Walzera tablete (40/80/160 mg) – Uputa o lijeku

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
  • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

  1. Što je Walzera i za što se koristi
  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Walzeru
  3. Kako uzimati Walzeru
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati Walzeru
  6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Walzera i za što se koristi

Walzera sadržava valsartan kao djelatnu tvar koja pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar u tijelu koja sužava krvne žile što uzrokuje povišenje krvnog tlaka.

Walzera djeluje tako da blokira djelovanje angiotenzina II. To dovodi do širenja krvnih žila i snižavanja krvnog tlaka.

Walzera filmom obložene tablete mogu se koristiti za tri različita stanja:

  • za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih, djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina . Povišeni krvni tlak povećava opterećenje srca i arterija. Ako se ne liječi može oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, te može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara.

Snižavanje krvnog tlaka na normalne vrijednosti smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti

  • za liječenje odraslih osoba nakon nedavnog srčanog udara (infarkta miokarda).

“Nedavno” znači između 12 sati i 10 dana.

  • za liječenje simptomatskog zatajenja srca. Walzera se može koristiti za liječenje simptomatskog zatajenja srca u odraslih bolesnika. Walzera se koristi kada se skupina lijekova pod nazivom inhibitori angiotenzinkonvertirajućeg enzima (ACE) (lijek za liječenje zatajenja srca) ne može koristiti ili se može koristiti uz ACE inhibitore kada se drugi lijekovi za liječenje zatajenja srca ne mogu koristiti.

Simptomi zatajenja srca uključuju nedostatak zraka i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine. Do toga dolazi kada srčani mišić ne može pumpati krv dovoljno jako da opskrbi krvlju cijelo tijelo.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Walzeru

Nemojte uzimati Walzeru:

  • ako ste alergični (preosjetljivi) na valsartan (djelatnu tvar) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
  • ako imate tešku bolest jetre
  • ako ste trudni više od 3 mjeseca (također je bolje izbjegavati Walzeru u ranoj trudnoći vidjeti dio “Trudnoća”)
  • ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Walzeru.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Walzeru:

  • ako imate bolest jetre
  • ako imate tešku bolest bubrega ili ste na dijalizi
  • ako bolujete od suženja bubrežne arterije
  • ako Vam je nedavno izvršeno presađivanje bubrega (primili ste novi bubreg)
  • ako se liječite nakon srčanog udara, ili zbog zatajenja srca, Vaš će liječnik možda provjeriti funkciju vaših bubrega
  • ako imate tešku srčanu bolest, a da to nije zatajenje srca ili srčani udar
  • ako uzimate lijekove koji povećavaju količinu kalija u Vašoj krvi. Oni uključuju nadomjestke kalija ili zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin. U tom slučaju može biti potrebno u redovitim razmacima kontrolirati kalij u krvi
  • ako ste mlađi od 18 godina i uzimate valsartan u kombinaciji s drugim lijekovima koji blokiraju renin-angiotenzin-aldosteronski sustav (drugi lijekovi koji snižavaju krvni tlak), Vaš će liječnik možda provjeriti funkciju Vaših bubrega i kontrolirati kalij u krvi u redovitim razmacima
  • ako bolujete od aldosteronizma. To je bolest kod koje Vaše nadbubrežne žlijezde stvaraju previše hormona aldosterona. U tom slučaju, primjena Walzere se ne preporučuje
  • ako ste izgubili puno tekućine (dehidrirali) zbog proljeva, povraćanja ili visokih doza lijekova za mokrenje (diuretika)
  • ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću, aliskiren
  • ako se liječite ACE inhibitorom zajedno s određenim drugim lijekovima za liječenje zatajenja srca, koji se nazivaju antagonistima mineralokortikoidnih receptora (MRA) (primjerice spironolakton, eplerenon) ili beta blokatorima (primjerice metoprolol).

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u redovitim intervalima.

Vidjeti također informacije pod naslovom ”Nemojte uzimati Walzeru”.

Obavezno obavijestite svog liječnika ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću).Walzera se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno štetiti vašem djetetu ako se koristi u toj fazi trudnoće (pogledajte Trudnoća i dojenje).

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Walzere.

Drugi lijekovi i Walzera

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Uzimanje Walzere s nekim drugim lijekovima može utjecati na terapijski učinak. Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:

  • ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Walzeru” i “Upozorenja i mjere opreza”)
  • ako se liječite ACE inhibitorom zajedno s određenim drugim lijekovima za liječenje zatajenja srca, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnih receptora (MRA) (primjerice spironolakton, eplerenon) ili beta blokatorima (primjerice metoprolol)
  • ako uzimate druge lijekove koji snižavaju krvni tlak, posebno lijekove za mokrenje (diuretike)
  • ako uzimate lijekove koji povećavaju količinu kalija u krvi. Oni uključuju nadomjestke kalija ili zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin
  • ako uzimate određenu vrstu lijekova protiv bolova koji se zovu nesteroidni antireumatici (NSAR)
  • ako uzimate litij, lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta psihičkih bolesti
  • ako se liječite nakon srčanog udara, kombinacija s ACE-inhibitorima (lijekovi za liječenje srčanog udara) se ne preporučuje

Walzera s hranom i pićem

Walzera se može uzimati uz obrok ili na prazan želudac.

Trudnoća i dojenje

Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Vaš liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prestanete uzimati Walzeru prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Walzere. Walzera se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno štetiti Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Walzera se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugu terapiju, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno (nedonošče).

Upravljanje vozilima i strojevima

Prije nego počnete upravljati vozilom, koristiti alate ili strojeve te obavljati druge aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju, svakako morate znati kako Walzera utječe na Vas. Kao i mnogi drugi lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka, i Walzera u rijetkim slučajevima može uzrokovati omaglicu i utjecati na sposobnost koncentracije.

3. Kako uzimati Walzeru

Uvijek uzmite Walzeru onako kako Vam je propisao liječnik, kako biste postigli najbolje rezultate i smanjili rizik nuspojava. Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Osobe s povišenim krvnim tlakom često ne osjećaju nikakve znakove ovog problema. Mnogi se osjećaju kao i obično. Stoga je važno da obavljate planirane posjete liječniku, čak i ako se dobro osjećate.

Odrasli bolesnici s povišenim krvnim tlakom:

Uobičajena doza iznosi 80 mg dnevno. U određenim slučajevim a Vaš liječnik može propisati višu dozu (npr. 160 mg ili 320 mg). Liječnik također može kombinirati Walzeru s drugim lijekom (npr. diuretikom).

Djeca i adolescenti (u dobi od 6 do 18 godina ) s povišenim krvnim tlakom

U bolesnika koji su lakši od 35 kg uobičajena doza je 40 mg valsartana jednom dnevno. U bolesnika tjelesne težine 35 kg ili više uobičajena doza je 80 mg valsartana jednom dnevno. U nekim slučajevima Vaš liječnik Vam može propisati više doze (doza se može povećati na 160 mg te najviše na 320 mg).

Odrasli bolesnici nakon nedavnog srčanog udara:

Nakon srčanog udara liječenje obično započinje već nakon 12 sati, obično s niskom dozom od 20 mg dvaput dnevno. Dozu od 20 mg dobijete tako da prepolovite tabletu od 40 mg. Vaš će liječnik postupno povećavati ovu dozu tijekom nekoliko tjedana do najviše 160 mg dvaput dnevno. Konačna doza ovisi o individualnoj podnošljivosti bolesnika.

Walzera se može primjenjivati zajedno s drugim lijekovima za liječenje srčanog udara, a Vaš će liječnik odlučiti koje je liječenje prikladno za Vas.

Odrasli bolesnici sa zatajenjem srca:

Liječenje obično započinje s 40 mg dvaput dnevno. Vaš će liječnik postupno povećavati dozu tijekom nekoliko tjedana do najviše 160 mg dvaput dnevno. Konačna doza ovisi o individualnoj podnošljivosti bolesnika.

Walzera se može primjenjivati zajedno s drugim lijekovima za liječenje zatajenja srca, a Vaš će liječnik odlučiti koje je liječenje prikladno za Vas.

Walzeru možete uzimati zajedno s hranom ili bez nje. Walzeru popijte s čašom vode. Walzeru uzimajte svaki dan u otprilike isto vrijeme.

Ako uzmete više Walzere nego što ste trebali

Ako ste uzeli više od propisane doze, odmah potražite liječničku pomoć.

Ako osjetite jaku omaglicu i/ili nesvjesticu, legnite te odmah obavijestite svog liječnika. Ako ste slučajno uzeli previše tableta, obratite se liječniku, ljekarniku ili se javite u bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Walzeru

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite ga odmah čim ste to primijetili. Ipak, ako se približilo vrijeme uzimanja sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Walzeru

Prekid liječenja Walzerom može pogoršati Vašu bolest. Ne prekidajte s uzimanjem lijeka, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Ove nuspojave se mogu javiti s određenom učestalošću koja se definira na sljedeći način:

  • vrlo često: javljaju se u više od 1 od 10 bolesnika koji su uzimali lijek
  • često: javljaju se u 1 do 10 od 100 bolesnika koji su uzimali lijek
  • manje često: javljaju se u 1 do 10 od 1000 bolesnika koji su uzimali lijek
  • rijetko: javljaju se u 1 do 10 od 10 000 bolesnika koji su uzimali lijek
  • vrlo rijetko: javljaju se u manje od 1 od 10 000 bolesnika koji su uzimali lijek
  • nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Neki simptomi zahtijevaju hitnu liječničku pomoć:

Možete osjetiti simptome angioedema (specifične alergijske reakcije), poput

  • oticanja lica, usana, jezika ili grla
  • otežano disanje ili gutanje
  • koprivnjača, svrbež

Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma, odmah prekinite s primjenom Walzere i javite se svom liječniku.

Ostale nuspojave uključuju:

Često:

  • omaglica
  • sniženi krvni tlak sa simptomima poput omaglice i nesvjestice pri ustajanju ili bez njih
  • smanjena funkcija bubrega (znakovi oštećenja bubrega)

Manje često:

  • alergijska reakcija sa simptomima poput osipa, svrbeža, omaglice, oticanja lica, usnica, jezika ili grla, otežano disanje ili gutanje (simptomi angioedema; također vidjeti dio “Neki simptomi zahtijevaju hitnu liječničku pomoć”)
  • iznenadan gubitak svijesti
  • osjećaj da Vam se vrti (vrtoglavica)
  • ozbiljno smanjena funkcija bubrega (znakovi akutnog zatajenja bubrega)
  • grčenje mišića, nepravilan srčani ritam (znakovi hiperkalijemije)
  • nedostatak zraka, otežano disanje u ležećem položaju, oticanje stopala ili nogu (znakovi zatajenja srca)
  • glavobolja
  • kašalj
  • bol u trbuhu
  • mučnina
  • proljev
  • umor

Nepoznato:

  • alergijske reakcije s osipom, svrbežom i koprivnjačom, zajedno sa sljedećim znakovima ili simptomima: vrućica, otečeni zglobovi i bol u zglobovima, bol u mišićima, otečeni limfni čvorovi i/ili simptomi nalik gripi (znakovi serumske bolesti)
  • ljubičasto-crvene pjege, vrućica, svrbež (znakovi upale krvnih žila također poznato kao vaskulitis)
  • neuobičajeno krvarenje ili pojava modrica (znakovi trombocitopenije)
  • bolovi u mišićima (mijalgija)
  • vrućica, grlobolja ili čirevi u ustima zbog infekcija (simptomi snižene razine leukocita također poznato kao neutropenija)
  • sniženje razine hemoglobina i sniženje udjela eritrocita u krvi (što može, u teškim slučajevima, dovesti do anemije)
  • povišenje razine kalija u krvi (koje može, u teškim slučajevima, dovesti do grčenja mišića, nepravilnog srčanog ritma)
  • porast vrijednosti parametara jetrene funkcije (što može ukazivati na oštećenje jetre), uključujući povišenje bilirubina u krvi (koje može, u teškim slučajevima, dovesti do pojave žute boje kože i očiju)
  • porast razine ureje i kreatinina u krvi (što može ukazivati na nepravilnu funkciju bubrega)
  • snižena razina natrija u krvi (što može dovesti do umora, smetenosti, trzanja mišića i/ili konvulzija u teškim slučajevima)

Učestalost nekih nuspojava može se razlikovati ovisno o vašem stanju. Na primjer, nuspojave poput omaglice i smanjene funkcije bubrega su bile rjeđe u bolesnika liječenih zbog povišenog krvnog tlaka nego u bolesnika liječenih zbog zatajenja srca ili nakon nedavnog srčanog udara.

Nuspojave u djece i adolescenata slične su onima zabilježenim u odraslih osoba.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju, Roberta Frangeša Mihanovića 9, 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Walzeru

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Walzera sadrži:

  • Djelatna tvar je valsartan.

Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg, 80 mg i 160 mg valsartana.

  • Drugi sastojci su:

Jezgra: mikrokristalična celuloza PH 102, krospovidon vrste B, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Film-ovojnica: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), makrogol 8000.

Walzera 40 mg tablete: žuti željezov oksid (E172) Walzera 80 mg tablete: crveni željezov oksid (E172)

Walzera 160 mg tablete: žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172)

Kako Walzera izgleda i sadržaj pakiranja

Walzera 40 mg tablete: Žute, oblika kapsule, filmom obložene, bikonveksne tablete s utisnutim “40” na jednoj strani i razdjelnim urezom na drugoj strani.

Tableta se može podijeliti na jednake polovice.

Walzera 80 mg tablete : Ružičaste, okrugle, filmom obložene, bikonveksne tablete s utisnutim “80” na jednoj strani i razdjelnim urezom na drugoj strani.

Tableta se može podijeliti na jednake polovice.

Walzera 160 mg tablete: Žute, oblika kapsule, filmom obložene, bikonveksne tablete s utisnutim “160” na jednoj strani i razdjelnim urezom na drugoj strani.

Tableta se može podijeliti na jednake polovice.

Walzera 40 mg filmom obložene tablete su dostupne u pakiranju od 30 tableta. Walzera 80 mg i 160 mg filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima od 30 i 60 tableta.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač:

Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F 10 000 Zagreb

Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet:

ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana – Črnuče Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Saznajte više o krvnom tlaku u sljedećim tekstovima:

Ocjenite članak

0 / 5   0

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera i nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Podijelite članak

Kopirajte adresu

Vaši komentari

Komentare nagrađujemo.

Walzera tablete (40/80/160 mg) – Uputa o lijeku

Želimo vas motivirati da svojim znanjem i iskustvom doprinesete cjelovitosti sadržaja na portalu.

Aktivne komentatore koji se trude doprinijeti nagrađujemo.

Svaki mjesec biramo najzaslužnijeg komentatora. Najboljem komentatoru mjeseca poslat ćemo obavijest e-mailom. Ukoliko u roku 8 dana ne primimo povratni odgovor, izabrat ćemo novog komentatora mjeseca i dodijeliti mu/joj nagradu. Nagradu smo u mogućnosti poslati samo punoljetnim osobama na adresu u Republici Hrvatskoj.

Što je poželjno:

  • komentar u kojima su iznesene korisne informacije koje nadopunjuju članak
  • komentar u kojima se dijeli vlastito iskustvo koje može biti korisno drugima
  • komentar je odgovor na pitanje postavljeno od drugog čitatelja ili postavljeno vlastito pitanje

Trenutno nema komentara budite prvi i komentirajte članak.