Upute

Trapar tablete (37.5/325 mg) – Uputa o lijeku

1 komentara
9 min čitanja

Kreni Zdravo

Molimo Vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

1. Što je Trapar i za što se koristi?

Trapar tablete kombinacija su dva analgetika, tramadola i paracetamola.

Trapar se koristi za liječenje umjerene do teške boli kada Vam je liječnik preporučio da je potrebna kombinacija tramadolklorida i paracetamola.

Trapar tablete namijenjene su za uporabu u odraslih te u djece i adolescenata starijih od 12 godina.

2. Prije nego počnete uzimati Trapar

Nemojte uzeti Trapar:

ako ste preosjetljivi ili ste imali alergijsku reakciju (na primjer kožni osip, oticanje lica, zviždanje pri disanju ili otežano disanje) na tramadol, paracetamol ili bilo koju pomoćnu tvar (vidi dio 6)
u slučajevima akutnog trovanja alkoholom
ako uzimate tablete za spavanje, sredstva za ublažavanje boli ili lijekove koji utječu na raspoloženje i emocije
ako također uzimate lijekove pod nazivom inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) ili ste uzimali MAOI tijekom posljednjih 14 dana prije uzimanja Traparom. MAOI se koriste u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti.
ako imate tešku bolest jetre
ako imate epilepsiju koja nije odgovarajuće kontrolirana Vašim sadašnjim lijekom

Prije nego uzmete Trapar, posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom:

ako uzimate druge lijekove koji sadrže paracetamol ili tramadol
ako imate problema s jetrom ili bolest jetre jer Vaše oči i koža mogu postati žuti što može ukazivati na žuticu
ako imate problema s bubrezima
ako imate velikih poteškoća s disanjem, na primjer astmu ili teške probleme s plućima
ako imate epilepsiju ili ste već imali napadaje ili konvulzije
ako ste nedavno pretrpjeli ozljedu glave, šok ili ste imali jake glavobolje povezane s povraćanjem (osjećali se bolesno)
ako ste ovisni o nekom lijeku, uključujući i lijekove za uklanjanje boli (na primjer morfinu)
ako uzimate druge lijekove za liječenje boli koji sadrže buprenorfin, nalbufin ili pentazocin
ako ćete uskoro dobiti anestetik (recite svom liječniku ili stomatologu da uzimate Trapar)

Uzimanje drugih lijekova

Recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Vaš liječnik će Vam reći koje lijekove možete uzimati s Traparom.

Ovaj lijek sadrži paracetamol i tramadol. Ukoliko uzimate neki drugi lijek koji sadrži paracetamol ili tramadol, obavijestite svog liječnika, da ne bi došlo do prekoračenja maksimalne dnevne doze.

Nemojte uzimati Trapar s inhibitorima MAOI (vidi dio „Nemojte uzeti Trapar“).

Ne preporučuje se uzimati Trapar sa sljedećim ljekovima jer ovaj lijek može utjecati na njihovo djelovanje:

karbamazepin (lijek koji se koristi za liječenje epilepsije ili nekih vrsta boli na licu, koji se nazivaju trigeminalnom neuralgijom)
buprenorfin, nalbufin ili pentazocin (opioidni lijekovi za ublažavanje boli). Postoji mogućnost da se smanji učinak uklanjanja boli.

Rizik od nuspojava se povećava:

ako uzimate određene lijekove koje se koriste za migrenu ( triptani )
ako koristite određene antidepresive. Trapar može stupiti u interakcije s tim lijekovima stoga se mogu javiti simptomi kao što su nevoljne, ritmične kontrakcije mišića, uključujući mišiće koji kontroliraju pokrete očiju, nemir, pretjerano znojenje, tremor, pretjerani refleksi, povećana napetost mišića, tjelesna temperatura iznad 38°C.
ako koristite lijekove koji mogu uzrokovati epileptične napadaje, poput nekih antidepresiva ili antipsihotika. Rizik za epileptične napadaje se povećava ako te lijekove uzimate istodobno s Traparom. Vaš liječnik će Vam reći da li je Trapar prikladan za Vas.
ako koristite sredstva za umirenje, tablete za spavanje, druge lijekove za ublažavanje boli kao što su morfin i kodein (također i lijek protiv kašlja), baklofen (mišićni relaksans), lijekove koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka, lijekove protiv depresije ili lijekove za liječenje alergija. Posavjetujte se s Vašim liječnikom ako se osjećate pospano ili
ako koristite lijekove protiv depresije, lijekove za anesteziju, lijekove koji utječu na stanje svijesti ili bupropion (koristi se pri odvikavanju od pušenja). Može se povećati rizik od Vaš liječnik će Vam reći je li Trapar prikladan lijek za Vas.
ako koristite varfarin ili fenprokumon (za sprječavanje zgrušavanja krvi). Učinkovitost takvih lijekova može biti izmijenjena i može se pojaviti krvarenje (vidi dio 4).

Učinkovitost Trapara može se promijeniti ako istodobno uzimate sljedeće lijekove:

metoklopramid, domperidon ili ondansetron (lijekovi koji se koriste za liječenje mučnine i povraćanja/osjećaja slabosti)
kolestiramin (lijek za snižavanje kolesterola u krvi)
ketokonazol ili eritomicin (lijekovi koji se koriste protiv infekcija)

Uzimanje Trapara s hranom i pićem

Dok uzimate Trapar nemojte piti alkohol jer se možete osjećati pospano.

Trudnoća i dojenje

Nemojte uzimati Trapar ako ste trudni. Posavjetujte se s Vašim liječnikom ako zatrudnite tijekom liječenja Traparom i prije nego uzmete neke druge tablete. Nemojte uzimati Trapar za vrijeme dojenja jer male količine tramadola mogu prijeći u majčino mlijeko.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima

Ako osjećate pospanost dok uzimate Trapar nemojte voziti, koristiti se alatima ili raditi na strojevima.

3. Kako uzimati Trapar

Doziranje treba biti prilagođeno intenzitetu Vaše boli i Vašoj individualnoj osjetljivosti na bol. U principu treba primijeniti najnižu učinkovitu dozu koja otklanja bol.

Uvijek uzimajte Trapar onako kako Vam je liječnik rekao. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Progutajte cijelu tabletu s dovoljno tekućine. Nemojte lomiti ili žvakati tablete. Uzimajte Trapar što je moguće kraće vrijeme i ne duže nego Vam je Vaš liječnik rekao.

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:

Preporučena početna doza je 2 tablete osim ako Vam liječnik nije drugačije propisao. Ako je potrebno, mogu se uzeti daljnje doze, prema uputama liječnika.

Najkraći vremenski period između doza mora biti najmanje 6 sati.

Ne uzimajte više od 8 tableta na dan.

Vaš liječnik može povećati vremenski period između doza ako:

ste stariji od 75 godina
ako imate probleme s bubrezima
ako imate probleme s jetrom

Djeca mlađa od 12 godina:

ne preporučuje se

Stariji bolesnici:

U bolesnika starijih od 75 godina izlučivanje tramadola može biti sporije, stoga liječnik može povećati vremenske intervale između pojedinih doza.

Bolesnici s teškim jetrenim ili bubrežnim oštećenjem/na dijalizi:

Bolesnici s teško narušenom funkcijom jetre ili bubrega ne bi trebali uzimati Trapar.

Ukoliko se radi o blagoj do umjereno narušenoj funkciji jetre ili bubrega, liječnik može povećati vremenske intervale između doza.

Ako mislite da je djelovanje Trapara prejako (osjećate se jako pospano ili imate otežano disanje) ili preslabo (ne ublažuje Vam dovoljno bol), obratite se svom liječniku.

Ukoliko uzmete više Trapara nego što ste trebali

Trebate odmah potražiti medicinski savjet u slučaju predoziranja, čak i onda kad se dobro osjećate zbog rizika od odgođenih, ozbiljnih oštećenja jetre.

Ukoliko ste zaboravili uzeti Trapar

Ako zaboravite uzeti tablete, bol će se vjerojatno vratiti. Ne uzimajte dvostruku dozu da bi nadoknadili zaboravljene pojedinačne doze, nego jednostavno nastavite uzimati tablete kao i prije.

Ukoliko prestanete uzimati Trapar

Obično neće biti naknadnih učinaka kada se prekine liječenje Traparom. Rijetko, osobe koje uzimaju lijekove koji sadrže tramadol mogu postati ovisni o njemu i teško ih mogu prestati uzimati. Ako uzimate već neko vrijeme Trapar i želite prestati, razgovarajte sa svojim liječnikom jer je Vaše tijelo možda postalo naviknuto na Trapar.

Osobe mogu:

osjećati se uzbuđeno, tjeskobno, nervozno ili se tresti
biti pretjerano aktivne
imati poteškoće u spavanju
imati poremećaje želuca ili crijeva

Mali broj osoba može također imati:

napadaje panike
halucinacije, neobične percepcije kao što su svrbež, žmarci i trnjenje
zujanje u ušima

U slučaju pojave bilo koje od ovih tegoba nakon prestanka uzimanja Trapara, obratite se Vašem liječniku. Druge informacije o nuspojavama su navedene u poglavlju 4.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Trapara obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Trapar može uzrokovati nuspojave.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Odmah se obratite svojem liječniku ako se bilo što od sljedećeg pojavi:

u rijetkim slučajevima mogu se razviti kožni osip što ukazuje na alergijsku reakciju, s iznenadnim oticanjem lica i vrata, otežanim disanjem ili padom krvnog tlaka i nesvjesticom. Ako Vam se to dogodi, prestanite uzimati lijek. Nemojte ga ponovno uzimati.
produženo ili neočekivano krvarenje prilikom uzimanja Trapara s lijekovima koji sprječavaju zgrušavanje krvi (npr. varfarin, fenprokumon)

Također, ako bilo koja od sljedećih nuspojava postane ozbiljna obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku:

Vrlo česte nuspojave (u više od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek)

mučnina
omaglica, pospanost

Česte nuspojave (u više od 1 na 100 i manje od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek)

povraćanje (osjećaj slabosti), problemi s probavom (zatvor, napuhnutost, proljev), bol u želucu, suhoća usta
svrbež, znojenje
glavobolja, drhtanje
smetenost, poremećaji spavanja, promjene raspoloženja (tjeskoba, nervoza, osjećaj dobrog raspoloženja)

Manje česte nuspojave (u više od 1 na 1000 i manje od 1 na 100 bolesnika koji uzimaju lijek)

povećanje pulsa ili krvnog tlaka, poremećaji srčane frekvencije ili poremećaji srčanog ritma
otežano ili bolno mokrenje
kožne reakcije (na primjer osipi, urtikarija)
žmarci, trnjenje ili osjećaj trnaca „poput bockanja iglicama“ u udovima, zvonjenje u ušima, nevoljni trzaji mišića
depresija, noćne more, halucinacije (čuju se, vide i osjećaju stvari kojih zapravo nema), greške u pamćenju
poteškoće pri gutanju, krv u stolici
drhtanje, napadaji vrućine, bol u prsima
otežano disanje

Rijetke nuspojave (u više od 1 na 10 000 i manje od 1 na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek)

napadaji, nekoordinirani pokreti
ovisnost
zamagljen vid

Dodatno, sljedeće nuspojave su prijavljene u osoba koje su uzimale lijekove što sadrže samo tramadol ili samo paracetamol:

osjećaj nesvjestice pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, usporena srčana frekvencija, nesvjestica
promjene apetita
mišićna slabost, usporeno ili slabije disanje
promjene raspoloženja, promjene aktivnosti, promjene percepcije
pogoršanje postojeće astme

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U nekim rijetkim slučajevima može se razviti kožni osip, s iznenadnim oticanjem lica i vrata, poteskoćama pri disanju ili padom krvnoga tlaka i nesvjesticom, što ukazuje na alergijsku reakciju. Ukoliko se to vama dogodi, prestanite uzimati lijek i odmah idite liječniku. Lijek ne smijete ponovno uzimati.

5. Kako čuvati Trapar

Lijek se mora čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju i blisteru.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Trapar sadrži?

Jedna Trapar filmom obložena tableta sadrži 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg paracetamola te sljedeće pomoćne tvari:

Jezgra: kukuruzni škrob; celuloza, prah; natrijev škroboglikolat, vrst A; kukuruzni škrob, prethodno geliran; magnezijev stearat.
Ovojnica: žuta boja (hipromeloza 3cP; hipromeloza 6cP; titanijev dioksid (E171); makrogol 400; željezov oksid, žuti (E172); polisorbat 80).