Sertralin se jedino smije koristiti za liječenje djece i adolescenata u dobi od 6 do17 godina koji boluju od opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP-a).

Opsesivno kompulzivni poremećaj

Djeca u dobi od 6 do 12 godina: preporučena početna doza je 25 mg dnevno. Nakon jednog tjedna, Vaš liječnik može povisiti dozu na 50 mg dnevno. Maksimalna doza je 200 mg dnevno.

Adolescenti u dobi od 13 do 17 godina:

Preporučena početna doza je 50 mg dnevno. Maksimalna doza je 200 mg dnevno.

Ako imate problema s jetrom ili bubrezima, obavijestite svog liječnika te slijedite njegove upute.

Vaš liječnik će Vam savjetovati koliko dugo trebate uzimati lijek. To ć e ovisiti o prirodi Vaše bolesti, te o Vašoj reakciji na lijek.

Možda će trebati proći nekoliko tjedana prije nego što dođe do ublažavanja Vaših simptoma. Liječenje depresije se obično nastavlja 6 mjeseci nakon poboljšanja.

Ako uzmete više Sertralin tableta nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah se obratite svom liječniku ili se javite u najbližu bolnicu.

Uvijek sa sobom ponesite označeno pakiranje lijeka, bez obzira da li u njemu još ima lijeka ili ne.

Simptomi predoziranja mogu uključivati pospanost, mučninu i povraćanje, ubrzan rad srca, drhtavicu, uznemirenost, omaglicu te u rijetkim slučajevima nesvjesticu.

Ako ste zaboravili uzeti Sertralin tablete

Ako ste zaboravili uzeti dozu, ne uzimajte preskočenu dozu. Samo uzmite sljedeću propisanu dozu u uobičajeno vrijeme.

Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi ste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Sertralin tablete

Ne prekidajte uzimanje tableta osim ako Vam to nije savjetovao Vaš liječnik. Vaš liječnik će postepeno smanjivati dozu Sertralin Genera filmom obloženih tableta kroz nekoliko tjedana, prije nego u potpunosti prestanete uzimati lijek.

Ako naglo prestanete uzimati ovaj lijek možete osjetiti nuspojave kao što su:

omaglica, obamrlost, poremećen san, uznemirenost ili tjeskoba, glavobolja, osjećaj mučnine, povraćanje i drhtavica.

Ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava ili bilo koju drugu nuspojavu za vrijeme prestanka uzimanja Sertralin Genera filmom obloženih tableta, molimo Vas, obratite se svom liječniku.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Sertralin Genera filmom obloženih tableta, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi i Sertralin Genera filmom obložene tablete mogu izazvati nuspojave. Mučnina je najčešća nuspojava. Nuspojave ovise o uzetoj dozi lijeka i često prolaze s nastavkom liječenja.

Odmah se obratite svom liječniku ako nakon uzimanja lijeka osjetite neke od sljedećih simptoma:

ako Vam se pojavi jaki kožni osip kod kojeg se stvaraju mjehurići (erythema multiforme), a može zahvatiti usta i jezik.

On može ukazivati na stanje poznato kao Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza (TEN). U tom slučaju Vaš će liječnik prekinuti liječenje.

alergijske reakcije ili alergije koje obuhvaćaju simptome poput kožnog osipa koji svrbi, problema s disanjem, piskanje pri disanju, oticanja vjeđa, lica ili usana
ako osjetite uznemirenost, smetenost, imate proljev, visoku temperaturu i visoki krvni tlak, prekomjerno znojenje i ubrzan rad srca.

Ovo su simptomi serotoninskog sindroma. U rijetkim slučajevima ovaj sindrom se može javiti ako uzimate određene lijekove u isto vrijeme sa sertralinom. Vaš liječnik će možda prekinuti liječenje.

ako Vam se pojavi žutilo kože i očiju, što može ukazivati na oštećenje jetre
ako osjetite simptome depresije s mislima o samoozljeđivanju ili samoubojstvu (suicidalne ideje)
ako počnete osjećati nemir, te ako niste u stanju mirno sjediti ili stajati nakon što ste počeli uzimati sertralin. Obratite se svom liječniku ako počnete osjećati nemir.
ako imate epileptički napadaj
ako imate epizodu manije (vidjeti dio 2. „Što morate znati prije nego što počnete uzimati Sertralin Genera filmom obložene tablete“)

Sljedeće nuspojave zabilježene su u kliničkim ispitivanjima u odraslih osoba:

Vrlo česte nuspojave (pojavljuju se u više od 1 na 10 bolesnika)

nesanica, omaglica, pospanost, glavobolja
proljev, osjećaj mučnine
suhoća usta
nemogućnost ejakulacije
umor

Česte nuspojave (pojavljuju se u 1 do 10 na 100 bolesnika)

grlobolja, anoreksija, povećan apetit
depresija, osjećate se čudno, noćne more, tjeskoba, uznemirenost, nervoza, smanjena spolna želja, škrgutanje zubima
utrnulost i trnci, drhtavica, napetost mišića, čudan okus, gubitak pozornosti poremećaji vida, zvonjava u ušima
palpitacije, valunzi, zijevanje
bol u trbuhu, povraćanje, zatvor, mučnina u želucu, nadutost
osip, pojačano znojenje, bol u mišićima, spolna disfunkcija, erektilna disfunkcija, bol u prsima

Manje česte nuspojave (pojavljuju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika)

prehlada, curenje iz nosa
halucinacije, osjećaj prevelike sreće, bezbrižnost, neuobičajene misli
konvulzije, nevoljne mišićne kontrakcije, abnormalna koordinacija, često kretanje, gubitak pamćenja, smanjen osjet, poremećaj govora, omaglica kod ustajanja, migrena
bol u uhu, ubrzan rad srca, visoki krvni tlak, crvenilo
problemi s disanjem, piskanje pri disanju, nedostatak zraka, krvarenje iz nosa
upala jednjaka, otežano gutanje, hemoroidi, pojačano slinjenje, poremećaji jezika, podrigivanje
naticanje očiju, ljubičaste pjege na koži, gubitak kose, hladni znoj, suha koža, koprivnjača, osteoartritis, slabost mišića, bol u leđima, trzanje mišića
noćno mokrenje, otežano mokrenje, pojačano mokrenje, povećana učestalost mokrenja, problemi s mokrenjem
krvarenje iz rodnice, spolna disfunkcija žena, malaksalost, zimica, vrućica, slabost, žeđ, gubitak težine, povećanje težine

Rijetke nuspojave (pojavljuju se u 1 do 10 na 10000 bolesnika)

crijevni problemi, infekcije uha, rak, oticanje žlijezda, visok kolesterol, nizak šećer u krvi
fizički simptomi zbog stresa ili emocija, ovisnost o lijeku, psihotični poremećaji, agresivnost, paranoja, misli o samoubojstvu, hodanje u snu, preuranjena ejakulacija
koma, abnormalni pokreti, otežano kretanje, pojačani osjećaji, poremećaji osjetila
glaukom, problemi sa suzenjem, mrlje pred očima, dvostruki vid, osjetljivost očiju na svjetlo, krvarenje u oku, proširene zjenice
srčani udar, usporen rad srca, srčani problemi, slaba cirkulacija u rukama i nogama, stezanje u grlu, ubrzano disanje, usporeno disanje, otežan govor, štucanje
krv u stolici, bol u ustima, ulceracije jezika, poremećaj zubi, problemi s jezikom, ulceracije usta, problemi s funkcijom jetre
kožni problemi s pojavom mjehurića, osip na vlasištu, poremećaj strukture kose, poremećaj mirisa kože, poremećaj kostiju
smanjeno mokrenje, nemogućnost zadržavanja mokraće, otežani početak mokrenja prekomjerno krvarenje iz rodnice, suhoća vaginalnog područja, crvenilo i bol penisa i
prepucija, genitalni iscjedak, prolongirana erekcija, iscjedak iz dojki
hernija, ožiljak na mjestu injektiranja, smanjenje podnošljivosti lijeka, otežano hodanje, poremećeni laboratorijski nalazi, abnormalnost sjemena, ozljede, proširenje krvnih žila
zabilježeni su slučajevi suicidalnih ideja ili suicidalnog ponašanja tijekom terapije sertralinom ili ubrzo nakon prekida terapije (vidjeti dio 2.)

Nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka na tržištu

smanjenje broja bijelih krvnih stanica, smanjenje broja trombocita, niska razina hormona štitnjače, problemi sa žlijezdama s unutarnjim izlučivanjem, niska razina soli u krvi, problemi s kontroliranjem razine šećera u krvi (dijabetes), povećanje razine šećera u krvi
zastrašujući snovi, samoubilačko ponašanje
poremećaji pokreta (neprekidno kretanje, napetost mišića i otežano hodanje), nesvjestica
poremećaj vida, krvarenje iz nosa, krvarenje iz želuca ili krv u mokraći, upala gušterače, poremećaji funkcije jetre, žuta boja kože i očiju (žutica)
edem kože, reakcija kože na sunce, svrbež, bol u zglobovima, grčevi mišića, povećanje dojki, nepravilnosti menstrualnog ciklusa, oticanje nogu, problemi sa zgrušavanjem krvi, mokrenje u krevet i jake alergijske reakcije

Uočen je povećan rizik prijeloma kostiju kod bolesnika koji su uzimali ovu vrstu lijekova.

Nuspojave u djece i adolescenata

U kliničkim ispitivanjima s djecom i adolescentima, nuspojave su uglavnom bile slične kao u odraslih osoba (pogledajte gore navedeno).

Najčešće nuspojave u djece i adolescenata su glavobolja, nesanica, proljev i osjećaj mučnine.

Simptomi koji mogu nastati nakon prekida terapije

Ako naglo prestanete uzimati ovaj lijek možete osjetiti simptome kao što su:

omaglica, utrnulost, poremećaj spavanja, uznemirenost ili napetost, glavobolja, mučnina, povraćanje i drhtanje (vidjeti dio 3. „Ako prestanete uzimati Sertralin Genera filmom obložene tablete“).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Sertralin tablete

Sertralin Genera filmom obložene tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Čuvati na temperaturi do 30˚C.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

Ne uzimajte lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6. Dodatne informacije

Što Sertralin tablete sadrže

Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg ili 100 mg sertralina u obliku sertralinklorida.

Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni; celuloza, mikrokristalinična; natrijev škroboglikolat, vrste A; hidroksipropilceluloza; magnezijev stearat

Ovojnica tablete:

Sertralin Genera 50 mg filmom obložene tablete: Opadry 13B50666 Blue koji sadrži: titanijev dioksid (E171), hipromeloza (E464), makrogoli, polisorbat (E433), indigocarmin (E132)

Sertralin Genera 100 mg filmom obložene tablete: Opadry 13B52105 Yellow koji sadrži: titanijev dioksid (E171), hipromeloza (E464), makrogoli, polisorbat (E433), željezov oksid žuti (E172)

Kako Sertralin tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Sertralin Genera 50 mg su plave bikonveksne filmom obložene tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom „SER“ na jednoj strani i oznakama „5“ i „0“ sa svake strane razdjelnog ureza na drugoj strani tablete.

Sertralin Genera 100 mg su žute bikonveksne filmom obložene tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom „SER“ na jednoj strani i oznakom „100“ na drugoj strani tablete.

Sertralin Genera 50 mg i 100 mg filmom obložene tablete su u pakovanju od 28 (2×14) tableta u bijelom neprozirnom PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.