4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, lijek TOMID tablete mogu uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Odmah otiđite do liječnika, ako primijetite neke od sljedećih nuspojava:

• glavobolju, omaglicu, nizak krvni tlak, osjećaj slabosti, osjećaj omamljenosti, smetenost, gubitak apetita ili grč Ove nuspojave uzrokovane su niskom koncentracijom kalija u krvi. Liječnik može prilagoditi dozu TOMID tableta u ovom slučaju.
• poremećaj cirkulacije (što u nekim slučajevima može dovesti do stvaranja krvnih ugrušaka)
• umor, sklonost infekcijama, sklonost modricama koje uzrokuje smanjen broj krvnih stanica (crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i krvnih pločica).

Ostale nuspojave koje se mogu javiti:

Biokemija/elektroliti

• poremećaji ravnoteže vode i elektrolita
• smanjena razina kalija (osobito kod smanjenog unosa kalija ili povraćanja, proljeva ili prekomjernog uzimanja laksativa ili u slučajevima zatajivanja jetre)
• povećane vrijednosti mokraćne kiseline, glukoze i masnoće u krvi. Liječnik Vas može povremeno uputiti na krvne pretrage kako bi osigurao sigurnu primjenu ovog lijeka.
• pogoršanje metaboličke alkaloze.

Poremećaji probavnog sustava

• probavne smetnje
• upala gušterače (pankreatitis), što uzrokuje bolove u trbuhu.

Poremećaji jetre

• promjene u funkciji jetre (što je vidljivo u nalazu krvne slike).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

• kožni osip i svrbež
• osjetljivost na sunčevu svjetlost (fotoosjetljivost).

Poremećaj živčanog sustava

• zamagljen vid
• zujanje u ušima (tinitus) i gubitak sluha
• utrnulost ili trnci u nogama ili rukama.

Ostalo

• suhoća usta.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Tomid tablete

TOMID tablete morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece. TOMID 5 mg i 10 mg tablete čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što TOMID tablete sadrže

Djelatna tvar je torasemid.

TOMID 5 mg tablete: Jedna tableta sadrži 5 mg torasemida. TOMID 10 mg tablete: Jedna tableta sadrži 10 mg torasemida.

Pomoćne tvari su: celuloza mikrokristalična; kukuruzni škrob; karmelozanatrij, umrežena; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.

Kako Tomid tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Tomid 5 mg tablete su bijele, okrugle tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani. Razdjelni urez omogućava lomljenje tableta na dva jednaka dijela pri čemu svaka polovica tablete sadrži 2,5 mg.

Tomid 10 mg tablete su bijele, okrugle tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani. Razdjelni urez omogućava lomljenje tableta na dva jednaka dijela pri čemu svaka polovica tablete sadrži 5 mg.

TOMID 5 mg tablete: 30 (1×30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

TOMID 10 mg tablete: 30 (2×15) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• hipertenzija
• krvni tlak
• mokraća