3. Kako uzimati Valsacor

Uvijek uzmite lijek Valsacor točno onako kako Vam je rekao liječnik, kako biste dobili najbolje rezultate i smanjili rizik od nuspojava. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

Osobe s povišenim krvnim tlakom često ne osjećaju nikakve znakove ovog problema. Mnogi se osjećaju kao i obično. Stoga je važno da obavljate planirane posjete liječniku, čak i ako se dobro osjećate.

Odrasli bolesnici s povišenim krvnim tlakom

Uobičajena doza je 80 mg dnevno. U određenim slučajevima Vaš liječnik može propisati višu dozu (npr. 160 mg ili 320 mg). Liječnik također može kombinirati Valsacor s drugim lijekom (npr. diuretikom).

Djeca i adolescenti (u dobi od 6 do 18 godina) s povišenim krvnim tlakom

U bolesnika tjelesne težine manje od 35 kg uobičajena doza je 40 mg valsartana jednom dnevno. U bolesnika tjelesne težine od 35 kg ili više uobičajena početna doza je 80 mg jednom dnevno.

U nekim slučajevima liječ nik Vam može propisati veće doze (doza se može povećati do 160 mg te do najveće doze od 320 mg).

Odrasli bolesnici nakon nedavnog srčanog udara

Nakon srčanog udara liječenje obično započinje već nakon 12 sati, obično s niskom dozom od 20 mg dvaput dnevno. Dozu od 20 mg dobijete tako da prepolovite tabletu od 40 mg.

Vaš će liječnik postupno povećavati ovu dozu tijekom nekoliko tjedana do najviše 160 mg dvaput dnevno. Konačna doza ovisi o individualnoj podnošljivosti bolesnika.

Valsacor se može primjenjivati zajedno s drugom terapijom za srčani udar, a Vaš će liječnik odlučiti koje je liječenje prikladno za Vas.

Odrasli bolesnici sa zatajenjem srca

Liječenje obično započinje s 40 mg dvaput dnevno. Vaš će liječnik postupno povećavati dozu tijekom nekoliko tjedana do najviše 160 mg dvaput dnevno. Konačna doza ovisi o individualnoj podnošljivosti bolesnika.

Valsacor se može primjenjivati zajedno s drugom terapijom za zatajenje srca, a Vaš će liječnik odlučiti koje je liječenje prikladno za Vas.

Valsacor možete uzimati zajedno s hranom ili bez nje. Valsacor popijte s čašom vode.

Valsacor uzimajte svaki dan u otprilike isto vrijeme.

Ako uzmete više Valsacora nego što ste trebali

Kod teške omaglice i/ili nesvjestice, legnite i odmah se obratite svom liječniku.

Ako ste slučajno uzeli previše tableta, obratite se liječniku, ljekarniku ili se javite u bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Valsacor

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite. Međutim, ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Valsacor

Prekid liječenja Valsacorom može pogoršati Vašu bolest. Ne prekidajte s uzimanjem lijeka, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Valsacora, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, lijek Valsacor može uzrokovati nuspojave, iako ne kod svih osoba.

Ove nuspojave se mogu javiti s određenom učestalošću koja se definira na sljedeći način:

• vrlo često: javljaju se kod više od 1 na 10 korisnika
• često: javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika
• manje često: javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika
• rijetko: javljaju se kod 1 do 10 na 10000 korisnika
• vrlo rijetko: javljaju se kod manje od 1 na 10000 korisnika
• nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

Neki simptomi zahtijevaju hitnu liječničku pomoć:

Možete osjetiti simptome angioedema (specifične alergijske reakcije), poput

• oticanja lica, usana, jezika ili grla
• otežanog disanja ili gutanja
• koprivnjače (urtikarije), svrbeža.

Ako osjetite bilo koji od navedenih simptoma, odmah prestanite uzimati Valsacor i javite se svom liječniku (također vidjeti dio 2. Budite oprezni s Valsacorom).

Ostale nuspojave uključuju:

Često:

• omaglica
• sniženi krvni tlak sa ili bez simptoma poput omaglice i nesvjestice kod ustajanja
• smanjena funkcija bubrega (znakovi oštećenja bubrega)

Manje često:

• angioedem (vidjeti dio „Neki simptomi zahtijevaju hitnu liječničku pomoć“)
• iznenadan gubitak svijesti (sinkopa)
• osjećaj da Vam se vrti (vrtoglavica)
• jako smanjena funkcija bubrega (znakovi akutnog zatajenja bubrega)
• grčenje mišića, nepravilan srčani ritam (znakovi hiperkalemije)
• kratki dah, otežano disanje u ležanju, oticanje stopala ili nogu (znakovi zatajenja srca)
• glavobolja
• kašalj
• bol u trbuhu
• mučnina
• proljev
• umor
• slabost

Nepoznato:

• alergijske reakcije uz osip, svrbež, i koprivnjaču; simptomi vrućice, otečeni zglobovi i bol u zglobovima, bol u mišićima, otečeni limfni čvorovi i/ili simptomi nalik gripi (znakovi serumske bolesti)
• ljubičasto-crvene pjege, vrućica, svrbež (znakovi upale krvnih žila također poznato kao vaskulitis)
• neuobičajeno krvarenje ili pojava modrica (znakovi trombocitopenije)
• bolovi u mišićima (mialgija)
• vrućica, grlobolja ili čirevi u ustima zbog infekcija (simptomi snižene razine leukocita također poznato kao neutropenija)
• sniženje razine hemoglobina i sniženje udjela eritrocita u krvi (što može, u teškim slučajevima, dovesti do anemije)
• povišenje razine kalija u krvi (koje može, u teškim slučajevima, dovesti do grčenja mišića, nepravilnog srčanog ritma)
• porast vrijednosti pokazatelja jetrene funkcije (što može ukazivati na oštećenje jetre), uključujući povišenje bilirubina u krvi (koje može, u teškim slučajevima, dovesti do žutila kože i očiju)
• povišenje razine dušika iz uree u krvi i povišenje razine kreatinina u serumu (što može ukazivati na nepravilnu funkciju bubrega)
• niska razina natrija u krvi (što može, u teškim slučajevima, potaknuti umor, zbunjenost, trzanje mišića i/ili konvulzije)

Učestalost nekih nuspojava može se razlikovati ovisno o Vašem stanju.

Na primjer, nuspojave poput omaglice i smanjene funkcije bubrega su bile rjeđe u bolesnika liječenih zbog povišenog krvnog tlaka nego u bolesnika liječenih zbog zatajivanja srca ili nakon nedavnog srčanog udara.

Nuspojave u djece i adolescenata slične su nuspojavama uočenima u odraslih bolesnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Valsacor

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati na temperaturi ispod 30 C.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Valsacor sadrži

Djelatna tvar je valsartan. Svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg, 80 mg ili 160 mg valsartana.

• Pomoćne tvari u jezgri tablete su: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; povidon; karmelozanatrij, umrežena; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni i magnezijev stearat.
• Pomoćne tvari u film ovojnici tablete su: hipromeloza; titanijev dioksid (E171); makrogol 4000; željezov oksid, žuti (E172) – samo za 40 mg i 160 mg filmom obložene tablete; željezov oksid, crveni (E172) – samo za 80 mg i 160 mg filmom obložene tablete.

Kako Valsacor izgleda i sadržaj pakiranja

Filmom obložene tablete od 40 mg: žuto-smeđe, okrugle, lagano obostrano izbočene filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani.

Filmom obložene tablete od 80 mg: ružičaste, okrugle, obostrano izbočene filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani.

Filmom obložene tablete od 160 mg: žuto-smeđe boje, ovalne, obostrano izbočene filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani.

Sve tablete se može razdijeliti na jednake polovice.

Valsacor je dostupan u blisterima po 7 filmom obloženih tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 28 filmom obloženih tableta.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka i proizvođač

KRKA – FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• hipertenzija
• krvni tlak
• srčani udar